Porównanie odzyskiwania funkcji między laparoskopową i otwartą pankreatoduodenektomią

• Pankreatoduodenektomia jest standardową procedurą w chorobach okołowierzchołkowych dwunastnicy (rak trzustki, rak żółciowy trzustki, rak dróg żółciowych itp.) i jest bardzo rozległą i skomplikowaną operacją polegającą na częściowej resekcji trzustki, dwunastnicy, dróg żółciowych, pęcherzyka żółciowego i okazjonalnie żołądka . Ponadto zespolenia zespoleń są uważane za jedne z najbardziej skomplikowanych operacji wśród zabiegów dootrzewnowych, nawet w chirurgii otwartej. Chirurgia laparoskopowa rozwijała się szybko wraz z rozwojem techniki chirurgii laparoskopowej. W ostatnich latach pankreatoduodenektomia była aktywnie próbą operacji laparoskopowej, koncentrując się na dużych narządach. W rezultacie można uniknąć dużych nacięć i trakcji ściany brzucha. Typowe zalety to łagodzenie bólu pooperacyjnego, szybka rekonwalescencja wypróżnień, mniej dni hospitalizacji i szybki powrót do codziennego życia. Ponadto ostatnio opublikowana metaanaliza wykazała, że ​​laparoskopowa pankreatoduodenektomia wiąże się ze znacznie mniejszą objętością krwawienia i czasem hospitalizacji w porównaniu z operacją otwartą.
• Niniejsze badanie miało na celu porównanie powrotu do stanu funkcjonalnego między otwartymi i laparoskopowymi PD w 3 ośrodkach referencyjnych trzeciego stopnia w Korei. Badacze zmierzą regenerację funkcjonalną.
• Przedstawiony zostanie przypadek pankreatoduodenektomii z powodu łagodnego guza trzustki. Przewidywana liczba pacjentów to 252. Operację laparoskopową przeprowadzono w grupie eksperymentalnej, a operację otwartą w grupie kontrolnej. Po osiągnięciu 50% planowanej grupy docelowej, analiza śródokresowa zadecyduje o kontynuacji badania.

Niniejsze badanie kliniczne jest randomizowanym prospektywnym badaniem porównawczym wyników laparoskopowej i otwartej pankreatoduodenektomii, a hipoteza badawcza jest następująca.

• Hipoteza pielęgniarska: Nie ma różnicy w powrocie do sprawności funkcjonalnej między pacjentami, którzy przeszli laparoskopową pankreatoduodenektomię, a pacjentami, którzy przeszli operację otwartą.
• Hipoteza alternatywna: Opierając się na wynikach tej samej operacji istniejącej instytucji, szacuje się, że średni czas powrotu do zdrowia po otwartej pankreatoduodenektomii wynosi 14 dni, a powrót do zdrowia po laparoskopowej pankreatoduodenektomii jest zmniejszony o 20%.

Losowy przydział tego badania jest przydzielany zgodnie z kolejnością przydziału na etapie planowania badania jako schemat randomizacji bloków z ustawionym odpowiednim rozmiarem bloków.

• Plan rekrutacji osób do badań Wszyscy pacjenci poddani pankreatoduodenektomii z powodu zmiany trzustkowej lub okołobrodawkowej zostali wyselekcjonowani i wybrani jako badani po wyjaśnieniu badania i wyrażeniu zgody.
• Metody operacyjne U obu chorych wykonano konwencjonalną pankreatoduodenektomię lub pankreatoduodenektomię z zachowaniem odźwiernika. W grupie kontrolnej wykonano cięcie w linii pośrodkowej i operację metodą laparotomii. W grupie eksperymentalnej wykonano operację laparoskopową z użyciem 5-6 trokarów. Laparoskopia i laparotomia są wykonywane za pomocą tej samej procedury chirurgicznej, a procedura jest następująca. Manewr Kochera jest wykonywany w celu mobilizacji dwunastnicy.

Wykonywana jest resekcja sieci, identyfikuje się i podwiązuje żołądek. Żołądek lub dwunastnica jest odcinana za pomocą automatycznego zszywacza. Wykonywana jest cholecystektomia. Przewód żółciowy zostaje przecięty, a zamrożony skrawek jest sprawdzany w celu potwierdzenia, czy guz został zaatakowany. Preparuje się tętnice wątrobowe i wątrobowe oraz okoliczne węzły chłonne. Tętnica żołądkowo-dwunastnicza jest oddzielona i podwiązana. Trzustka jest wycinana z szyjki trzustki, a guz jest badany przez zamrażanie biopsji. Proksymalna roślina jest preparowana i cięta, a wyrostek haczykowaty trzustki jest uwalniany z górnej tętnicy krezkowej i żyły. Wykonuje się zespolenie trzustkowo-jelitowe, zespolenie wątrobowo-jelitowe, żołądkowo-jelitowe lub dwunastniczo-jelitowe. W takim przypadku zespolenie wykonuje się metodą stosowaną przez każdą instytucję.

Wskazania do otwartej konwersji

• W sytuacji zagrożenia bezpieczeństwa pacjenta istnieje możliwość przełączenia na otwieracz w dowolnym momencie za zgodą badacza.
• Podejrzewa się zajęcie naczyń żyły krezkowej górnej, tętnicy krezkowej górnej i tętnicy wątrobowej, a operacja jest trudna do wykonania.
• Operacja jest trudna z powodu ciężkiego zapalenia trzustki
• Leczenie laparoskopowe jest trudne, jeśli występuje krwawienie

Postępowanie z pacjentem po operacji.

• 1 dzień po operacji: Pobranie krwi i sondy nosowo-żołądkowej po operacji, picie wody, wczesny chód, kontrola cytokin
• 2 dni po operacji: inicjacja lub śmierć, kontrola cytokin
• 3 dni po zabiegu: dożylne usunięcie analgezji kontrolowanej przez pacjenta, po 3 dniach, biorąc pod uwagę amylazę drenu i objętość drenu można usunąć. Codziennie po 3 dniach sprawdzaj powrót do sprawności
• 5 dni po zabiegu: Wykonaj tomografię komputerową.
• 7 dni po operacji: Jeśli u pacjenta występuje nowotwór złośliwy, zostanie pobrany marker nowotworowy. Kontrola cytokin