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유치의 선택적 상아질 제거

2019년 3월 12일 업데이트: Jose Carlos P Imparato, Faculty Sao Leopoldo Mandic Campinas

유치의 선택적 상아질 제거: 무작위 임상 시험

배경 치과 치료에 충분히 협조하지 않는 소아에서 치수-상아질 복합체의 건강을 고려한 수복 치아의 수명에 대한 정보는 거의 없다.

목표 우식 조직의 선택적 제거로 치료된 교합-근위 공동을 가진 유치의 수명을 평가합니다.

설계 총 150명의 어린이가 두 개의 병렬 그룹에 할당되었습니다: 그룹 1(G1, n = 70, 대조군, Ketac Molar Easymix®, 3M/ESPE, Seefeld, GE) 및 그룹 2(G2, n = 80, 테스트, Maxxion ®, FGM, 조인빌, BR). 이 연구는 이중 눈가림으로 소아치과 전문의가 GIC로 연질 상아질의 선택적 제거와 와동 수복을 시행했습니다. 추적 관찰 기간 동안 치아는 방사선 전문의 2명의 숙련된 검사관에 의해 치근단 방사선 촬영을 통해 평가되었습니다. Stata 11.2 소프트웨어(StataCorp, Texas, USA)와 생존 곡선(Kaplan-Meier)을 사용하여 통계 분석을 수행하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, 브라질, 13045755
        • Faculty Sao Leopoldo Mandic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 활성 의치 우식 병변
  • 전치부 수복물이 없고 교합면과 근심면 또는 원위면이 독점적으로 포함된 일차 대구치(International Caries Detection and Evaluation System, ICDAS score 5)

제외 기준:

  • 3회 적응 후 케어를 받지 않으신 분
  • 다음 특성을 가진 치아는 연구에서 제외되었습니다: 자발 통증, 압력 감도, 의심되는 셀룰로스 침범, 괴사 치수, 누공 또는 치아 동요
  • 병변의 확장이 치수 노출로 이어질 수 있는 치아는 제외되었습니다.
  • 부모 또는 보호자가 사전 동의서에 서명하지 않은 아동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어
어금니를 선택적으로 제거하고 Ketac Molar Easymix로 수복
절차: 제어
어금니를 선택적으로 제거하고 Ketac Molar Easymix로 수복
실험적: Maxxion으로 선택적 우식 제거 및 복원
어금니를 선택적으로 제거하고 Maxxion으로 수복
절차: Maxxion을 이용한 우식 조직의 선택적 제거 및 복원
어금니를 선택적으로 제거하고 Maxxion으로 수복

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선 분석으로 평가한 치료 관련 성공 치아 수.
기간: 14개월
우식 조직의 선택적 제거로 치료된 교합-근위 공동이 있는 유치의 수명을 평가합니다.
14개월
방사선 분석으로 평가한 치료 관련 성공 치아 수.
기간: 24개월
우식 조직의 선택적 제거로 치료된 교합-근위 공동이 있는 유치의 수명을 평가합니다.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Faculty Sao Leopoldo Mandic Campinas

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 7월 2일

기본 완료 (실제)

2016년 2월 3일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SLM 7

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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