Comparaison de la récupération fonctionnelle entre la laparoscopie et la duodenectomie pancréatique ouverte

• La pancréatoduodénectomie est une procédure standard pour les maladies périampullaires du duodénum (cancer du pancréas, cancer du pancréas biliaire, cancer des voies biliaires, etc.) et est une opération très étendue et compliquée pour la résection partielle du pancréas, du duodénum, ​​des voies biliaires, de la vésicule biliaire et parfois de l'estomac . De plus, les anastomoses anastomotiques sont considérées comme l'une des chirurgies les plus compliquées parmi les procédures intrapéritonéales, même en chirurgie ouverte. La chirurgie laparoscopique a progressé rapidement avec le développement de la technique de la chirurgie laparoscopique. Au cours des dernières années, la pancréatoduodénectomie a tenté activement la chirurgie laparoscopique centrée sur les gros organes. En conséquence, une grande incision et une traction de la paroi abdominale peuvent être évitées. Les avantages communs incluent le soulagement de la douleur postopératoire, la récupération rapide des selles, moins de jours d'hospitalisation et un retour rapide à la vie quotidienne. En outre, une méta-analyse récemment publiée a montré que la pancréatoduodénectomie laparoscopique a un volume de saignement et une durée d'hospitalisation significativement inférieurs à ceux de la chirurgie ouverte.
• Cette étude visait à comparer la récupération fonctionnelle entre la DP ouverte et laparoscopique dans 3 centres de référence tertiaires en Corée. Les investigateurs mesureront la récupération fonctionnelle.
• Un cas de pancréaticoduodénectomie avec tumeur bénigne du pancréas sera inclus. Le nombre de patients attendus est de 252. La chirurgie laparoscopique a été réalisée dans le groupe expérimental et la chirurgie ouverte a été réalisée dans le groupe témoin. Après avoir atteint 50 % du groupe cible prévu, l'analyse intermédiaire décidera de poursuivre ou non l'étude.

Cette étude clinique est une étude comparative prospective randomisée des résultats de la pancréatoduodénectomie laparoscopique et ouverte, et l'hypothèse de recherche est la suivante.

• Hypothèse infirmière : Il n'y a pas de différence dans la récupération fonctionnelle entre les patients ayant subi une duodénectomie pancréatique laparoscopique et les patients ayant subi une chirurgie ouverte.
• Hypothèse alternative : Sur la base des résultats de la même opération de l'établissement existant, la récupération fonctionnelle moyenne pour la pancréaticoduodénectomie ouverte est estimée à 14 jours, et la récupération fonctionnelle pour la pancréaticoduodénectomie laparoscopique est réduite de 20 %.

L'assignation aléatoire de cette étude est attribuée en fonction de l'ordre d'assignation au stade de la planification de l'étude sous la forme d'un schéma de randomisation par blocs avec un ensemble de tailles de bloc approprié.

• Plan de recrutement des sujets de recherche Tous les patients ayant subi une duodenectomie pancréatique pour le pancréas ou une lésion péripapillaire ont été sélectionnés et sélectionnés comme sujets après explication de l'étude et acceptation du consentement.
• Modalités opératoires Les deux patients ont eu une pancréaticoduodénectomie conventionnelle ou une pancréaticoduodénectomie avec préservation du pylore. Dans le groupe témoin, l'incision médiane a été réalisée et l'opération a été réalisée par laparotomie. Dans le groupe expérimental, la chirurgie laparoscopique a été réalisée à l'aide de 5-6 trocarts. La laparoscopie et la laparotomie sont réalisées par la même procédure chirurgicale et la procédure est la suivante. La manœuvre de Kocher est réalisée pour mobiliser le duodénum.

Une omentectomie est réalisée et le camion gastrocolique est identifié et ligaturé. L'estomac ou le duodénum est coupé à l'aide d'une agrafeuse automatique. Une cholécystectomie est réalisée. La voie biliaire est coupée et la section congelée est vérifiée pour confirmer si la tumeur est envahie. Les artères hépatiques et hépatiques sont disséquées et les ganglions lymphatiques environnants sont disséqués. L'artère gastroduodénale est détachée et ligaturée. Le pancréas est coupé du col du pancréas et la tumeur est examinée par biopsie congelée. La plante proximale est disséquée et coupée, et le processus uncinate du pancréas est libéré de l'artère et de la veine mésentériques supérieures. Une anastomose pancréaticojéjunale, une anastomose hépaticojéjunale, une anastomose gastrojéjunale ou duodénojéjunale sont réalisées. Dans ce cas, l'anastomose est réalisée selon la méthode utilisée par chaque établissement.

Indications pour la conversion ouverte

• Dans une situation où la sécurité du patient est menacée, il est possible de passer à l'ouvreur à tout moment sous le jugement du chercheur.
• Une atteinte vasculaire de la veine mésentérique supérieure, de l'artère mésentérique supérieure et de l'artère hépatique est suspectée et l'opération est difficile à réaliser.
• L'opération est difficile en raison d'une pancréatite sévère
• Le traitement laparoscopique est difficile en cas de saignement

Prise en charge du patient après chirurgie.

• 1 jour après la chirurgie : Prélèvement du sang et du tube nasogastrique après la chirurgie, prise d'eau, démarche précoce, vérification des cytokines
• 2 jours après la chirurgie : initiation ou décès, contrôle des cytokines
• 3 jours après l'intervention chirurgicale : retrait de l'analgésie contrôlé par le patient par voie intraveineuse, après 3 jours, compte tenu de l'amylase du drain et du volume du drain pouvant être retirés. Vérifier la récupération fonctionnelle tous les jours après 3 jours
• 5 jours après la chirurgie : Effectuer une tomodensitométrie.
• 7 jours après la chirurgie : Si le patient est une tumeur maligne, le marqueur tumoral sera prélevé. Vérification des cytokines