Srovnání funkční obnovy mezi laparoskopickou a otevřenou pankreatikoduodenektomií

• Pankreatoduodenektomie je standardní výkon u periampulárního onemocnění duodena (karcinom slinivky břišní, biliární karcinom slinivky břišní, karcinom žlučových cest aj.) a jedná se o velmi rozsáhlou a komplikovanou operaci k částečné resekci slinivky, duodena, žlučovodu, žlučníku a příležitostně žaludku. . Navíc jsou anastomotické anastomózy považovány za jednu z nejsložitějších operací mezi intraperitoneálními výkony, a to i v otevřené chirurgii. Laparoskopická chirurgie šla rychle kupředu s rozvojem techniky laparoskopické chirurgie. Pancreatoduodenektomie se v posledních letech aktivně pokouší o laparoskopickou operaci zaměřenou na velké orgány. V důsledku toho se lze vyhnout velkému řezu a trakci břišní stěny. Mezi běžné výhody patří úleva od pooperační bolesti, rychlá obnova stolice, méně dní hospitalizace a rychlý návrat do každodenního života. Nedávno publikovaná metaanalýza navíc ukázala, že laparoskopická pankreatoduodenektomie má výrazně nižší objem krvácení a dobu hospitalizace ve srovnání s otevřenou operací.
• Tato studie byla zaměřena na porovnání funkční obnovy mezi otevřenou a laparoskopickou PD ve 3 terciárních referenčních centrech v Koreji. Vyšetřovatelé budou měřit funkční zotavení.
• Bude zahrnut případ pankreatoduodenektomie s benigním tumorem pankreatu. Předpokládaný počet pacientů je 252. Laparoskopická operace byla provedena v experimentální skupině a otevřená operace byla provedena v kontrolní skupině. Při dosažení 50 % plánované cílové skupiny rozhodne o pokračování studie průběžná analýza.

Tato klinická studie je randomizovanou prospektivní srovnávací studií výsledků laparoskopické a otevřené pankreatoduodenektomie a výzkumná hypotéza je následující.

• Ošetřovatelská hypotéza: Mezi pacienty, kteří podstoupili laparoskopickou pankreatikoduodenektomii, a pacienty, kteří podstoupili otevřenou operaci, není rozdíl ve funkční obnově.
• Alternativní hypotéza: Na základě výsledků stejné operace stávajícího pracoviště je průměrná funkční rekonvalescence u otevřené pankreatoduodenektomie odhadována na 14 dní a funkční rekonvalescence u laparoskopické pankreatoduodenektomie je snížena o 20 %.

Náhodné přiřazení této studie je přiřazeno podle pořadí přiřazení ve fázi plánování studie jako blokové randomizační schéma s vhodnou nastavenou velikostí bloku.

• Plán náboru výzkumných subjektů Všichni pacienti, kteří podstoupili pankreatoduodenektomii pankreatu nebo peripapilární léze, byli vybráni a vybráni jako subjekty po vysvětlení studie a přijetí souhlasu.
• Operační metody Oba pacienti podstoupili konvenční pankreatikoduodenektomii nebo pylorickou konzervační pankreatikoduodenektomii. V kontrolní skupině byl proveden středový řez a výkon byl proveden laparotomií. V experimentální skupině byla provedena laparoskopická operace s použitím 5-6 trokarů. Laparoskopie a laparotomie se provádějí stejným chirurgickým postupem a postup je následující. K mobilizaci duodena se provádí Kocherův manévr.

Je provedena omentektomie a gastrokolický vozík je identifikován a podvázán. Žaludek nebo duodenum se odřízne pomocí automatické sešívačky. Provádí se cholecystektomie. Žlučovod se přeřízne a zmrazený řez se zkontroluje, aby se potvrdilo, zda je nádor napaden. Vypreparují se jaterní a jaterní tepny a vypreparují se okolní lymfatické uzliny. Gastroduodenální tepna je oddělena a podvázána. Slinivka se odřízne od krčku slinivky a nádor se vyšetří zmrazením biopsie. Proximální rostlina je vypreparována a rozříznuta a proces slinivky břišní je uvolněn z horní mezenterické tepny a žíly. Provádí se pankreatojejunální anastomóza, hepaticojejunální anastomóza, gastrojejunální nebo duodenojejunální anastomóza. V tomto případě se anastomóza provádí metodou, kterou používá každá instituce.

Indikace pro otevřenou konverzi

• V situaci, kdy je ohrožena bezpečnost pacienta, je možné kdykoliv na základě posouzení výzkumníka přejít na otvírák.
• Existuje podezření na cévní postižení horní mezenterické žíly, horní mezenterické tepny a jaterní tepny a operace je obtížně proveditelná.
• Operace je obtížná kvůli těžké pankreatitidě
• Při krvácení je laparoskopická léčba obtížná

Vedení pacienta po operaci.

• 1 den po operaci: Odstranění krve a nazogastrické sondy po operaci, příjem vody, časná chůze, kontrola cytokinů
• 2 dny po operaci: zahájení nebo smrt, kontrola cytokinů
• 3 dny po operaci: nitrožilní pacientem kontrolované odstranění analgezie, po 3 dnech s ohledem na drenážní amylázu a drenážní objem lze odstranit. Funkční obnovu kontrolujte denně po 3 dnech
• 5 dní po operaci: Proveďte počítačovou tomografii.
• 7 dní po operaci: Pokud je pacient zhoubný nádor, bude odebrán nádorový marker. Kontrola cytokinů