Vergelijking van functioneel herstel tussen laparoscopische en open pancreaticoduodenectomie

• Pancreatoduodenectomie is een standaardprocedure voor periampullaire ziekte van de twaalfvingerige darm (pancreaskanker, gal-pancreaskanker, galwegkanker, enz.) en is een zeer uitgebreide en gecompliceerde operatie voor gedeeltelijke resectie van de pancreas, twaalfvingerige darm, galwegen, galblaas en soms maag . Bovendien worden anastomotische anastomosen beschouwd als een van de meest gecompliceerde operaties onder intraperitoneale procedures, zelfs bij open chirurgie. Laparoscopische chirurgie maakt snelle vorderingen met de ontwikkeling van de techniek van laparoscopische chirurgie. In de afgelopen jaren heeft pancreatoduodenectomie actief geprobeerd laparoscopische chirurgie uit te voeren waarbij grote organen centraal staan. Dientengevolge kunnen grote incisies en tractie van de buikwand worden vermeden. Veelvoorkomende voordelen zijn postoperatieve pijnverlichting, snel herstel van de stoelgang, minder dagen ziekenhuisopname en een snelle terugkeer naar het dagelijks leven. Bovendien heeft recent gerapporteerde meta-analyse aangetoond dat laparoscopische pancreatoduodenectomie een significant lager bloedingsvolume en ziekenhuisopnameduur heeft in vergelijking met open chirurgie.
• Deze studie was gericht op het vergelijken van functioneel herstel tussen open en laparoscopische PD in 3 tertiaire verwijzingscentra in Korea. De onderzoekers meten het functionele herstel.
• Een geval van pancreaticoduodenectomie met goedaardige tumor in de pancreas zal worden opgenomen. Het verwachte aantal patiënten is 252. De laparoscopische operatie werd uitgevoerd in de experimentele groep en de open operatie werd uitgevoerd in de controlegroep. Bij het behalen van 50% van de geplande doelgroep zal de tussentijdse analyse beslissen of het onderzoek wordt voortgezet.

Deze klinische studie is een gerandomiseerde prospectieve vergelijkende studie van de uitkomst van laparoscopische en open pancreatoduodenectomie, en de onderzoekshypothese is als volgt.

• Verpleeghypothese: Er is geen verschil in functioneel herstel tussen patiënten die een laparoscopische pancreaticoduodenectomie ondergingen en patiënten die een open operatie ondergingen.
• Alternatieve hypothese: Op basis van de resultaten van dezelfde operatie van de bestaande instelling wordt het gemiddelde functionele herstel voor open pancreaticoduodenectomie geschat op 14 dagen en wordt het functionele herstel voor laparoscopische pancreaticoduodenectomie met 20% verminderd.

De willekeurige toewijzing van dit onderzoek wordt toegewezen volgens de volgorde van toewijzing in de planningsfase van het onderzoek als een blokrandomisatieschema met de juiste ingestelde blokgrootte.

• Plan voor rekrutering van proefpersonen Alle patiënten die pancreaticoduodenectomie ondergingen voor de pancreas of peripapillaire laesie werden geselecteerd en geselecteerd als proefpersonen na uitleg van het onderzoek en acceptatie van toestemming.
• Operatieve methoden Beide patiënten ondergingen conventionele pancreaticoduodenectomie of pyloruspreservatieve pancreaticoduodenectomie. In de controlegroep werd de middellijnincisie uitgevoerd en de operatie uitgevoerd door de laparotomie. In de experimentele groep werd laparoscopische chirurgie uitgevoerd met 5-6 trocars. Laparoscopie en laparotomie worden uitgevoerd via dezelfde chirurgische procedure en de procedure is als volgt. Kocher-manoeuvre wordt uitgevoerd om de twaalfvingerige darm te mobiliseren.

Omentectomie wordt uitgevoerd en de gastrocolische truck wordt geïdentificeerd en afgebonden. De maag of twaalfvingerige darm wordt doorgesneden met behulp van een automatische nietmachine. Er wordt een cholecystectomie uitgevoerd. Het galkanaal wordt doorgesneden en het vriesgedeelte wordt gecontroleerd om te bevestigen of de tumor is binnengedrongen. De lever en leverslagaders worden ontleed en de omliggende lymfeklieren worden ontleed. De gastroduodenale slagader is losgemaakt en afgebonden. De alvleesklier wordt uit de hals van de alvleesklier gesneden en de tumor wordt onderzocht door middel van een bevriezingsbiopsie. De proximale plant wordt ontleed en doorgesneden, en het uncinaatproces van de pancreas wordt losgelaten uit de superieure mesenteriale slagader en ader. Pancreaticojejunale anastomose, hepaticojejunale anastomose, gastrojejunale of duodenojejunale anastomose worden uitgevoerd. In dit geval wordt anastomose uitgevoerd volgens de methode die door elke instelling wordt gebruikt.

Indicaties voor open conversie

• In een situatie waarin de veiligheid van de patiënt in het geding is, kan naar het oordeel van de onderzoeker op elk moment worden overgeschakeld op de opener.
• Vasculaire betrokkenheid van de superieure mesenteriale ader, superieure mesenteriale slagader en leverslagader wordt vermoed en de operatie is moeilijk uit te voeren.
• De operatie is moeilijk vanwege ernstige pancreatitis
• Laparoscopische behandeling is moeilijk als er bloedingen zijn

Patiëntmanagement na een operatie.

• 1 dag na de operatie: verwijderen van bloed en neussonde na de operatie, waterinname, vroege gang, cytokinecontrole
• 2 dagen na de operatie: initiatie of overlijden, cytokinecontrole
• 3 dagen na de operatie: intraveneuze, door de patiënt gecontroleerde verwijdering van analgesie, na 3 dagen, rekening houdend met afvoeramylase en afvoervolume kan worden verwijderd. Controleer functioneel herstel dagelijks na 3 dagen
• 5 dagen na de operatie: computertomografie uitvoeren.
• 7 dagen na de operatie: Als de patiënt een kwaadaardige tumor is, wordt de tumormarker verzameld. Cytokine-controle