Moving 2 Mindful (M2M) -tutkimus: Mindfulness Group + Ekologinen hetkellinen interventio (M2M)
keskiviikko 21. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Colorado State University
Stressin ja ahdistuksen vähentäminen konfliktikodeista tulevilla nuorilla: Mindfulness-ryhmän testaus + ekologinen hetkellinen interventio
Tässä tutkimuksessa arvioidaan Learning to BREATHE (mindfulness interventio nuorille) ja ekologisen hetkellisen interventio (Learning to Breathe Plus) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä ja tutkitaan, missä määrin mindfulness vähentää säätelemätöntä stressifysiologiaa, havaittua stressiä ja ahdistusta nuoria konfliktikodeista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuoret kodeista, joissa on konflikteja vanhempien välillä, määrätään satunnaisesti Learning to BREATHE Plus -ohjelmaan (vakioryhmäohjelma, joka on suunniteltu lisäämään mindfulnessia, sekä monimenetelmäinen mukautuva interventio, joka koostuu ekologisesta hetkellisestä interventiosta ja tietoisuuskäytäntöjen verkkokirjastosta) tai terveyden ja hyvinvoinnin aktiivinen valvontaehto Learning to BREATHE Plusin toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja mahdollisen tehokkuuden määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80525
- Colorado State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaksi vanhempaa kotona
- 14-18-vuotias nuori
- parisuhdehäiriö ja/tai ongelmallinen vanhempien välinen konflikti (perustuu vanhempien tai nuorten kertomuksiin)
- nuorten raportit stressistä tai ahdistuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- kaksi vanhempaa kotona, mutta he etsivät laillista avioeroa tai asumuseroa
- vanhemmat eivät ole halukkaita saamaan aviokoulutusta/tukea
- Nuoret ovat vakavasti kliinisesti masentuneita tai raportoivat itsemurha-ajatuksia lähtötilanteessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BREATHE Plus:n oppiminen
Se on 6 viikon manuaalinen ohjelma; jokainen tapaaminen on 1,5 tuntia, yhteensä 9 kontaktituntia.
Se annetaan Colorado State Universityn luokkahuoneessa.
Nuoret saavat useita kertoja päivässä ekologisia hetkellisiä interventiotekstiviestejä (muistutuksia, rohkaisuja ja oppaita mindfulnessin harjoittamiseen), ja heillä on myös pääsy online-kirjastoon mindfulness-resursseista.
|
Toimintaan kuuluu psykokoulutusta stressin ja tunteiden säätelystä sekä kehon skannauksen, ei-aerobisen joogan ja meditaation käytännöt, jotka on suunniteltu kehittämään ja tarjoamaan mahdollisuuksia harjoitella nykyhetkeen keskittyvää, tuomitsematonta huomiota.
|
|
Active Comparator: Terveys ja hyvinvointi
Se on 6 viikon ohjelma; jokainen tapaaminen on 1,5 tuntia, yhteensä 9 kontaktituntia.
Se annetaan Colorado State Universityn luokkahuoneessa.
|
Terveyskasvatusohjelma (Hey Durhamin mukaan) (Bravender, 2005) tarjoaa didaktista tietoa päihteiden käytöstä, ravinnosta/kehonkuvasta, stressinhallinnasta, liikunnasta ja masennuksen/itsemurhan merkeistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallinen toteutus
Aikaikkuna: 8 viikon interventiojakson ajan
|
Toteutus ilman oireiden lisääntymistä
|
8 viikon interventiojakson ajan
|
|
Tavoitteena olevan otoskoon rekrytointi
Aikaikkuna: 8 viikon interventiojakson ajan
|
38 perheen (114 henkilöä) onnistunut rekrytointi
|
8 viikon interventiojakson ajan
|
|
Ilmoittautuminen kelvollisista prosenteista
Aikaikkuna: 8 viikon interventiojakson ajan
|
Suurin prosenttiosuus tukikelpoisista perheistä otetaan mukaan tutkimukseen/interventioon
|
8 viikon interventiojakson ajan
|
|
Interventioiden säilyttäminen
Aikaikkuna: 8 viikon interventiojakson ajan
|
Suuri osa nuorista osallistuu 4/6 harjoituksiin
|
8 viikon interventiojakson ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutuksen toteutettavuus
Aikaikkuna: 8 viikon interventiojakson ajan
|
Onnistunut toteutus ja opiskelussa pysyminen (ts. interventiotoimituksen tarkkuus >=80 %, <=5 % raportteja siitä, etteivät nuoret ole saaneet ekologista hetkellistä interventiota, >=90 % osallistujamäärä 4/6 istuntoihin, >= pysyminen ryhmän jälkeen ja seuranta)
|
8 viikon interventiojakson ajan
|
|
Interventioiden hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 8 viikon interventiojakson ajan
|
Osallistujien arvioima
|
8 viikon interventiojakson ajan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mindfulness, itseraportoitu
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukauden seuranta
|
Nuoret raportoivat mindfulnessista (Mindfulness Awareness and Attention Scale, Adolescent Version; Brown, West, Loverich ja Biegel, 2011).
Tällä asteikolla on 14 asiaa, joista jokainen vastaa asteikolla 1 (melkein aina) 6 (lähes ei koskaan).
14 kohdan vastaukset on keskiarvotettu siten, että korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ominaisuustietoisuutta (minimi = 1; maksimi = 6).
|
Jopa 3 kuukauden seuranta
|
|
Mindfulness, huomioitu
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukauden seuranta
|
Nuoret havaitsivat ahdistustoleranssin, joka on tärkeä osa mindfulnessia (Behavioral Indicator of Resiliency to Distress; Lejeuz et al., 2006)
|
Jopa 3 kuukauden seuranta
|
|
Itsemyötätunto, itseraportoitu
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukauden seuranta
|
Self-Compassion Scale, lyhyt muoto (Raes, Pommier, Neff ja Van Gucht, 2011).
Tällä asteikolla on 12 kohtaa, joihin vastataan asteikolla 1 (melkein koskaan) 5 (melkein aina).
Tällä asteikolla mitataan 6 alaasteikkoa, joista jokaisessa on 2 kohtaa: itseystävällisyys, itsetuomio, yhteinen inhimillisyys, eristyneisyys, tietoisuus ja liiallinen samaistuminen.
Ala- ja kokonaispistemäärät lasketaan keskiarvojen perusteella käänteisen pisteytyksen jälkeen siten, että korkeat pisteet osoittavat suurempaa itsetuntoa (minimi: 1; maksimi: 5).
|
Jopa 3 kuukauden seuranta
|
|
Nuorten raportit tunteiden säätelystä
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukauden seuranta
|
Tunteiden säätely (Difficulties in Emotion Regulation Scale; Gratz & Roemer, 2004).
Tällä asteikolla on 36 kohtaa, jotka mittaavat vaikeuksia tunteiden säätelyn kuudella alaulottuvuudella: tunnereaktioiden hyväksymättä jättäminen (6 kohtaa: minimi: 1; maksimi: 36), vaikeudet tavoitteelliseen käyttäytymiseen (5 kohtaa: minimi: 1; maksimi). : 30), impulssinhallintavaikeudet (6 kohdetta: minimi: 1; maksimi: 36), tunnetietoisuuden puute (6 kohdetta: minimi: 1; maksimi: 36), tunteiden säätelystrategioiden rajallinen saatavuus (8 kohdetta: minimi: 1) , maksimi 48) ja tunteiden selkeyden puute (5 kohdetta: minimi: 1; maksimi: 30).
Kysymyksiin vastataan asteikolla 1 (lähes ei koskaan) 5 (melkein aina).
Ala- ja kokonaispistemäärät lasketaan yhteen siten, että korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia tunteiden säätelyssä (kokonaispisteet: minimi: 1, maksimi: 180).
|
Jopa 3 kuukauden seuranta
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukauden seuranta
|
Vanhemmat ja nuoret ilmoittivat nuorten ahdistuneisuudesta (tarkistettu lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko; Chorpita, Yim, Moffitt, Umemoto ja Francis, 2000).
Tällä asteikolla on 47 vastausta asteikolla 0 (ei koskaan) 3:een (aina), ja vastaukset lasketaan yhteen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–141, ja korkeammat pisteet heijastavat enemmän ahdistuksen ja masennuksen oireita.
Ala-asteikkoja voidaan käyttää myös eroahdistuneisuuden (7 kohtaa; minimi: 0, maksimi: 21), sosiaalisen ahdistuksen (9 kohtaa; minimi: 0, maksimi 27), pakkomielteisten/pakko-oireiden (6 kohtaa; minimi: 0, maksimi) pisteiden laskemiseen. : 18), paniikki/agorafobia (9 kohdetta; minimi: 0, maksimi: 27), yleinen ahdistuneisuus (6 kohdetta; minimi: 0, maksimi: 18) ja vakava masennus (10 kohdetta; minimi: 0, maksimi: 30) , korkeammat pisteet heijastavat enemmän oireita.
|
Jopa 3 kuukauden seuranta
|
|
Kortisolin stressireaktiivisuus
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukauden seuranta
|
Kortisolin reaktiivisuus stressitekijälle (sylkinäytteet lähtötilanteen jälkeen ja välittömästi sekä 10 ja 20 m stressitekijän jälkeen); käyrän alla oleva pinta-ala lasketaan
|
Jopa 3 kuukauden seuranta
|
|
Kardiovaskulaarinen stressireaktiivisuus
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukauden seuranta
|
Nuorten kardiovaskulaarinen reaktiivisuus stressitekijään (kolmen minuutin välein lähtötilanteessa ja stressitekijän aikana); muutos lähtötilanteesta stressitekijään lasketaan
|
Jopa 3 kuukauden seuranta
|
|
Päivittäinen kortisolin tuotanto
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukauden seuranta
|
Kortisolin tuotanto koko päivän (osallistujia pyydetään toimittamaan näytteitä heräämisen yhteydessä, 30 minuuttia heräämisen jälkeen, klo 16.00 ja ennen hampaiden harjaamista nukkumaanmenoa varten), jotta voidaan laskea kortisolin heräämisvasteet ja kortisolin tuotannon väheneminen aamusta iltaan
|
Jopa 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2M
- K01AT009592 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat, jotka ovat kiinnostuneita käyttämään näitä tietoja uusien hypoteesien testaamiseen, voivat ottaa yhteyttä vastaavaan kirjoittajaan ja lähettää tietoehdotuslomakkeen tutkimusryhmän tarkistettavaksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .