选择性去除乳牙中的牙本质
2019年3月12日 更新者：Jose Carlos P Imparato、Faculty Sao Leopoldo Mandic Campinas
选择性乳牙牙本质去除：一项随机临床试验
背景 对于没有充分配合牙科治疗的儿童，考虑到牙髓-牙本质复合体的健康，关于修复后牙齿寿命的信息很少。
目的 评估经过选择性去除龋齿组织处理的具有近端咬合腔的乳磨牙的寿命。
设计 共有 150 名儿童被分配到两个平行组：第 1 组（G1，n = 70，对照组，Ketac Molar Easymix®，3M/ESPE，Seefeld，GE）和第 2 组（G2，n = 80，测试，Maxxion ®, FGM, Joinville, BR). 该研究是双盲的，由一名专门从事儿童牙科的操作员进行选择性去除软牙本质并用 GIC 修复牙洞。 在随访期间，由两名训练有素的放射学专业检查员通过根尖周 X 光片对牙齿进行评估。 使用 Stata 11.2 软件（美国德克萨斯州 StataCorp）和生存曲线（Kaplan-Meier）进行统计分析。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sao Paulo
-
Campinas、Sao Paulo、巴西、13045755
- Faculty Sao Leopoldo Mandic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 活跃的假牙龋齿病变
- 乳磨牙，没有前牙修复，仅涉及咬合面和近中或远中面（国际龋齿检测和评估系统，ICDAS 评分 5）
排除标准：
- 3 次适应期后仍未接受护理者
- 具有以下特征的牙齿被排除在研究之外：自发性疼痛、压力敏感性、疑似纤维素受累、坏死牙髓、瘘管或牙齿松动
- 排除病变扩展可能导致牙髓暴露的牙齿
- 父母或监护人未签署知情同意书的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：控制
使用 Ketac Molar Easymix 进行选择性去除和修复的磨牙
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使用 Ketac Molar Easymix 进行选择性去除和修复的磨牙
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实验性的：使用 Maxxion 选择性去除龋齿和修复
磨牙经过选择性去除并使用 Maxxion 进行修复
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磨牙经过选择性去除并使用 Maxxion 进行修复
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过射线照相分析评估的治疗相关成功的牙齿数量。
大体时间：14个月
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评估经过选择性去除龋齿组织处理的具有近端咬合腔的乳磨牙的寿命。
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14个月
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通过射线照相分析评估的治疗相关成功的牙齿数量。
大体时间：24个月
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评估经过选择性去除龋齿组织处理的具有近端咬合腔的乳磨牙的寿命。
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Priesnitz MC, Celeste RK, Pereira MJ, Pires CA, Feldens CA, Kramer PF. Neighbourhood Determinants of Caries Experience in Preschool Children: A Multilevel Study. Caries Res. 2016;50(5):455-461. doi: 10.1159/000447307. Epub 2016 Aug 17.
- Roncalli AG, Sheiham A, Tsakos G, Araujo-Souza GC, Watt RG. Social Factors Associated with the Decline in Caries in Brazilian Children between 1996 and 2010. Caries Res. 2016;50(6):551-559. doi: 10.1159/000442899. Epub 2016 Oct 6.
- Hannas AR, Kato MT, Cardoso Cde A, Magalhaes AC, Pereira JC, Tjaderhane L, Buzalaf MA. Preventive effect of toothpastes with MMP inhibitors on human dentine erosion and abrasion in vitro. J Appl Oral Sci. 2016 Jan-Feb;24(1):61-6. doi: 10.1590/1678-775720150289.
- Bjørndal L, Ricucci D, 2014. Pulp inflammation: from the reversible inflammation to pulp necrosis during caries progression. In Michel G ed. The Dental Pulp Biology, Pathology, and Regenerative Therapies. Berlin (Germany): Springer. pp 125-139.
- Banerjee A, Domejean S. The contemporary approach to tooth preservation: minimum intervention (MI) caries management in general practice. Prim Dent J. 2013 Jul;2(3):30-7. doi: 10.1308/205016813807440119.
- Baelum V, Hintze H, Wenzel A, Danielsen B, Nyvad B. Implications of caries diagnostic strategies for clinical management decisions. Community Dent Oral Epidemiol. 2012 Jun;40(3):257-66. doi: 10.1111/j.1600-0528.2011.00655.x. Epub 2011 Nov 21.
- Calvo AF, Kicuti A, Tedesco TK, Braga MM, Raggio DP. Evaluation of the relationship between the cost and properties of glass ionomer cements indicated for atraumatic restorative treatment. Braz Oral Res. 2016;30:S1806-83242016000100201. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2016.vol30.0008. Epub 2015 Dec 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年7月2日
初级完成 (实际的)
2016年2月3日
研究完成 (实际的)
2017年2月3日
研究注册日期
首次提交
2019年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月9日
首次发布 (实际的)
2019年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月12日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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