Jämförelse av funktionell återhämtning mellan laparoskopisk och öppen pankreaticoduodenektomi

• Pankreatoduodenektomi är ett standardförfarande för periampullär sjukdom i tolvfingertarmen (cancer i bukspottkörteln, gallvägscancer, gallvägscancer, etc.) och är en mycket omfattande och komplicerad operation för partiell resektion av bukspottkörteln, tolvfingertarmen, gallgången, gallblåsan och ibland magsäcken. . Dessutom anses anastomotiska anastomoser vara en av de mest komplicerade operationerna bland intraperitoneala ingrepp, även vid öppen kirurgi. Laparoskopisk kirurgi har gått snabbt framåt med utvecklingen av tekniken för laparoskopisk kirurgi. Under de senaste åren har pankreatoduodenektomi aktivt försökt laparoskopisk kirurgi centrerad på stora organ. Som ett resultat kan stora snitt och dragkraft i bukväggen undvikas. Vanliga fördelar inkluderar postoperativ smärtlindring, snabb återhämtning av tarmrörelser, färre dagars sjukhusvård och en snabb återgång till det dagliga livet. Dessutom har nyligen rapporterad metaanalys visat att laparoskopisk pankreatoduodenektomi har en signifikant lägre blödningsvolym och varaktighet av sjukhusvistelse jämfört med öppen kirurgi.
• Denna studie syftade till att jämföra funktionell återhämtning mellan öppen och laparoskopisk PD i 3 tertiära remisscenter i Korea. Utredarna kommer att mäta funktionell återhämtning.
• Ett fall av pankreaticoduodenektomi med benign tumör i bukspottkörteln kommer att inkluderas. Det förväntade antalet patienter är 252. Den laparoskopiska operationen utfördes i experimentgruppen och den öppna operationen utfördes i kontrollgruppen. När 50 % av den planerade målgruppen uppnås kommer interimsanalysen att avgöra om studien ska fortsätta.

Denna kliniska studie är en randomiserad prospektiv jämförande studie av resultatet av laparoskopisk och öppen pankreatoduodenektomi, och forskningshypotesen är följande.

• Omvårdnadshypotes: Det finns ingen skillnad i funktionell återhämtning mellan patienter som genomgick laparoskopisk pankreaticoduodenektomi och patienter som genomgick öppen operation.
• Alternativ hypotes: Baserat på resultaten av samma operation av den befintliga institutionen, beräknas den genomsnittliga funktionella återhämtningen för öppen pankreaticoduodenektomi vara 14 dagar, och den funktionella återhämtningen för laparoskopisk pankreaticoduodenektomi minskas med 20 %.

Den slumpmässiga tilldelningen av denna studie tilldelas enligt tilldelningsordningen i planeringsstadiet av studien som ett blockrandomiseringsschema med lämplig blockstorlek.

• Plan för rekrytering av forskningspersoner Alla patienter som genomgick pankreaticoduodenektomi för pankreas eller peripapillär lesion valdes ut och valdes ut som försökspersoner efter att ha förklarat studien och accepterat samtycke.
• Operativa metoder Båda patienterna genomgick konventionell pankreaticoduodenektomi eller pyloruskonservering pankreaticoduodenektomi. I kontrollgruppen utfördes mittlinjesnittet och operationen utfördes av laparotomi. I experimentgruppen utfördes laparoskopisk kirurgi med 5-6 trokarer. Laparoskopi och laparotomi utförs genom samma kirurgiska ingrepp och proceduren är som följer. Kocher manöver utförs för att mobilisera tolvfingertarmen.

Omentektomi utförs och gastrocolic-bilen identifieras och ligeras. Magen eller tolvfingertarmen skärs av med en automatisk häftapparat. En kolecystektomi utförs. Gallgången skärs av och det frusna avsnittet kontrolleras för att bekräfta om tumören är invaderad. Lever- och leverartärerna dissekeras och de omgivande lymfkörtlarna dissekeras. Den gastroduodenala artären lösgörs och ligeras. Bukspottkörteln skärs från bukspottkörtelhalsen och tumören undersöks genom frysbiopsi. Den proximala växten dissekeras och skärs, och bukspottkörtelns uncinate-process frigörs från den övre mesenteriska artären och venen. Pankreaticojejunal anastomos, hepaticojejunal anastomos, gastrojejunal eller duodenojejunal anastomos utförs. I detta fall utförs anastomos med den metod som används av varje institution.

Indikationer för öppen konvertering

• I en situation där patientens säkerhet är hotad är det möjligt att byta till öppnaren när som helst enligt forskarens bedömning.
• Vaskulär inblandning av mesenterica vena superior, mesenterica superior artär och leverartär misstänks och operationen är svår att utföra.
• Operationen är svår på grund av svår pankreatit
• Laparoskopisk behandling är svår om det finns blödningar

Patienthantering efter operation.

• 1 dag efter operation: Borttagning av blod och nasogastrisk sond efter operation, vattenintag, tidig gång, cytokinkontroll
• 2 dagar efter operation: initiering eller död, cytokinkontroll
• 3 dagar efter operationen: intravenöst patientkontrollerat analgesi avlägsnande, efter 3 dagar, med tanke på att dräneramylas och dräneringsvolym kan tas bort. Kontrollera funktionell återhämtning dagligen efter 3 dagar
• 5 dagar efter operationen: Utför datortomografi.
• 7 dagar efter operationen: Om patienten är en malign tumör kommer tumörmarkören att samlas in. Cytokinkontroll