Vergleich der funktionellen Wiederherstellung zwischen laparoskopischer und offener Pankreatikoduodenektomie

• Die Pankreatoduodenektomie ist ein Standardeingriff bei periampullären Erkrankungen des Zwölffingerdarms (Bauchspeicheldrüsenkrebs, biliärer Bauchspeicheldrüsenkrebs, Gallengangskrebs etc.) und ist eine sehr umfangreiche und komplizierte Operation zur Teilresektion der Bauchspeicheldrüse, des Zwölffingerdarms, des Gallengangs, der Gallenblase und gelegentlich des Magens . Darüber hinaus gelten Anastomosen-Anastomosen als einer der kompliziertesten Eingriffe unter den intraperitonealen Eingriffen, sogar in der offenen Chirurgie. Die laparoskopische Chirurgie hat mit der Entwicklung der Technik der laparoskopischen Chirurgie rasche Fortschritte gemacht. In den letzten Jahren hat sich die Pankreatoduodenektomie aktiv um laparoskopische Chirurgie bemüht, die sich auf große Organe konzentriert. Dadurch können große Schnitte und Bauchwandzug vermieden werden. Zu den allgemeinen Vorteilen gehören postoperative Schmerzlinderung, schnelle Wiederherstellung des Stuhlgangs, weniger Tage Krankenhausaufenthalt und eine schnelle Rückkehr in den Alltag. Darüber hinaus hat eine kürzlich veröffentlichte Metaanalyse gezeigt, dass die laparoskopische Pankreatoduodenektomie im Vergleich zur offenen Operation ein signifikant geringeres Blutungsvolumen und eine signifikant geringere Dauer des Krankenhausaufenthalts aufweist.
• Diese Studie zielte darauf ab, die funktionelle Wiederherstellung zwischen offener und laparoskopischer PD in 3 tertiären Überweisungszentren in Korea zu vergleichen. Die Ermittler messen die funktionelle Wiederherstellung.
• Ein Fall von Pankreatikoduodenektomie mit gutartigem Tumor in der Bauchspeicheldrüse wird eingeschlossen. Die erwartete Patientenzahl beträgt 252. Die laparoskopische Operation wurde in der Versuchsgruppe und die offene Operation in der Kontrollgruppe durchgeführt. Bei Erreichen von 50 % der geplanten Zielgruppe entscheidet die Zwischenanalyse über die Fortsetzung der Studie.

Diese klinische Studie ist eine randomisierte prospektive Vergleichsstudie zum Ergebnis der laparoskopischen und offenen Pankreatoduodenektomie, und die Forschungshypothese lautet wie folgt.

• Pflegehypothese: Es gibt keinen Unterschied in der funktionellen Erholung zwischen Patienten, die sich einer laparoskopischen Pankreatikoduodenektomie unterzogen haben, und Patienten, die sich einer offenen Operation unterzogen haben.
• Alternative Hypothese: Basierend auf den Ergebnissen der gleichen Operation der bestehenden Einrichtung wird die durchschnittliche funktionelle Erholung für die offene Pankreatikoduodenektomie auf 14 Tage geschätzt, und die funktionelle Erholung für die laparoskopische Pankreatikoduodenektomie ist um 20% reduziert.

Die Randomisierung dieser Studie erfolgt entsprechend der Zuordnungsreihenfolge in der Planungsphase der Studie als Block-Randomisierungsschema mit entsprechend festgelegter Blockgröße.

• Plan für die Rekrutierung von Forschungssubjekten Alle Patienten, die sich einer Pankreatikoduodenektomie für die Bauchspeicheldrüse oder peripapilläre Läsion unterzogen, wurden ausgewählt und als Probanden ausgewählt, nachdem sie die Studie erklärt und ihre Zustimmung akzeptiert hatten.
• Operative Methoden Beide Patienten unterzogen sich einer konventionellen Pankreatikoduodenektomie oder einer pyloruserhaltenden Pankreatikoduodenektomie. In der Kontrollgruppe wurde der Mittellinienschnitt durchgeführt und die Operation wurde durch die Laparotomie durchgeführt. In der experimentellen Gruppe wurde eine laparoskopische Operation unter Verwendung von 5–6 Trokaren durchgeführt. Laparoskopie und Laparotomie werden durch das gleiche chirurgische Verfahren durchgeführt und das Verfahren ist wie folgt. Kocher-Manöver wird durchgeführt, um das Duodenum zu mobilisieren.

Es wird eine Omentektomie durchgeführt und der gastrokolische Lastwagen wird identifiziert und ligiert. Der Magen oder Zwölffingerdarm wird mit einem automatischen Hefter abgeschnitten. Es wird eine Cholezystektomie durchgeführt. Der Gallengang wird durchtrennt und der Schnellschnitt überprüft, um zu bestätigen, ob der Tumor befallen ist. Die Leber und Leberarterien werden präpariert und die umgebenden Lymphknoten werden präpariert. Die Gastroduodenalarterie wird abgelöst und ligiert. Die Bauchspeicheldrüse wird aus dem Bauchspeicheldrüsenhals herausgeschnitten und der Tumor durch Gefrierbiopsie untersucht. Die proximale Pflanze wird präpariert und geschnitten, und der Processus uncinatus der Bauchspeicheldrüse wird von der oberen Mesenterica-Arterie und -Vene gelöst. Pankreatikojejunale Anastomose, hepatikojejunale Anastomose, gastrojejunale oder duodenojejunale Anastomose werden durchgeführt. In diesem Fall wird die Anastomose nach der Methode durchgeführt, die von jeder Institution verwendet wird.

Hinweise zur offenen Konversion

• In einer Situation, in der die Sicherheit des Patienten gefährdet ist, kann nach Ermessen des Forschers jederzeit auf den Öffner umgeschaltet werden.
• Eine vaskuläre Beteiligung der V. mesenterica superior, der A. mesenterica superior und der A. hepatica wird vermutet und die Operation ist schwierig durchzuführen.
• Die Operation ist aufgrund einer schweren Pankreatitis schwierig
• Bei Blutungen ist die laparoskopische Behandlung schwierig

Patientenmanagement nach der Operation.

• 1 Tag nach der Operation: Entfernung von Blut und Magensonde nach der Operation, Wasseraufnahme, früher Gang, Zytokin-Check
• 2 Tage nach OP: Beginn oder Tod, Zytokinkontrolle
• 3 Tage nach OP: intravenöse patientenkontrollierte Analgesieentfernung, nach 3 Tagen unter Berücksichtigung von Drainamylase und Drainagevolumen kann entfernt werden. Funktionelle Erholung nach 3 Tagen täglich kontrollieren
• 5 Tage nach der Operation: Computertomographie durchführen.
• 7 Tage nach der Operation: Wenn der Patient ein bösartiger Tumor ist, wird der Tumormarker erhoben. Zytokin-Check