Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selektiv dentinfjernelse i primære tænder

12. marts 2019 opdateret af: Jose Carlos P Imparato, Faculty Sao Leopoldo Mandic Campinas

Selektiv dentinfjernelse i primære tænder: et randomiseret klinisk forsøg

Baggrund Der er få oplysninger om levetiden af ​​den restaurerede tand, i betragtning af pulpa-dentinkompleksets helbred, hos børn, som ikke samarbejder tilstrækkeligt med tandbehandling.

Formål At evaluere levetiden af ​​primære kindtænder med et okkluso-proksimalt hulrum, der blev behandlet med selektiv fjernelse af kariesvæv.

Design I alt 150 børn blev inddelt i to parallelle grupper: gruppe 1 (G1, n = 70, kontrol, Ketac Molar Easymix®, 3M/ESPE, Seefeld, GE) og gruppe 2 (G2, n = 80, test, Maxxion ®, FGM, Joinville, BR). Undersøgelsen var dobbeltblindet, og en operatør med speciale i pædiatrisk tandpleje udførte selektiv fjernelse af blødt dentin og restaurering af hulrummet med GIC. I opfølgningsperioderne blev tænderne vurderet via periapikal røntgen af ​​to uddannede undersøgere med speciale i radiologi. Statistisk analyse blev udført ved hjælp af Stata 11.2-software (StataCorp, Texas, USA) og en overlevelseskurve (Kaplan-Meier).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brasilien, 13045755
        • Faculty Sao Leopoldo Mandic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En aktiv tandprotese carieslæsion
  • Kindtænderne i primær, uden anterior restaurering, med eksklusiv involvering af tilstedeværende okklusale og mesiale eller distale overflader (International Caries Detection and Evaluation System, ICDAS score 5)

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der ikke tog imod pleje efter 3 tilpasningssessioner
  • Tænder med følgende karakteristika blev udelukket fra undersøgelsen: spontan smerte, trykfølsomhed, mistanke om involvering af cellulose, nekrosepulp, fistel eller tandmobilitet
  • Tænder, hvor forlængelse af læsionen kunne føre til pulpaeksponering, blev udelukket
  • Børn, hvis forældre eller værger ikke underskriver en vilkår for informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Molarer udsat for selektiv fjernelse og restaureret med Ketac Molar Easymix
Procedure: Styring
Molarer udsat for selektiv fjernelse og restaureret med Ketac Molar Easymix
Eksperimentel: Selektiv fjernelse af caries og restaurering med Maxxion
Kindtænder udsat for selektiv fjernelse og restaureret med Maxxion
Procedure: Selektiv fjernelse af kariesvæv og restaurering med Maxxion
Kindtænder udsat for selektiv fjernelse og restaureret med Maxxion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal tænder med behandlingsrelateret succes vurderet ved radiografisk analyse.
Tidsramme: 14 måneder
For at evaluere levetiden af ​​primære kindtænder med et okkluso-proksimalt hulrum, der blev behandlet med selektiv fjernelse af kariesvæv.
14 måneder
Antal tænder med behandlingsrelateret succes vurderet ved radiografisk analyse.
Tidsramme: 24 måneder
For at evaluere levetiden af ​​primære kindtænder med et okkluso-proksimalt hulrum, der blev behandlet med selektiv fjernelse af kariesvæv.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Faculty Sao Leopoldo Mandic Campinas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

3. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SLM 7

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries, tandlæge

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner