Moving 2 Mindful (M2M) 研究: マインドフルネス グループ + エコロジカルな瞬間的介入 (M2M)
2023年6月21日 更新者：Colorado State University
紛争の多い家庭で育った青少年のストレスと不安の軽減: マインドフルネス グループ + 生態学的な一時的介入のテスト
この研究では、「呼吸することを学ぶ」（青少年向けのマインドフルネス介入）と生態学的な瞬間的介入（「呼吸することを学ぶプラス」）の実現可能性と受け入れ可能性を評価し、マインドフルネスが調節不全のストレス生理、知覚されるストレス、および不安をどの程度軽減するかを調査します。紛争の激しい家庭で育った若者たち。
調査の概要
詳細な説明
親子間対立のある家庭の青少年は、ランダムに「Learning to BREATHE Plus」（マインドフルネスを高めるために設計された標準的なグループ プログラムに加え、エコロジカルな瞬間的介入とマインドフルネス実践のオンライン ライブラリで構成される複数の方法による適応的介入）に割り当てられます。 Learning to BREATHE Plus の実現可能性、受容性、および潜在的な有効性を判断するための健康とウェルネスのアクティブなコントロール条件。
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Fort Collins、Colorado、アメリカ、80525
- Colorado State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 家にいる二人の両親
- 14歳から18歳までの青少年
- 夫婦間の不和や問題のある親子間の対立（親または青少年の報告に基づく）
- 若者のストレスや不安の報告
除外基準:
- 家には両親が2人いますが、法的な離婚または別居を求めています。
- 両親は結婚教育や援助を受けることに消極的である
- 青少年は臨床的に重度のうつ病を患っているか、ベースラインで自殺念慮を報告している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：呼吸法を学ぶ Plus
これは 6 週間のマニュアル化されたプログラムです。各会議は 1.5 時間で、合計 9 時間の連絡になります。
コロラド州立大学の教室で実施されます。
青少年には、環境に配慮した一時的な介入テキスト メッセージ (マインドフルネスを実践するためのリマインダー、励まし、ガイドが含まれる) が 1 日に数回送信され、オンデマンドでマインドフルネス リソースのオンライン ライブラリにアクセスすることもできます。
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活動には、ストレスや感情の調整に関する心理教育、ボディスキャン、非有酸素ヨガ、瞑想の実践などが含まれており、現在に焦点を当てて判断を下さない注意力を養い、実践する機会を提供するように設計されています。
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アクティブコンパレータ：健康とウェルネス
これは 6 週間のプログラムです。各会議は 1.5 時間で、合計 9 時間の連絡になります。
コロラド州立大学の教室で実施されます。
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健康教育ウェルネス プログラム (ヘイ ダーラムをモデルとした) (ブラベンダー、2005 年) は、薬物使用、栄養/身体イメージ、ストレス管理、運動、うつ病/自殺の兆候に関する教訓的な情報を提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安全な実装
時間枠：8週間の介入期間にわたって
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症状を増加させない実装
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8週間の介入期間にわたって
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目標サンプル数の募集
時間枠：8週間の介入期間にわたって
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38家族（114名）の採用に成功
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8週間の介入期間にわたって
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対象となる割合の登録
時間枠：8週間の介入期間にわたって
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適格な家族の高い割合を研究/介入に登録する
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8週間の介入期間にわたって
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介入の継続
時間枠：8週間の介入期間にわたって
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青少年の高い割合が 4/6 セッションに参加します
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8週間の介入期間にわたって
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性
時間枠：8週間の介入期間にわたって
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研究の実施と維持の成功（すなわち、介入実施の忠実度 >= 80%、青少年からの生態学的一時的介入を受けていない報告が <= 5%、4/6 セッションの出席率 >= 90%、グループ後の維持率 >= ）そしてフォローアップ）
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8週間の介入期間にわたって
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介入の受容性
時間枠：8週間の介入期間にわたって
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参加者による評価
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8週間の介入期間にわたって
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マインドフルネス、自己申告
時間枠：最長3か月のフォローアップ
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青少年はマインドフルネスを報告しました (マインドフルネス意識と注意のスケール、青少年バージョン; Brown、West、Loverich、および Biegel、2011)。
この尺度には 14 の項目があり、それぞれが 1 (ほぼ常に) から 6 (ほとんどない) までのスケールで回答されます。
14 項目にわたる回答は平均化され、スコアが高いほどマインドフルネス特性が高いことを示します (最小 = 1、最大 = 6)。
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最長3か月のフォローアップ
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マインドフルネス、観察
時間枠：最長3か月のフォローアップ
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青少年は、マインドフルネスの重要な要素である苦痛耐性を観察しました (苦痛に対する回復力の行動指標; Lejeuz et al., 2006)
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最長3か月のフォローアップ
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自己慈悲、自己報告
時間枠：最長3か月のフォローアップ
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セルフ・コンパッション・スケール、短縮形 (Raes、Pommier、Neff、および Van Gucht、2011)。
この尺度には 12 の項目があり、1 (ほとんどない) から 5 (ほぼ常に) までの尺度で回答されます。
この尺度では 6 つの下位尺度が測定され、それぞれに 2 つの項目があります: 自己優しさ、自己判断、共通の人間性、孤立、マインドフルネス、過剰同一化。
下位尺度と合計スコアは、スコアが高いほど自分への思いやりが高いことを示すように、逆スコアリング後の平均に基づいて計算されます (最小: 1、最大: 5)。
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最長3か月のフォローアップ
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思春期の感情調節に関する報告
時間枠：最長3か月のフォローアップ
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感情の規制 (感情規制スケールの難しさ; Gratz & Roemer、2004)。
この尺度には、感情制御の 6 つの下位次元における困難を測定する 36 項目があります。感情的反応の不受け入れ (6 項目: 最小: 1、最大: 36)、目標に向けた行動をとる困難 (5 項目: 最小: 1、最大: 3) ：30）、衝動制御の困難（6項目：最小：1、最大：36）、感情認識の欠如（6項目：最小：1、最大：36）、感情制御戦略へのアクセスの制限（8項目：最小：1） 、最大48）、感情の明晰さの欠如（5項目：最小：1、最大：30）。
質問には 1 (ほとんどない) から 5 (ほぼ常に) までのスケールで回答されます。
サブスケールスコアと合計スコアは、スコアが高いほど感情の制御がより困難であることを示すように合計されます (合計スコア: 最小: 1、最大: 180)。
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最長3か月のフォローアップ
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不安
時間枠：最長3か月のフォローアップ
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親と青少年は青少年の不安を報告した（改訂児童不安症およびうつ病尺度；Chorpita、Yim、Moffitt、梅本、およびフランシス、2000）。
この尺度には 47 の項目が 0 (まったくない) から 3 (常に) までのスケールで回答され、回答が合計されます。
合計スコアの範囲は 0 ～ 141 で、スコアが高いほど不安やうつ病の症状が多く反映されます。
下位尺度を使用して、分離不安 (7 項目、最小: 0、最大: 21)、社交不安 (9 項目、最小: 0、最大 27)、強迫観念 (6 項目、最小: 0、最大) のスコアを計算することもできます。 ：18）、パニック・広場恐怖症（9項目、最小：0、最大：27）、全般性不安症（6項目、最小：0、最大：18）、大うつ病（10項目、最小：0、最大：30） 、スコアが高いほど、より多くの症状を反映します。
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最長3か月のフォローアップ
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コルチゾールストレス反応性
時間枠：最長3か月のフォローアップ
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ストレッサーに対するコルチゾールの反応性（ベースライン後、ストレッサーの直後、ストレッサーから 10 分および 20 分後の唾液サンプル）。曲線の下の面積が計算されます
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最長3か月のフォローアップ
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心血管ストレス反応性
時間枠：最長3か月のフォローアップ
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ストレッサーに対する青年期の心血管反応性（ベースラインおよびストレッサー中の 3 分間隔）。ベースラインからストレッサーへの変化が計算されます
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最長3か月のフォローアップ
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日中のコルチゾール産生
時間枠：最長3か月のフォローアップ
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朝から夕方までのコルチゾール覚醒反応とコルチゾール産生の減少を計算するために、1 日を通してのコルチゾール産生 (参加者は起床時、起床 30 分後、午後 4 時、就寝前の歯磨き前にサンプルの提供を求められます)
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最長3か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月17日
一次修了 (実際)
2022年11月10日
研究の完了 (実際)
2022年11月10日
試験登録日
最初に提出
2019年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月8日
最初の投稿 (実際)
2019年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月21日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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