M2M(Moving 2 Mindful) 연구: 마음챙김 그룹 + 생태적 순간 개입 (M2M)
2023년 6월 21일 업데이트: Colorado State University
갈등이 심한 가정에서 청소년의 스트레스와 불안 감소: 마음챙김 그룹 테스트 + 생태적 순간 개입
이 연구는 Learning to BREATHE(청소년을 위한 마음챙김 개입)와 생태적 순간 개입(Learning to Breathe Plus)의 타당성과 수용 가능성을 평가하고 마음챙김이 조절되지 않은 스트레스 생리학, 인지된 스트레스 및 불안을 감소시키는 정도를 조사할 것입니다. 갈등이 심한 가정의 청소년.
연구 개요
상세 설명
부모 간 갈등이 있는 가정의 청소년은 Learning to BREATHE Plus(마음 챙김을 증가시키기 위해 고안된 표준 그룹 프로그램과 생태적 순간 개입 및 마음 챙김 관행의 온라인 라이브러리로 구성되는 다중 방법 적응형 개입)에 무작위로 배정됩니다. Learning to BREATHE Plus의 실행 가능성, 수용 가능성 및 잠재적 효과를 결정하기 위한 건강 및 웰빙 활성 제어 조건.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, 미국, 80525
- Colorado State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 집에 있는 두 부모
- 14세에서 18세 사이의 청소년
- 결혼 생활의 어려움 및/또는 문제가 있는 부모 간 갈등(부모 또는 청소년 보고서에 근거)
- 스트레스나 불안에 대한 청소년 보고
제외 기준:
- 두 부모가 집에 있지만 법적 이혼 또는 별거를 추구하고 있습니다.
- 부모는 결혼 교육/지원을 받을 의향이 없습니다.
- 청소년은 임상적으로 심각하게 우울하거나 베이스라인에서 자살 생각을 보고합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 호흡법 배우기 플러스
6주간의 수동 프로그램입니다. 각 회의는 1.5시간, 총 9시간의 접촉 시간입니다.
콜로라도 주립 대학 강의실에서 시행될 예정입니다.
청소년은 하루에 여러 번 생태적 순간 중재 문자 메시지(알림, 격려 및 마음챙김 연습 가이드 포함)를 받게 되며 온디맨드 마음챙김 리소스 온라인 라이브러리에 액세스할 수 있습니다.
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활동에는 스트레스와 감정 조절에 대한 정신 교육, 바디 스캐닝, 무산소 요가, 명상 등이 포함되며, 이는 현재에 집중하고 판단하지 않는 주의력을 기르고 연습할 수 있는 기회를 제공하도록 고안되었습니다.
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활성 비교기: 건강과 웰빙
6주 프로그램입니다. 각 회의는 1.5시간, 총 9시간의 접촉 시간입니다.
콜로라도 주립 대학 강의실에서 시행될 예정입니다.
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건강 교육 웰니스 프로그램(Hey Durham을 모델로 함)(Bravender, 2005)은 물질 사용, 영양/신체 이미지, 스트레스 관리, 운동, 우울증/자살 징후에 대한 교훈적인 정보를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전한 구현
기간: 8주간의 개입 기간 동안
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증상의 증가 없이 구현
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8주간의 개입 기간 동안
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대상 샘플 크기 모집
기간: 8주간의 개입 기간 동안
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38세대 모집성공(114명)
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8주간의 개입 기간 동안
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적격 비율의 등록
기간: 8주간의 개입 기간 동안
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적격 가족의 높은 비율을 연구/개입에 등록
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8주간의 개입 기간 동안
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개입 유지
기간: 8주간의 개입 기간 동안
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높은 비율의 청소년이 4/6 세션에 참석합니다.
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8주간의 개입 기간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구현 가능성
기간: 8주간의 개입 기간 동안
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연구에 대한 성공적인 구현 및 유지(즉, 개입 전달의 충실도 >=80%, <=청소년으로부터 생태적 순간적 개입을 받지 않은 것으로 보고된 <=5%, >=4/6 세션에서 >=90% 출석, >= 그룹 후 유지 그리고 후속 조치)
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8주간의 개입 기간 동안
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개입의 수용성
기간: 8주간의 개입 기간 동안
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참가자 평가
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8주간의 개입 기간 동안
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마음챙김, 자기보고
기간: 최대 3개월 추적
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청소년들은 마음챙김을 보고했습니다(Mindfulness Awareness and Attention Scale, Adolescent Version; Brown, West, Loverich, & Biegel, 2011).
이 척도에는 14개의 항목이 있으며, 각 항목은 1(거의 항상)에서 6(거의 전혀 없음)까지의 척도로 대답합니다.
14개 항목에 대한 답변은 점수가 높을수록 특성 마음챙김이 높음을 나타내도록 평균화됩니다(최소 = 1, 최대 = 6).
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최대 3개월 추적
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마음챙김, 관찰
기간: 최대 3개월 추적
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청소년들은 마음 챙김의 중요한 구성 요소인 조난 내성을 관찰했습니다(고난에 대한 회복력의 행동 지표; Lejeuz et al., 2006).
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최대 3개월 추적
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자기연민, 자기보고
기간: 최대 3개월 추적
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자기 연민 척도, 약식(Raes, Pommier, Neff, & Van Gucht, 2011).
이 척도는 12개 항목으로 구성되어 있으며 1(거의 전혀 없음)에서 5(거의 항상)까지의 척도로 응답합니다.
이 척도에서 측정되는 6개의 하위 척도가 있으며 각 하위 척도에는 자기 친절, 자기 판단, 일반적인 인간성, 고립, 마음 챙김 및 과잉 식별의 2개 항목이 있습니다.
하위척도와 총점은 역점수 후 평균을 기준으로 계산하여 점수가 높을수록 자기 연민이 높은 것을 의미한다(최소: 1, 최대: 5).
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최대 3개월 추적
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감정 조절에 대한 청소년 보고서
기간: 최대 3개월 추적
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감정 조절(감정 조절 척도의 어려움; Gratz & Roemer, 2004).
이 척도는 감정 조절의 6개 하위 차원에서 어려움을 측정하는 36개 항목으로 구성되어 있습니다: 정서적 반응의 불수용(6개 항목: 최소: 1; 최대: 36), 목표 지향적 행동에 관여하는 어려움(5개 항목: 최소: 1, 최대: : 30), 충동 조절 어려움(6문항: 최소: 1; 최대: 36), 감정 인식 부족(6문항: 최소: 1; 최대: 36), 감정 조절 전략에 대한 제한된 접근(8문항: 최소: 1) , 최대 48), 정서적 명확성 부족(5개 항목: 최소: 1; 최대: 30).
질문에 대한 답변은 1(거의 전혀 없음)에서 5(거의 항상)까지입니다.
하위 척도와 총점은 점수가 높을수록 정서 조절이 더 어렵다는 것을 나타내도록 합산됩니다(총점: 최소: 1, 최대: 180).
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최대 3개월 추적
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불안
기간: 최대 3개월 추적
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부모와 청소년은 청소년 불안을 보고했습니다(개정된 아동 불안 및 우울 척도; Chorpita, Yim, Moffitt, Umemoto, & Francis, 2000).
이 척도는 0(전혀 없음)에서 3(항상)까지의 척도에서 47개 항목에 답하고 답을 합산합니다.
총 점수의 범위는 0에서 141까지이며 점수가 높을수록 불안과 우울증의 증상이 더 많다는 것을 반영합니다.
하위 척도는 분리 불안(7개 항목, 최소: 0, 최대: 21), 사회적 불안(9개 항목, 최소: 0, 최대 27), 강박/강박(6개 항목, 최소: 0, 최대: : 18), 공황/광장공포증(9문항; 최소: 0, 최대: 27), 범불안(6문항; 최소: 0, 최대: 18), 주요우울증(10문항; 최소: 0, 최대: 30) , 높은 점수는 더 많은 증상을 반영합니다.
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최대 3개월 추적
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코르티솔 스트레스 반응성
기간: 최대 3개월 추적
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스트레스 요인에 대한 코르티솔 반응성(기준선 이후 및 스트레스 요인 직후 및 10m 및 20m 후의 타액 샘플); 곡선 아래 면적이 계산됩니다.
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최대 3개월 추적
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심혈관 스트레스 반응성
기간: 최대 3개월 추적
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스트레스 요인에 대한 청소년기 심혈관 반응성(기준선에서 그리고 스트레스 요인 동안 3분 간격); 기준선에서 스트레스 요인으로의 변화가 계산됩니다.
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최대 3개월 추적
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주간 코티솔 생산
기간: 최대 3개월 추적
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아침부터 저녁까지 코티솔 각성 반응과 코티솔 생산 감소를 계산하기 위해 하루 동안의 코티솔 생산(참가자는 기상 시, 기상 후 30분, 오후 4시, 취침 전에 이를 닦기 전에 샘플을 제공해야 합니다)
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최대 3개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 17일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 10일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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