Sammenligning af funktionel restitution mellem laparoskopisk og åben pancreaticoduodenektomi

• Pancreatoduodenektomi er en standardprocedure for periampullær sygdom i tolvfingertarmen (pancreascancer, galdebugspytkirtelcancer, galdevejskræft osv.) og er en meget omfattende og kompliceret operation til delvis resektion af bugspytkirtlen, tolvfingertarmen, galdegangen, galdeblæren og lejlighedsvis mave. . Derudover anses anastomotiske anastomoser for at være en af ​​de mest komplicerede operationer blandt intraperitoneale procedurer, selv ved åben kirurgi. Laparoskopisk kirurgi er gået hurtigt frem med udviklingen af ​​teknikken til laparoskopisk kirurgi. I de senere år har pancreatoduodenektomi aktivt forsøgt laparoskopisk kirurgi centreret om store organer. Som et resultat kan store snit og bugvægstræk undgås. Fælles fordele omfatter postoperativ smertelindring, hurtig genopretning af afføring, færre dages indlæggelse og en hurtig tilbagevenden til dagligdagen. Derudover har nyligt rapporteret meta-analyse vist, at laparoskopisk pancreatoduodenektomi har et signifikant lavere blødningsvolumen og varighed af indlæggelse sammenlignet med åben kirurgi.
• Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne funktionel bedring mellem åben og laparoskopisk PD i 3 tertiære henvisningscentre i Korea. Efterforskerne vil måle funktionel bedring.
• Et tilfælde af pancreaticoduodenektomi med benign tumor i bugspytkirtlen vil blive inkluderet. Det forventede antal patienter er 252. Den laparoskopiske operation blev udført i forsøgsgruppen og den åbne operation blev udført i kontrolgruppen. Ved opnåelse af 50 % af den planlagte målgruppe vil interimanalysen tage stilling til, om undersøgelsen skal fortsættes.

Dette kliniske studie er et randomiseret prospektivt sammenlignende studie af resultatet af laparoskopisk og åben pancreatoduodenektomi, og forskningshypotesen er som følger.

• Sygeplejehypotese: Der er ingen forskel i den funktionelle bedring mellem patienter, der har fået foretaget laparoskopisk pancreaticoduodenektomi, og patienter, der har gennemgået åben operation.
• Alternativ hypotese: Baseret på resultaterne af den samme operation i den eksisterende institution, er den gennemsnitlige funktionelle restitution for åben pancreaticoduodenektomi estimeret til at være 14 dage, og den funktionelle restitution for laparoskopisk pancreaticoduodenektomi er reduceret med 20%.

Den tilfældige tildeling af denne undersøgelse tildeles i henhold til rækkefølgen af ​​tildelingen i planlægningsfasen af ​​studiet som et blokrandomiseringsskema med passende blokstørrelsessæt.

• Plan for rekruttering af forsøgspersoner Alle patienter, der gennemgik pancreaticoduodenektomi for pancreas eller peripapillær læsion, blev udvalgt og udvalgt som forsøgspersoner efter at have forklaret undersøgelsen og accepteret samtykke.
• Operative metoder Begge patienter gennemgik konventionel pancreaticoduodenektomi eller pylorus-konservering pancreaticoduodenektomi. I kontrolgruppen blev midtlinjesnittet udført og operationen udført ved laparotomi. I forsøgsgruppen blev der udført laparoskopisk kirurgi med 5-6 trokarer. Laparoskopi og laparotomi udføres gennem samme kirurgiske procedure, og proceduren er som følger. Kocher manøvre udføres for at mobilisere duodenum.

Omentectomy udføres, og gastrocolic-trucken identificeres og ligeres. Maven eller tolvfingertarmen skæres af ved hjælp af en automatisk hæftemaskine. Der udføres en kolecystektomi. Galdegangen skæres over, og det frosne afsnit kontrolleres for at bekræfte, om tumoren er invaderet. Lever- og leverarterierne dissekeres, og de omgivende lymfeknuder dissekeres. Den gastroduodenale arterie løsnes og ligeres. Bugspytkirtlen skæres fra bugspytkirtlens hals, og tumoren undersøges ved frysebiopsi. Den proksimale plante dissekeres og skæres, og bugspytkirtlens uncinate-proces frigives fra den øvre mesenteriske arterie og vene. Pancreaticojejunal anastomose, hepaticojejunal anastomose, gastrojejunal eller duodenojejunal anastomose udføres. I dette tilfælde udføres anastomose ved den metode, der anvendes af hver institution.

Indikationer for åben konvertering

• I en situation, hvor patientens sikkerhed er truet, er det muligt at skifte til åbneren til enhver tid efter forskerens vurdering.
• Vaskulær involvering af mesenteric vene superior, mesenteric arterie superior og arterie hepatica er mistænkt, og operationen er vanskelig at udføre.
• Operationen er vanskelig på grund af alvorlig pancreatitis
• Laparoskopisk behandling er vanskelig, hvis der er blødning

Patientbehandling efter operation.

• 1 dag efter operationen: Fjernelse af blod og nasogastrisk sonde efter operationen, vandindtag, tidlig gang, cytokinkontrol
• 2 dage efter operationen: påbegyndelse eller død, cytokinkontrol
• 3 dage efter operationen: intravenøs patientkontrolleret analgesi fjernelse, efter 3 dage, i betragtning af at drænamylase og drænvolumen kan fjernes. Tjek funktionel restitution dagligt efter 3 dage
• 5 dage efter operationen: Udfør computertomografi.
• 7 dage efter operationen: Hvis patienten er en ondartet tumor, vil tumormarkøren blive indsamlet. Cytokin check