下颌骨重建中的虚拟手术计划系统 (VP3D)
2019年3月11日 更新者：Hospices Civils de Lyon
虚拟手术规划系统和定制设备在腓骨游离皮瓣下颌骨重建中的评价
本研究的目的是评估在腓骨游离皮瓣下颌骨重建中使用定制手术设备 (VP3D) 进行虚拟规划的准确性。
将虚拟规划与使用头部测量和三维 (3D) 测量的术后扫描进行了比较。
比较 VP3D 和常规手术组的手术时间。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lyon、法国、69004
- Croix-Rousse Hospital - Hospices Civils de Lyon
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
行腓骨游离皮瓣下颌骨重建的患者
描述
纳入标准：
- 行腓骨游离皮瓣下颌骨重建的患者
- 患者≥18岁
- 患者在完成治疗后存活 6 个月
排除标准：
- 没有术后扫描评估的患者
- 有手术禁忌症的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
- 需要保护（监护、监督）的成年人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
常规手术
腓骨游离皮瓣修复下颌骨的经典手术
|
腓骨游离皮瓣修复下颌骨的经典手术
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虚拟规划
使用术前虚拟规划、切割导向器和接骨板进行下颌骨重建的腓骨游离皮瓣。
通过获得患者颌面骨骼的扫描和下肢血管扫描进行术前建模。
规划阶段随后由外科医生和工程师（来自比利时鲁汶的 MATERIALISE）进行，以确定重建的临床和技术参数。
这一阶段包括讨论和确定截骨线、供体侧、吻合部位和整体重建轮廓。
切除由外科医生决定。
然后进行 3D 建模和切割导向器和定制接骨板的制造
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通过获得患者颌面骨骼的扫描和下肢血管扫描进行术前建模。
规划阶段随后由外科医生和工程师（来自比利时鲁汶的 MATERIALISE）进行，以确定重建的临床和技术参数。
这一阶段包括讨论和确定截骨线、供体侧、吻合部位和整体重建轮廓。
切除由外科医生决定。
然后进行 3D 建模和切割导向器和定制接骨板的制造
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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虚拟模型与术后结果的头影测量比较
大体时间：手术后六个月
|
使用术前手术计划获得的虚拟模型将与手术后 6 个月对所有 VP3D 组患者进行的面部骨骼扫描得出的术后结果进行比较（MIMICS INNOVATION 套件 2.1 软件，MATERIALISE，比利时鲁汶）。 将比较虚拟模型和术后结果之间的头部测量（以毫米为单位）。 |
手术后六个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年11月30日
研究完成 (实际的)
2018年3月31日
研究注册日期
首次提交
2019年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月8日
首次发布 (实际的)
2019年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月11日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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