Remoção Seletiva de Dentina em Dentes Decíduos
12 de março de 2019 atualizado por: Jose Carlos P Imparato, Faculty Sao Leopoldo Mandic Campinas
Remoção seletiva de dentina em dentes decíduos: um ensaio clínico randomizado
Contexto Existem poucas informações sobre a longevidade do dente restaurado, considerando a saúde do complexo polpa-dentina, em crianças que não cooperam suficientemente com o tratamento odontológico.
Objetivo Avaliar a longevidade de dentes molares decíduos com cavidade ocluso-proximal tratados com remoção seletiva de tecido cariado.
Projeto Um total de 150 crianças foram alocadas em dois grupos paralelos: grupo 1 (G1, n = 70, controle, Ketac Molar Easymix®, 3M/ESPE, Seefeld, GE) e grupo 2 (G2, n = 80, teste, Maxxion ®, FGM, Joinville, BR). O estudo foi duplo-cego, e um operador especializado em odontopediatria realizou a remoção seletiva da dentina mole e a restauração da cavidade com CIV. Durante os períodos de acompanhamento, os dentes foram avaliados via radiografia periapical por dois examinadores treinados e especializados em radiologia. A análise estatística foi realizada com o software Stata 11.2 (StataCorp, Texas, EUA) e uma curva de sobrevida (Kaplan-Meier).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Sao Paulo
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Campinas, Sao Paulo, Brasil, 13045755
- Faculty Sao Leopoldo Mandic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma lesão ativa de cárie dentária
- Os molares em decíduos, sem restauração anterior, com envolvimento exclusivo das superfícies oclusal e mesial ou distal presentes (International Caries Detection and Evaluation System, ICDAS score 5)
Critério de exclusão:
- Aqueles que não aceitaram o atendimento após 3 sessões de adaptação
- Dentes com as seguintes características foram excluídos do estudo: dor espontânea, sensibilidade à pressão, suspeita de envolvimento de celulose, necrose pulpar, fístula ou mobilidade dentária
- Dentes em que a extensão da lesão poderia levar à exposição pulpar foram excluídos
- Crianças cujos pais ou responsáveis não assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ao controle
Molares submetidos a remoção seletiva e restaurados com Ketac Molar Easymix
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Molares submetidos a remoção seletiva e restaurados com Ketac Molar Easymix
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Experimental: Remoção seletiva de cárie e restauração com Maxxion
Molares submetidos a remoção seletiva e restaurados com Maxxion
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Molares submetidos a remoção seletiva e restaurados com Maxxion
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de dentes com sucesso relacionado ao tratamento, conforme avaliado por análise radiográfica.
Prazo: 14 meses
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Avaliar a longevidade de dentes molares decíduos com cavidade ocluso-proximal tratados com remoção seletiva de tecido cariado.
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14 meses
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Número de dentes com sucesso relacionado ao tratamento, conforme avaliado por análise radiográfica.
Prazo: 24 meses
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Avaliar a longevidade de dentes molares decíduos com cavidade ocluso-proximal tratados com remoção seletiva de tecido cariado.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Priesnitz MC, Celeste RK, Pereira MJ, Pires CA, Feldens CA, Kramer PF. Neighbourhood Determinants of Caries Experience in Preschool Children: A Multilevel Study. Caries Res. 2016;50(5):455-461. doi: 10.1159/000447307. Epub 2016 Aug 17.
- Roncalli AG, Sheiham A, Tsakos G, Araujo-Souza GC, Watt RG. Social Factors Associated with the Decline in Caries in Brazilian Children between 1996 and 2010. Caries Res. 2016;50(6):551-559. doi: 10.1159/000442899. Epub 2016 Oct 6.
- Hannas AR, Kato MT, Cardoso Cde A, Magalhaes AC, Pereira JC, Tjaderhane L, Buzalaf MA. Preventive effect of toothpastes with MMP inhibitors on human dentine erosion and abrasion in vitro. J Appl Oral Sci. 2016 Jan-Feb;24(1):61-6. doi: 10.1590/1678-775720150289.
- Bjørndal L, Ricucci D, 2014. Pulp inflammation: from the reversible inflammation to pulp necrosis during caries progression. In Michel G ed. The Dental Pulp Biology, Pathology, and Regenerative Therapies. Berlin (Germany): Springer. pp 125-139.
- Banerjee A, Domejean S. The contemporary approach to tooth preservation: minimum intervention (MI) caries management in general practice. Prim Dent J. 2013 Jul;2(3):30-7. doi: 10.1308/205016813807440119.
- Baelum V, Hintze H, Wenzel A, Danielsen B, Nyvad B. Implications of caries diagnostic strategies for clinical management decisions. Community Dent Oral Epidemiol. 2012 Jun;40(3):257-66. doi: 10.1111/j.1600-0528.2011.00655.x. Epub 2011 Nov 21.
- Calvo AF, Kicuti A, Tedesco TK, Braga MM, Raggio DP. Evaluation of the relationship between the cost and properties of glass ionomer cements indicated for atraumatic restorative treatment. Braz Oral Res. 2016;30:S1806-83242016000100201. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2016.vol30.0008. Epub 2015 Dec 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
3 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
3 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SLM 7
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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