하악골 재건의 가상 수술 계획 시스템 (VP3D)
2019년 3월 11일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
비골 자유 플랩 하악 재건술에서 가상 수술 계획 시스템 및 맞춤형 장치 평가
본 연구의 목적은 하악 비골 자유피판 재건술에서 맞춤형 수술 장치(VP3D)를 이용한 가상 계획의 정확성을 평가하는 것이다.
가상 계획은 cephalometric 및 3 차원 (3D) 측정을 사용하여 수술 후 스캔과 비교되었습니다.
VP3D와 기존 수술군의 수술시간을 비교하였다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lyon, 프랑스, 69004
- Croix-Rousse Hospital - Hospices Civils de Lyon
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
하악 재건을 위해 비골 자유 피판술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 하악 재건을 위해 비골 자유 피판술을 받은 환자
- 환자 ≥18세
- 치료 완료 후 6개월 동안 환자 생존
제외 기준:
- 수술 후 스캔 평가가 없는 환자
- chirurgical 금기 환자
- 임산부 또는 수유부
- 보호가 필요한 성인(후견인, 감독)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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기존 수술
비골 자유 피판을 이용한 하악골 재건을 위한 고전적 수술
|
비골 자유 피판을 이용한 하악골 재건을 위한 고전적 수술
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|
가상 계획
수술 전 가상 계획, 절단 가이드 및 골접합판을 사용한 하악골 재건에서 비골 자유 플랩.
수술 전 모델링은 환자의 악안면 골격 스캔과 하지의 혈관 스캔을 획득하여 수행되었습니다.
계획 단계는 재건의 임상적 및 기술적 매개변수를 정의하기 위해 외과의와 엔지니어(MATERIALISE, 벨기에 루벤 소재)에 의해 수행되었습니다.
이 단계는 절골술 라인, 기증자 측, 문합 부위 및 전반적인 재건 윤곽을 논의하고 결정하는 것으로 구성되었습니다.
절제술은 외과 의사가 결정했습니다.
이후 3D 모델링 및 절단 가이드 및 맞춤형 골접합판 제작에 착수했습니다.
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수술 전 모델링은 환자의 악안면 골격 스캔과 하지의 혈관 스캔을 획득하여 수행되었습니다.
계획 단계는 재건의 임상적 및 기술적 매개변수를 정의하기 위해 외과의와 엔지니어(MATERIALISE, 벨기에 루벤 소재)에 의해 수행되었습니다.
이 단계는 절골술 라인, 기증자 측, 문합 부위 및 전반적인 재건 윤곽을 논의하고 결정하는 것으로 구성되었습니다.
절제술은 외과 의사가 결정했습니다.
이후 3D 모델링 및 절단 가이드 및 맞춤형 골접합판 제작에 착수했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가상 모델과 수술 후 결과 간의 두부 계측 측정 비교
기간: 수술 후 6개월
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수술 전 수술 계획을 사용하여 얻은 가상 모델은 수술 6개월 후 모든 VP3D 그룹 환자에 대해 수행된 얼굴 뼈 스캔에서 파생된 수술 후 결과와 비교됩니다(MIMICS INNOVATION Suite 2.1 소프트웨어, MATERIALISE, 루벤, 벨기에). 가상 모델과 수술 후 결과 사이의 두부 계측 측정값(mm)을 비교합니다. |
수술 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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