腹腔鏡下膵頭十二指腸切除術と開腹膵頭十二指腸切除術の機能回復の比較

• 膵頭十二指腸切除術は、十二指腸乳頭周囲疾患 (膵臓癌、胆道膵臓癌、胆管癌など) に対する標準的な処置であり、膵臓、十二指腸、胆管、胆嚢、場合によっては胃の部分切除を行う非常に広範かつ複雑な手術です。 . また、吻合術は開腹手術の中でも腹腔内手術の中でも難易度の高い手術とされています。 腹腔鏡手術は、腹腔鏡手術の技術の発展とともに急速に進歩している。 近年、膵頭十二指腸切除術では大きな臓器を中心に腹腔鏡下手術が積極的に試みられています。 その結果、大きな切開と腹壁の牽引を避けることができます。 一般的な利点には、術後の痛みの軽減、排便の迅速な回復、入院日数の短縮、および日常生活への迅速な復帰が含まれます。 さらに、最近報告されたメタアナリシスは、腹腔鏡下膵頭十二指腸切除術が開腹手術と比較して出血量と入院期間が有意に少ないことを示しています。
• この研究は、韓国の 3 つの三次紹介センターにおけるオープン PD と腹腔鏡 PD の機能回復を比較することを目的としていました。 研究者は機能回復を測定します。
• 膵臓に良性腫瘍を伴う膵頭十二指腸切除術の症例が含まれます。 予想患者数は 252 人です。 実験群では腹腔鏡手術を行い、対照群では開腹手術を行った。 計画されたターゲット グループの 50% を達成すると、中間分析で研究を継続するかどうかが決定されます。

本臨床試験は、腹腔鏡下膵頭十二指腸切除術と開腹膵頭十二指腸切除術の成績を無作為化して前向きに比較した研究であり、研究仮説は以下のとおりです。

• 看護仮説: 腹腔鏡下膵頭十二指腸切除術を受けた患者と開腹手術を受けた患者の間で機能回復に違いはありません。
• 対立仮説：既存施設の同様の手術の結果に基づくと、開腹膵頭十二指腸切除術の平均機能回復は 14 日と推定され、腹腔鏡下膵頭十二指腸切除術の機能回復は 20% 減少します。

本試験の無作為割付は、試験計画段階の割付順序に従い、適切なブロックサイズを設定したブロック無作為化方式で割付ます。

• 研究対象者の募集計画 膵頭十二指腸切除術または乳頭周囲病変に対する膵頭十二指腸切除術を施行した全患者を対象とし、本研究について説明し、同意を得た上で対象者として選択した。
• 術式 両患者とも通常の膵頭十二指腸切除術または幽門温存膵頭十二指腸切除術を受けた。 対照群では、正中切開を行い、開腹術により手術を行った。 実験グループでは、腹腔鏡手術は 5-6 トロカールを使用して実行されました。 腹腔鏡検査と開腹術は同じ手術手順で行われ、手順は次のとおりです。 十二指腸を動員するためにコッヘル手技が行われます。

大網切除術が行われ、胃結腸トラックが特定され、結紮されます。 自動ホッチキスで胃や十二指腸を切り取ります。 胆嚢摘出術が行われます。 胆管を切断し、凍結切片を観察して腫瘍に浸潤していないか確認します。 肝動脈と肝動脈を切開し、周囲のリンパ節を切開します。 胃十二指腸動脈を切り離し、結紮します。 膵臓は膵臓頸部から切除され、凍結生検によって腫瘍が検査されます。 近位植物を解剖して切断し、膵鉤状突起を上腸間膜動脈および静脈から放出する。 膵空腸吻合、肝空腸吻合、胃空腸吻合、十二指腸空腸吻合を行う。 この場合、吻合は各施設で採用されている方法で行います。

オープンコンバージョンの適応

• 患者の安全が脅かされる状況では、研究者の判断でいつでもオープナーに切り替えることができます。
• 上腸間膜静脈、上腸間膜動脈、肝動脈の血管障害が疑われ、手術困難。
• 重度の膵炎で手術が困難
• 出血があると腹腔鏡治療は困難

手術後の患者管理。

• 術後1日目：術後採血・経鼻胃管抜去、水分摂取、早足、サイトカインチェック
• 手術後2日目：開始か死亡か、サイトカインチェック
• 手術後 3 日: 静脈内患者制御鎮痛除去、3 日後、ドレイン アミラーゼとドレイン ボリュームを考慮して削除できます。 3日後、機能回復を毎日チェック
• 術後5日目：CT撮影。
• 術後7日目 悪性腫瘍の場合は腫瘍マーカーを採取します。 サイトカインチェック