腹腔镜与开腹胰十二指肠切除术功能恢复的比较

• 胰十二指肠切除术是十二指肠壶腹周围疾病（胰腺癌、胆源性胰腺癌、胆管癌等）的标准手术，是一项非常广泛和复杂的手术，需要部分切除胰腺、十二指肠、胆管、胆囊和偶尔的胃. 此外，吻合口吻合被认为是腹腔手术中最复杂的手术之一，即使在开放手术中也是如此。 随着腹腔镜手术技术的发展，腹腔镜手术得到了快速发展。 近年来，胰十二指肠切除术积极尝试以大器官为中心的腹腔镜手术。 结果，可以避免大切口和腹壁牵引。 共同的优势包括术后疼痛减轻、排便快速恢复、住院天数减少以及快速恢复日常生活。 此外，最近报道的荟萃分析表明，与开放手术相比，腹腔镜胰十二指肠切除术的出血量和住院时间明显减少。
• 本研究旨在比较韩国 3 个三级转诊中心的开放式和腹腔镜 PD 的功能恢复。 研究人员将测量功能恢复情况。
• 将包括胰腺良性肿瘤的胰十二指肠切除术病例。 预计患者人数为 252 人。 实验组采用腹腔镜手术,对照组采用开腹手术。 当达到计划目标人群的50%时，中期分析将决定是否继续研究。

本临床研究是一项针对腹腔镜与开腹胰十二指肠切除术结果的随机前瞻性比较研究，研究假设如下。

• 护理假设：接受腹腔镜胰十二指肠切除术的患者与接受开放手术的患者在功能恢复方面没有差异。
• 备择假设：根据现有机构相同手术的结果，开腹胰十二指肠切除术平均功能恢复时间估计为14天，腹腔镜胰十二指肠切除术功能恢复时间缩短20%。

本研究的随机分配是根据研究计划阶段的分配顺序进行分配，作为具有适当块大小集的块随机化方案。

• 研究对象招募计划 所有因胰腺或视乳头周围病变行胰十二指肠切除术的患者在解释研究并同意后选择并选择为研究对象。
• 手术方法 2例患者均行常规胰十二指肠切除术或保留幽门胰十二指肠切除术。 对照组经正中切口，经剖腹手术。 实验组采用5-6个套管针进行腹腔镜手术。 腹腔镜检查和开腹手术是通过相同的手术程序进行的，程序如下。 执行 Kocher 操作以调动十二指肠。

进行大网膜切除术并识别并结扎胃结肠卡车。 使用自动订书机切开胃或十二指肠。 进行胆囊切除术。 切开胆管，检查冰冻切片，确认是否有肿瘤浸润。 解剖肝和肝动脉，并解剖周围的淋巴结。 胃十二指肠动脉分离并结扎。 从胰颈切下胰腺，并通过冷冻活检检查肿瘤。 近端植物被解剖和切割，胰腺钩突从肠系膜上动脉和静脉中释放出来。 进行胰空肠吻合、肝空肠吻合、胃空肠或十二指肠空肠吻合。 在这种情况下，吻合是通过每个机构使用的方法进行的。

开放转换的适应症

• 在患者安全受到威胁的情况下，可以根据研究者的判断随时切换到开启者。
• 怀疑肠系膜上静脉、肠系膜上动脉和肝动脉血管受累，手术难度大。
• 重症胰腺炎手术难度大
• 如果有出血，腹腔镜治疗很困难

手术后的患者管理。

• 术后第1天：术后取血及鼻胃管、饮水、早期步态、细胞因子检查
• 手术后 2 天：启动或死亡，细胞因子检查
• 术后3天：静脉患者自控镇痛去除，3天后考虑引流淀粉酶和引流量可去除。 3 天后每天检查功能恢复情况
• 手术后 5 天：进行计算机断层扫描。
• 术后7天：如果患者是恶性肿瘤，采集肿瘤标志物。 细胞因子检查