Confronto del recupero funzionale tra duodenectomia pancreatica laparoscopica e aperta

• La pancreatoduodenectomia è una procedura standard per la malattia periampollare del duodeno (cancro del pancreas, cancro del pancreas biliare, cancro del dotto biliare, ecc.) ed è un'operazione molto estesa e complicata per la resezione parziale del pancreas, del duodeno, del dotto biliare, della cistifellea e occasionalmente dello stomaco . Inoltre, le anastomosi anastomotiche sono considerate uno degli interventi chirurgici più complicati tra le procedure intraperitoneali, anche in chirurgia aperta. La chirurgia laparoscopica è progredita rapidamente con lo sviluppo della tecnica della chirurgia laparoscopica. Negli ultimi anni, Pancreatoduodenectomia ha tentato attivamente la chirurgia laparoscopica incentrata su organi di grandi dimensioni. Di conseguenza, è possibile evitare grandi incisioni e trazioni della parete addominale. I vantaggi comuni includono sollievo dal dolore postoperatorio, rapido recupero dei movimenti intestinali, meno giorni di ricovero e un rapido ritorno alla vita quotidiana. Inoltre, una meta-analisi recentemente riportata ha dimostrato che la pancreatoduodenectomia laparoscopica ha un volume di sanguinamento e una durata dell'ospedalizzazione significativamente inferiori rispetto alla chirurgia a cielo aperto.
• Questo studio aveva lo scopo di confrontare il recupero funzionale tra PD aperto e laparoscopico in 3 centri di riferimento terziari in Corea. Gli investigatori misureranno il recupero funzionale.
• Verrà incluso un caso di pancreaticoduodenectomia con tumore benigno del pancreas. Il numero previsto di pazienti è 252. La chirurgia laparoscopica è stata eseguita nel gruppo sperimentale e la chirurgia a cielo aperto è stata eseguita nel gruppo di controllo. Quando si raggiunge il 50% del gruppo target pianificato, l'analisi intermedia deciderà se continuare lo studio.

Questo studio clinico è uno studio comparativo prospettico randomizzato dell'esito della pancreatoduodenectomia laparoscopica e aperta e l'ipotesi di ricerca è la seguente.

• Ipotesi infermieristica: non vi è alcuna differenza nel recupero funzionale tra i pazienti sottoposti a pancreaticoduodenectomia laparoscopica e i pazienti sottoposti a chirurgia a cielo aperto.
• Ipotesi alternativa: sulla base dei risultati della stessa operazione dell'istituto esistente, il recupero funzionale medio per la pancreaticoduodenectomia aperta è stimato in 14 giorni e il recupero funzionale per la pancreaticoduodenectomia laparoscopica è ridotto del 20%.

L'assegnazione casuale di questo studio viene assegnata in base all'ordine di assegnazione nella fase di pianificazione dello studio come schema di randomizzazione a blocchi con set di dimensioni del blocco appropriato.

• Piano di reclutamento dei soggetti della ricerca Tutti i pazienti sottoposti a pancreaticoduodenectomia per lesione pancreatica o peripapillare sono stati selezionati e selezionati come soggetti dopo aver spiegato lo studio e aver accettato il consenso.
• Metodi operatori Entrambi i pazienti sono stati sottoposti a pancreaticoduodenectomia convenzionale oa conservazione del piloro. Nel gruppo di controllo è stata eseguita l'incisione della linea mediana e l'operazione è stata eseguita mediante laparotomia. Nel gruppo sperimentale, la chirurgia laparoscopica è stata eseguita utilizzando 5-6 trocar. Laparoscopia e laparotomia vengono eseguite attraverso la stessa procedura chirurgica e la procedura è la seguente. Viene eseguita la manovra di Kocher per mobilizzare il duodeno.

Viene eseguita l'omentectomia e il camion gastrocolico viene identificato e legato. Lo stomaco o il duodeno vengono tagliati usando una cucitrice automatica. Viene eseguita una colecistectomia. Il dotto biliare viene tagliato e la sezione congelata viene controllata per confermare se il tumore è invaso. Le arterie epatiche ed epatiche vengono sezionate e i linfonodi circostanti vengono sezionati. L'arteria gastroduodenale viene staccata e legata. Il pancreas viene tagliato dal collo del pancreas e il tumore viene esaminato mediante biopsia congelante. La pianta prossimale viene sezionata e tagliata e il processo uncinato del pancreas viene rilasciato dall'arteria e dalla vena mesenterica superiore. Vengono eseguite anastomosi pancreaticodigiunale, anastomosi epaticodigiunale, gastrodigiunale o duodenodigiunale. In questo caso, l'anastomosi viene eseguita con il metodo utilizzato da ciascuna istituzione.

Indicazioni per la conversione aperta

• In una situazione in cui la sicurezza del paziente è minacciata, è possibile passare all'apertura in qualsiasi momento sotto il giudizio del ricercatore.
• Si sospetta il coinvolgimento vascolare della vena mesenterica superiore, dell'arteria mesenterica superiore e dell'arteria epatica e l'operazione è difficile da eseguire.
• L'operazione è difficile a causa di una grave pancreatite
• Il trattamento laparoscopico è difficile se c'è sanguinamento

Gestione del paziente dopo l'intervento chirurgico.

• 1 giorno dopo l'intervento: rimozione del sangue e del sondino nasogastrico dopo l'intervento, assunzione di acqua, deambulazione precoce, controllo delle citochine
• 2 giorni dopo l'intervento: inizio o morte, controllo delle citochine
• 3 giorni dopo l'intervento chirurgico: rimozione dell'analgesia controllata dal paziente per via endovenosa, dopo 3 giorni, considerando che l'amilasi del drenaggio e il volume del drenaggio possono essere rimossi. Controllare giornalmente il recupero funzionale dopo 3 giorni
• 5 giorni dopo l'intervento: eseguire la tomografia computerizzata.
• 7 giorni dopo l'intervento chirurgico: se il paziente è un tumore maligno, verrà raccolto il marcatore tumorale. Controllo delle citochine