Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Селективное удаление дентина молочных зубов

12 марта 2019 г. обновлено: Jose Carlos P Imparato, Faculty Sao Leopoldo Mandic Campinas

Избирательное удаление дентина молочных зубов: рандомизированное клиническое исследование

Предпосылки Существует мало информации о долговечности восстановленного зуба, учитывая здоровье пульпо-дентинного комплекса у детей, которые недостаточно сотрудничают с стоматологическим лечением.

Цель. Оценить долговечность молочных моляров с окклюзионно-проксимальной полостью, обработанных селективным удалением кариозной ткани.

Дизайн Всего 150 детей были разделены на две параллельные группы: 1-я (G1, n = 70, контрольная, Ketac Molar Easymix®, 3M/ESPE, Seefeld, GE) и 2-я (G2, n = 80, тест, Maxxion ®, FGM, Жоинвиль, BR). Исследование было двойным слепым, и оператор, специализирующийся на детской стоматологии, выполнял выборочное удаление мягкого дентина и восстановление полости с помощью GIC. В последующие периоды зубы оценивались с помощью периапикальной рентгенографии двумя квалифицированными экспертами, специализирующимися в области радиологии. Статистический анализ проводили с использованием программного обеспечения Stata 11.2 (StataCorp, Техас, США) и кривой выживаемости (Каплана-Мейера).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Бразилия, 13045755
        • Faculty Sao Leopoldo Mandic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Активное кариесное поражение зубных протезов
  • Молочные моляры, без фронтальной реставрации, с вовлечением исключительно окклюзионных и мезиальных или дистальных поверхностей (Международная система обнаружения и оценки кариеса, балл ICDAS 5)

Критерий исключения:

  • Тем, кто не принял уход после 3-х адаптационных сеансов
  • Из исследования были исключены зубы со следующими характеристиками: спонтанная боль, чувствительность к давлению, подозрение на поражение целлюлозы, некроз пульпы, свищ или подвижность зубов.
  • Зубы, в которых распространение поражения могло привести к обнажению пульпы, были исключены.
  • Дети, чьи родители или опекуны не подписывают условия информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль
Моляры, подвергнутые выборочному удалению и восстановленные с помощью Ketac Molar Easymix
Процедура: Контроль
Моляры, подвергнутые выборочному удалению и восстановленные с помощью Ketac Molar Easymix
Экспериментальный: Избирательное удаление кариеса и реставрация с помощью Maxxion
Моляры, подвергнутые выборочному удалению и восстановленные с помощью Maxxion
Процедура: Избирательное удаление кариозной ткани и восстановление с помощью Maxxion
Моляры, подвергнутые выборочному удалению и восстановленные с помощью Maxxion

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество зубов с успешным лечением по данным рентгенологического анализа.
Временное ограничение: 14 месяцев
Оценить долговечность молочных моляров с окклюзионно-проксимальной полостью, обработанных селективным удалением кариозной ткани.
14 месяцев
Количество зубов с успешным лечением по данным рентгенологического анализа.
Временное ограничение: 24 месяца
Оценить долговечность молочных моляров с окклюзионно-проксимальной полостью, обработанных селективным удалением кариозной ткани.
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Faculty Sao Leopoldo Mandic Campinas

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SLM 7

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться