Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование Moving 2 Mindful (M2M): группа осознанности + мгновенное экологическое вмешательство (M2M)

21 июня 2023 г. обновлено: Colorado State University

Снижение стресса и беспокойства у подростков из семей с высоким уровнем конфликтов: тестирование группы осознанности + мгновенное экологическое вмешательство

В этом исследовании будет оцениваться осуществимость и приемлемость обучения дыханию (вмешательство осознанности для подростков) в сочетании с кратковременным экологическим вмешательством (обучение дыханию плюс), а также будет изучена степень, в которой осознанность снижает физиологию нерегулируемого стресса, воспринимаемый стресс и тревогу у подростков. подростки из конфликтных семей.

Обзор исследования

Подробное описание

Подростки из семей с межродительским конфликтом будут случайным образом распределены в группу «Обучение ДЫШАТЬ плюс» (стандартная групповая программа, предназначенная для повышения внимательности, плюс мультиметодное адаптивное вмешательство, которое будет состоять из краткосрочного экологического вмешательства и онлайн-библиотеки практик осознанности) или состояние активного контроля за здоровьем и благополучием для определения осуществимости, приемлемости и потенциальной эффективности программы «Обучение ДЫШАТЬ плюс».

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • два родителя в доме
  • подросток в возрасте от 14 до 18 лет
  • семейное бедствие и / или проблемный межродительский конфликт (на основе отчетов родителей или молодежи)
  • сообщения молодежи о стрессе или тревоге

Критерий исключения:

  • двое родителей в доме, но они добиваются законного развода или раздельного проживания
  • родители не желают получать семейное образование/поддержку
  • подростки находятся в тяжелой клинической депрессии или сообщают о суицидальных мыслях на исходном уровне

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Учимся ДЫШАТЬ плюс
Это 6-недельная ручная программа; каждая встреча длится 1,5 часа, всего 9 контактных часов. Он будет проводиться в классе Университета штата Колорадо. Подросткам будут отправляться текстовые сообщения о мгновенном экологическом вмешательстве несколько раз в день (с напоминаниями, поощрениями и руководствами по практике внимательности), а также они будут иметь доступ к онлайн-библиотеке ресурсов осознанности по запросу.
Мероприятия включают психообразование по вопросам регулирования стресса и эмоций, а также практики сканирования тела, неаэробную йогу и медитацию, которые предназначены для развития и предоставления возможностей практиковать сосредоточенное на настоящем, не осуждающее внимание.
Активный компаратор: Здоровье и благополучие
Это 6-недельная программа; каждая встреча длится 1,5 часа, всего 9 контактных часов. Он будет проводиться в классе Университета штата Колорадо.
Программа санитарного просвещения и хорошего самочувствия (по образцу Hey Durham) (Бравендер, 2005 г.) предоставит дидактическую информацию об употреблении психоактивных веществ, питании/образе тела, управлении стрессом, физических упражнениях и признаках депрессии/самоубийства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безопасная реализация
Временное ограничение: В течение 8-недельного периода вмешательства
Внедрение без нарастания симптоматики
В течение 8-недельного периода вмешательства
Набор целевого размера выборки
Временное ограничение: В течение 8-недельного периода вмешательства
Успешный набор 38 семей (114 человек)
В течение 8-недельного периода вмешательства
Зачисление процентов подходящих
Временное ограничение: В течение 8-недельного периода вмешательства
Зачисление высокого процента подходящих семей для участия в исследовании/вмешательстве
В течение 8-недельного периода вмешательства
Удержание к вмешательствам
Временное ограничение: В течение 8-недельного периода вмешательства
Большая часть подростков посещает 4/6 занятий
В течение 8-недельного периода вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность реализации
Временное ограничение: В течение 8-недельного периода вмешательства
Успешная реализация и удержание в исследовании (т. е. достоверность проведения вмешательства >=80%, <=5% сообщений о том, что подростки не получали мгновенного экологического вмешательства, >=90% посещаемость 4/6 занятий, >= удержание в постгруппе и продолжение)
В течение 8-недельного периода вмешательства
Приемлемость вмешательств
Временное ограничение: В течение 8-недельного периода вмешательства
Рейтинг участников
В течение 8-недельного периода вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внимательность, самооценка
Временное ограничение: До 3 месяцев наблюдения
Подростки сообщили об осознанности (шкала осознанности и внимания, версия для подростков; Brown, West, Loverich, & Biegel, 2011). В этой шкале 14 пунктов, каждый из которых соответствует шкале от 1 (почти всегда) до 6 (почти никогда). Ответы по 14 пунктам усредняются таким образом, что более высокие баллы указывают на более высокую внимательность (минимум = 1, максимум = 6).
До 3 месяцев наблюдения
Внимательность, наблюдаемая
Временное ограничение: До 3 месяцев наблюдения
У подростков наблюдалась толерантность к стрессу, важный компонент осознанности (Поведенческий индикатор устойчивости к стрессу; Lejeuz et al., 2006).
До 3 месяцев наблюдения
Самосострадание, самоотчет
Временное ограничение: До 3 месяцев наблюдения
Шкала самосострадания, краткая форма (Raes, Pommier, Neff, & Van Gucht, 2011). Эта шкала состоит из 12 пунктов, на которые можно ответить по шкале от 1 (почти никогда) до 5 (почти всегда). В этой шкале измеряется 6 подшкал, каждая из которых состоит из 2 пунктов: доброта к себе, самоосуждение, общая человечность, изоляция, осознанность и чрезмерная идентификация. Подшкалы и общие баллы рассчитываются на основе средних значений после обратного подсчета, так что высокие баллы указывают на более высокое самосострадание (минимум: 1; максимум: 5).
До 3 месяцев наблюдения
Сообщения подростков о регуляции эмоций
Временное ограничение: До 3 месяцев наблюдения
Регуляция эмоций (Шкала трудностей регуляции эмоций; Gratz & Roemer, 2004). Эта шкала состоит из 36 пунктов, которые измеряют трудности в 6 подпараметрах регуляции эмоций: неприятие эмоциональных реакций (6 пунктов: минимум: 1; максимум: 36), трудности с целенаправленным поведением (5 пунктов: минимум: 1; максимум : 30), трудности с контролем импульсов (6 пунктов: минимум: 1; максимум: 36), отсутствие эмоционального осознания (6 пунктов: минимум: 1; максимум: 36), ограниченный доступ к стратегиям регуляции эмоций (8 пунктов: минимум: 1 , максимум 48) и отсутствие эмоциональной ясности (5 пунктов: минимум: 1; максимум: 30). На вопросы отвечают по шкале от 1 (почти никогда) до 5 (почти всегда). Подшкалы и общие баллы суммируются таким образом, что более высокие баллы указывают на большие трудности с регуляцией эмоций (общие баллы: минимум: 1, максимум: 180).
До 3 месяцев наблюдения
Беспокойство
Временное ограничение: До 3 месяцев наблюдения
Родители и подростки сообщали о тревоге в юношеском возрасте (пересмотренная шкала детской тревоги и депрессии; Chorpita, Yim, Moffitt, Umemoto, & Francis, 2000). Эта шкала содержит 47 ответов по шкале от 0 (никогда) до 3 (всегда), и ответы суммируются. Сумма баллов варьируется от 0 до 141, при этом более высокие баллы отражают большее количество симптомов тревоги и депрессии. Субшкалы также можно использовать для подсчета баллов по тревоге разлуки (7 баллов; минимум: 0, максимум: 21), социальной тревоге (9 баллов; минимум: 0, максимум 27), обсессивно-компульсивным состояниям (6 баллов; минимум: 0, максимум). : 18), паника/агорафобия (9 баллов; минимум: 0, максимум: 27), генерализованная тревога (6 баллов; минимум: 0, максимум: 18) и большая депрессия (10 баллов; минимум: 0, максимум: 30) , с более высокими баллами, отражающими большее количество симптомов.
До 3 месяцев наблюдения
Реакция кортизола на стресс
Временное ограничение: До 3 месяцев наблюдения
Реактивность кортизола на стрессор (образцы слюны после исходного уровня и сразу, а также через 10 и 20 м после стрессора); площадь под кривой будет рассчитана
До 3 месяцев наблюдения
Сердечно-сосудистая стресс-реактивность
Временное ограничение: До 3 месяцев наблюдения
Подростковая сердечно-сосудистая реакция на стрессор (через трехминутные интервалы на исходном уровне и во время стрессора); будет рассчитано изменение от исходного уровня до стрессора
До 3 месяцев наблюдения
Суточная продукция кортизола
Временное ограничение: До 3 месяцев наблюдения
Производство кортизола в течение дня (участников попросят предоставить образцы после пробуждения, через 30 минут после пробуждения, в 16:00 и перед чисткой зубов перед сном) для расчета реакции кортизола на пробуждение и снижения выработки кортизола с утра до вечера.
До 3 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • M2M
  • K01AT009592 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Исследователи, заинтересованные в использовании этих данных для проверки новых гипотез, могут связаться с соответствующим автором и отправить форму предложения данных для рассмотрения исследовательской группой.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться