Et forsøg, der sammenligner high-flow nasal ilt med standardbehandling for bevidst sedation under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi i liggende stilling
7. maj 2019 opdateret af: Yonsei University
Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner high-flow nasal ilt med standardbehandling for bevidst sedation under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi i liggende stilling
Traditionel bevidst sedation til endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi i liggende stilling placerer patienter i risiko for desaturation, og high-flow nasal oxygen kan reducere risikoen.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere rollen af high-flow nasal oxygen under endoskopisk retrograd kolangiopancreatografi.
Undersøgerne vil sammenligne den laveste SpO2 for standard næse-iltkanyle-gruppen og den for høj-flow befugtet oxygen-leveringssystemgruppe under proceduren.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03722
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. patienter, der skal gennemgå endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi under bevidst sedation
Ekskluderingskriterier:
- 1. demens eller kognitiv dysfunktion
- 2. ændret mental status
- 3. intuberet patienter eller trakeostomi
- 4. graviditet
- 5. nyere historie med nasal blødning
- 6. analfabetisme eller udlænding
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: standard iltning (næsekanyle)
stand iltningsarm vil modtage ilt med 5 L/min via næsekanyle
|
|
|
EKSPERIMENTEL: højflow befugtet ilttilførselssystem (OptiFlow THRIVE)
Optiflow THRIVE-armen vil modtage ilt med 50 L/min via Optiflow THRIVE
|
stand iltningsarm vil modtage ilt med 5 L/min via næsekanyle, mens Optiflow THRIVE arm vil modtage ilt med 50 L/min via Optiflow THRIVE under proceduren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
laveste SpO2 målt med pulsoximetri under proceduren
Tidsramme: under proceduren (fra starten til slutningen af den endoskopiske retrograde kolangiopankreatografi)
|
Efterforskerne vil registrere den laveste SpO2 under proceduren.
|
under proceduren (fra starten til slutningen af den endoskopiske retrograde kolangiopankreatografi)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af desaturation under 90 % under proceduren
Tidsramme: under proceduren (fra starten til slutningen af den endoskopiske retrograde kolangiopankreatografi)
|
Efterforskerne vil sammenligne forekomsten af desaturation under proceduren mellem de to grupper.
|
under proceduren (fra starten til slutningen af den endoskopiske retrograde kolangiopankreatografi)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
18. april 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
18. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2019
Først opslået (FAKTISKE)
13. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-2018-0082
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .