엎드린 자세에서 내시경 역행 쓸개췌장조영술 동안 의식이 있는 진정을 위한 고유량 비강 산소와 표준 관리를 비교하는 시험
2019년 5월 7일 업데이트: Yonsei University
엎드린 자세에서 내시경 역행 담췌관조영술 동안 의식이 있는 진정을 위한 고유량 비강 산소와 표준 관리를 비교하는 무작위 대조 시험
엎드린 자세에서 내시경 역행 담췌관 조영술을 위한 전통적인 의식 진정은 환자를 불포화 위험에 놓이게 하며 고유량 비강 산소는 위험을 줄일 수 있습니다.
이 연구의 목적은 내시경 역행 담췌관 조영술에서 고유량 비강 산소의 역할을 평가하는 것입니다.
조사관은 절차 중 표준 비강 산소 캐뉼라 그룹과 고유량 가습 산소 전달 시스템 그룹의 최저 SpO2를 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03722
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1. 의식하 진정 하에 내시경적 역행성 담췌관 조영술을 시행할 환자
제외 기준:
- 1. 치매 또는 인지 기능 장애
- 2. 정신 상태 변화
- 3. 삽관 환자 또는 기관절개술
- 4. 임신
- 5. 비강 출혈의 최근 병력
- 6. 문맹자 또는 외국인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 표준 산소화(비강 캐뉼라)
스탠드 산소 공급 팔은 비강 캐뉼라를 통해 5L/min의 산소를 공급받습니다.
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실험적: 고유량 가습 산소 전달 시스템(OptiFlow THRIVE)
Optiflow THRIVE 암은 Optiflow THRIVE를 통해 분당 50L의 산소를 받습니다.
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스탠드 산소 공급 팔은 비강 캐뉼라를 통해 5L/min의 산소를 공급받는 반면, Optiflow THRIVE 팔은 시술 중 Optiflow THRIVE를 통해 50L/min의 산소를 공급받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 중 맥박 산소 측정기로 측정한 최저 SpO2
기간: 시술 중(내시경 역행 담췌관조영술 시작부터 끝까지)
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조사관은 시술 중 가장 낮은 SpO2를 기록합니다.
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시술 중(내시경 역행 담췌관조영술 시작부터 끝까지)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시술 중 90% 미만의 불포화 발생률
기간: 시술 중(내시경 역행 담췌관조영술 시작부터 끝까지)
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조사관은 두 그룹 간의 시술 중 불포화 발생률을 비교할 것입니다.
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시술 중(내시경 역행 담췌관조영술 시작부터 끝까지)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 18일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1-2018-0082
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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