Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Selektywne usuwanie zębiny w zębach mlecznych

12 marca 2019 zaktualizowane przez: Jose Carlos P Imparato, Faculty Sao Leopoldo Mandic Campinas

Selektywne usuwanie zębiny w zębach mlecznych: randomizowane badanie kliniczne

Wstęp Niewiele jest informacji dotyczących długowieczności odbudowanego zęba, biorąc pod uwagę stan zdrowia kompleksu miazga-zębina, u dzieci niedostatecznie współpracujących z leczeniem stomatologicznym.

Cel Ocena trwałości zębów trzonowych mlecznych z ubytkiem okluzyjno-proksymalnym leczonym poprzez selektywne usunięcie tkanki próchnicowej.

Projekt W sumie 150 dzieci przydzielono do dwóch równoległych grup: grupa 1 (G1, n = 70, kontrola, Ketac Molar Easymix®, 3M/ESPE, Seefeld, GE) i grupa 2 (G2, n = 80, test, Maxxion ®, FGM, Joinville, BR). Badanie przeprowadzono metodą podwójnie ślepej próby, a operator specjalizujący się w stomatologii dziecięcej wykonał selektywne usunięcie miękkiej zębiny i odbudowę ubytku za pomocą GIC. W okresie obserwacji zęby były oceniane za pomocą radiografii okołowierzchołkowej przez dwóch przeszkolonych egzaminatorów specjalizujących się w radiologii. Analizę statystyczną przeprowadzono przy użyciu oprogramowania Stata 11.2 (StataCorp, Teksas, USA) i krzywej przeżycia (Kaplan-Meier).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brazylia, 13045755
        • Faculty Sao Leopoldo Mandic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aktywna próchnica protezy
  • Zęby trzonowe w zębach mlecznych, bez odbudowy w odcinku przednim, z udziałem wyłącznie powierzchni okluzyjnych i mezjalnych lub dystalnych (International Caries Detection and Evaluation System, ICDAS punktacja 5)

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy nie przyjęli opieki po 3 sesjach adaptacyjnych
  • Z badania wykluczono zęby o następujących cechach: samoistny ból, nadwrażliwość na ucisk, podejrzenie zajęcia celulozy, martwica miazgi, przetoka lub ruchomość zębów
  • Wykluczono zęby, w których poszerzenie zmiany mogło prowadzić do odsłonięcia miazgi
  • Dzieci, których rodzice lub opiekunowie nie podpiszą Warunku świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Zęby trzonowe poddane selektywnemu usunięciu i odbudowane za pomocą Ketac Molar Easymix
Procedura: Kontrola
Zęby trzonowe poddane selektywnemu usunięciu i odbudowane za pomocą Ketac Molar Easymix
Eksperymentalny: Selektywne usuwanie próchnicy i uzupełnienie za pomocą Maxxion
Trzonowce poddane selektywnemu usunięciu i odbudowane za pomocą Maxxion
Procedura: Selektywne usuwanie tkanki próchnicowej i odbudowa za pomocą Maxxion
Trzonowce poddane selektywnemu usunięciu i odbudowane za pomocą Maxxion

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zębów z sukcesem związanym z leczeniem, oceniana na podstawie analizy radiograficznej.
Ramy czasowe: 14 miesięcy
Ocena trwałości zębów trzonowych mlecznych z ubytkiem okluzyjno-proksymalnym leczonym poprzez selektywne usunięcie tkanki próchnicowej.
14 miesięcy
Liczba zębów z sukcesem związanym z leczeniem, oceniana na podstawie analizy radiograficznej.
Ramy czasowe: 24 miesiące
Ocena trwałości zębów trzonowych mlecznych z ubytkiem okluzyjno-proksymalnym leczonym poprzez selektywne usunięcie tkanki próchnicowej.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Faculty Sao Leopoldo Mandic Campinas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SLM 7

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica, stomatologia

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj