俯卧位内镜逆行胰胆管造影期间高流量鼻氧与标准管理清醒镇静的试验比较
2019年5月7日 更新者：Yonsei University
一项随机对照试验，比较高流量经鼻吸氧与标准管理在俯卧位内镜逆行胰胆管造影术中的清醒镇静效果
俯卧位内镜逆行胰胆管造影术的传统清醒镇静使患者面临饱和度降低的风险，高流量经鼻吸氧可降低该风险。
本研究的目的是评估高流量经鼻吸氧在内镜逆行胰胆管造影术中的作用。
研究者将在手术过程中比较标准鼻氧管组和高流量加湿输氧系统组的最低SpO2。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、03722
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1. 清醒镇静下行内镜逆行胰胆管造影术的患者
排除标准：
- 1.痴呆或认知功能障碍
- 2.精神状态改变
- 3.插管或气管切开的病人
- 4.怀孕
- 5.近期有鼻出血史
- 6.文盲或外国人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：标准氧合（鼻插管）
站立吸氧臂将通过鼻插管以 5 L/min 的速度接受氧气
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实验性的：高流量加湿供氧系统(OptiFlow THRIVE)
Optiflow THRIVE 手臂将通过 Optiflow THRIVE 以 50 升/分钟的速度接收氧气
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站立吸氧臂将通过鼻插管以 5 升/分钟的速度接受氧气，而 Optiflow THRIVE 手臂将在手术过程中通过 Optiflow THRIVE 以 50 升/分钟的速度接受氧气。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在手术过程中用脉搏血氧仪测得的最低 SpO2
大体时间：手术过程中（内镜逆行胰胆管造影术开始到结束）
|
研究人员将记录手术过程中的最低 SpO2。
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手术过程中（内镜逆行胰胆管造影术开始到结束）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术过程中去饱和发生率低于 90%
大体时间：手术过程中（内镜逆行胰胆管造影术开始到结束）
|
研究人员将比较两组手术过程中去饱和的发生率。
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手术过程中（内镜逆行胰胆管造影术开始到结束）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (实际的)
2019年4月18日
研究完成 (实际的)
2019年4月18日
研究注册日期
首次提交
2019年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月12日
首次发布 (实际的)
2019年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月7日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1-2018-0082
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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