The Moving 2 Mindful (M2M) 研究：正念小组 + 生态瞬时干预 (M2M)
2023年6月21日 更新者：Colorado State University
减少来自高冲突家庭的青少年的压力和焦虑：测试正念小组 + 生态即时干预
本研究将评估学习呼吸（针对青少年的正念干预）加上生态瞬时干预（学习呼吸加）的可行性和可接受性，并将检查正念在多大程度上减少失调的应激生理、感知压力和焦虑来自高冲突家庭的青少年。
研究概览
详细说明
来自父母间冲突家庭的青少年将被随机分配到 Learning to BREATHE Plus（旨在提高正念的标准小组计划，以及由生态瞬时干预和正念练习在线图书馆组成的多方法适应性干预）或健康和保健主动控制条件，以确定 Learning to BREATHE Plus 的可行性、可接受性和潜在有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Colorado
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Fort Collins、Colorado、美国、80525
- Colorado State University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 家里有两个父母
- 14 至 18 岁的青少年
- 婚姻困难和/或有问题的父母间冲突（基于父母或青少年报告）
- 压力或焦虑的青少年报告
排除标准：
- 家里有两个父母，但他们正在寻求合法离婚或分居
- 父母不愿意接受婚姻教育/支持
- 青少年在基线时有严重的临床抑郁症或报告有自杀意念
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：学习呼吸加
这是一个为期 6 周的手动程序；每次会议为 1.5 小时，总共 9 个接触小时。
它将在科罗拉多州立大学的教室中进行。
青少年将每天收到数次生态即时干预短信（提醒、鼓励和练习正念的指南），并且还可以访问正念资源的点播在线图书馆。
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活动包括关于压力和情绪调节的心理教育，以及身体扫描、非有氧瑜伽和冥想的练习，旨在培养和提供机会来练习关注当下、不加评判的注意力。
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有源比较器：健康与保健
这是一个为期 6 周的课程；每次会议为 1.5 小时，总共 9 个接触小时。
它将在科罗拉多州立大学的教室中进行。
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健康教育健康计划（以 Hey Durham 为模型）（Bravender，2005 年）将提供有关药物使用、营养/身体形象、压力管理、锻炼和抑郁/自杀迹象的教学信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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安全实施
大体时间：跨越 8 周的干预期
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在不增加症状的情况下实施
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跨越 8 周的干预期
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招募目标样本量
大体时间：跨越 8 周的干预期
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成功招募38个家庭（114个人）
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跨越 8 周的干预期
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符合条件的百分比的注册
大体时间：跨越 8 周的干预期
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让高比例的符合条件的家庭参与研究/干预
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跨越 8 周的干预期
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保留干预
大体时间：跨越 8 周的干预期
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很大一部分青少年将参加 4/6 节课
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跨越 8 周的干预期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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实施可行性
大体时间：跨越 8 周的干预期
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成功实施和保留学习（即，干预实施的保真度 >=80%，<=5% 未接受青少年生态瞬时干预的报告，>=90% 出席 4/6 会议，>= 后组保留和后续）
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跨越 8 周的干预期
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干预措施的可接受性
大体时间：跨越 8 周的干预期
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参与者评分
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跨越 8 周的干预期
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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正念，自我报告
大体时间：长达 3 个月的随访
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青少年报告了正念（正念意识和注意力量表，青少年版；Brown、West、Loverich 和 Biegel，2011 年）。
这个量表有 14 个项目，每个项目的回答从 1（几乎总是）到 6（几乎从不）。
对 14 个项目的答案进行平均，分数越高表示特质正念越高（最小值 = 1；最大值 = 6）。
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长达 3 个月的随访
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正念，观察
大体时间：长达 3 个月的随访
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青少年观察到抗压能力，这是正念的重要组成部分（抗压能力的行为指标；Lejeuz 等人，2006 年）
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长达 3 个月的随访
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自怜，自报
大体时间：长达 3 个月的随访
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自我同情量表，简称（Raes、Pommier、Neff 和 Van Gucht，2011 年）。
该量表有 12 个项目，按从 1（几乎从不）到 5（几乎总是）的量表回答。
该量表共测量6个分量表，每个分量表有2个项目：自善、自我评判、普遍人性、孤立、正念和过度认同。
子量表和总分是根据反向评分后的均值计算的，因此高分表示较高的自我同情（最低：1；最高：5）。
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长达 3 个月的随访
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情绪调节的青少年报告
大体时间：长达 3 个月的随访
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情绪调节（情绪调节量表困难；Gratz & Roemer，2004）。
该量表有 36 个项目，测量情绪调节的 6 个子维度的困难：不接受情绪反应（6 个项目：最小：1；最大：36），难以从事目标导向行为（5 个项目：最小：1；最大） ：30），冲动控制困难（6 项：最少：1；最多：36），缺乏情绪意识（6 项：最少：1；最多：36），情绪调节策略的使用受限（8 项：最少：1 , 最大值 48), 以及缺乏情绪清晰度 (5 项: 最小值: 1; 最大值: 30).
问题的回答范围从 1（几乎从不）到 5（几乎总是）。
子量表和总分相加，分数越高表明情绪调节困难越大（总分：最低：1，最高：180）。
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长达 3 个月的随访
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焦虑
大体时间：长达 3 个月的随访
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父母和青少年报告青少年焦虑（修订版儿童焦虑和抑郁量表；Chorpita、Yim、Moffitt、Umemoto 和 Francis，2000 年）。
该量表有 47 个项目，从 0（从不）到 3（总是），答案是相加的。
总分范围从 0 到 141，分数越高反映焦虑和抑郁症状越多。
子量表也可用于计算分离焦虑（7 项；最小值：0，最大值：21）、社交焦虑（9 项；最小值：0，最大值 27）、强迫症/强迫症（6 项；最小值：0，最大值） : 18)、恐慌/广场恐惧症（9 项；最少：0，最多：27）、广泛性焦虑（6 项；最少：0、最多：18）和重度抑郁症（10 项；最少：0，最多：30） ，分数越高反映的症状越多。
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长达 3 个月的随访
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皮质醇应激反应
大体时间：长达 3 个月的随访
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皮质醇对压力源的反应（基线后和压力源后 10 米和 20 米处的唾液样本）；将计算曲线下的面积
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长达 3 个月的随访
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心血管应激反应
大体时间：长达 3 个月的随访
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青少年心血管对压力源的反应（在基线和压力源期间以三分钟为间隔）；将计算从基线到压力源的变化
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长达 3 个月的随访
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昼夜皮质醇产生
大体时间：长达 3 个月的随访
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全天皮质醇产量（参与者将被要求在醒来时、醒来后 30 分钟、下午 4:00 和刷牙睡觉前提供样本）以计算皮质醇觉醒反应和皮质醇产量从早上到晚上的减少
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长达 3 个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月17日
初级完成 (实际的)
2022年11月10日
研究完成 (实际的)
2022年11月10日
研究注册日期
首次提交
2019年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月8日
首次发布 (实际的)
2019年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月21日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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