Eine Studie zum Vergleich von nasalem High-Flow-Sauerstoff mit dem Standardmanagement zur bewussten Sedierung während der endoskopischen retrograden Cholangiopankreatographie in Bauchlage
7. Mai 2019 aktualisiert von: Yonsei University
Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich von nasalem Sauerstoff mit hohem Fluss und Standardmanagement zur bewussten Sedierung während der endoskopischen retrograden Cholangiopankreatographie in Bauchlage
Die traditionelle bewusste Sedierung für die endoskopische retrograde Cholangiopankreatikographie in Bauchlage setzt Patienten dem Risiko einer Untersättigung aus, und nasaler Sauerstoff mit hohem Durchfluss kann das Risiko verringern.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Rolle von nasalem High-Flow-Sauerstoff während der endoskopischen retrograden Cholangiopankreatographie zu bewerten.
Die Ermittler vergleichen während des Eingriffs den niedrigsten SpO2-Wert der Standard-Nasenkanülengruppe und den der Gruppe mit befeuchtetem Sauerstoffzufuhrsystem mit hohem Durchfluss.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 03722
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Patienten, die sich einer endoskopischen retrograden Cholangiopankreatographie unter bewusster Sedierung unterziehen
Ausschlusskriterien:
- 1. Demenz oder kognitive Dysfunktion
- 2. veränderter Geisteszustand
- 3. intubierte Patienten oder Tracheotomie
- 4. Schwangerschaft
- 5. Vorgeschichte von Nasenbluten
- 6. Analphabetismus oder Ausländer
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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KEIN_EINGRIFF: Standard-Oxygenierung (Nasenkanüle)
Der Stand-Oxygenierungsarm erhält Sauerstoff mit 5 l/min über eine Nasenkanüle
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EXPERIMENTAL: Befeuchtetes Sauerstoffzufuhrsystem mit hohem Durchfluss (OptiFlow THRIVE)
Der Optiflow THRIVE-Arm erhält Sauerstoff mit 50 l/min über Optiflow THRIVE
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Der Stand-Oxygenierungsarm erhält Sauerstoff mit 5 l/min über die Nasenkanüle, während der Optiflow THRIVE-Arm Sauerstoff mit 50 l/min über Optiflow THRIVE während des Eingriffs erhält.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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niedrigster SpO2, der während des Eingriffs mit Pulsoximetrie gemessen wurde
Zeitfenster: während des Eingriffs (vom Beginn bis zum Ende der endoskopischen retrograden Cholangiopankreatikographie)
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Die Ermittler werden den niedrigsten SpO2-Wert während des Verfahrens aufzeichnen.
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während des Eingriffs (vom Beginn bis zum Ende der endoskopischen retrograden Cholangiopankreatikographie)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entsättigungshäufigkeit unter 90 % während des Eingriffs
Zeitfenster: während des Eingriffs (vom Beginn bis zum Ende der endoskopischen retrograden Cholangiopankreatikographie)
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Die Ermittler werden das Auftreten von Entsättigung während des Verfahrens zwischen den beiden Gruppen vergleichen.
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während des Eingriffs (vom Beginn bis zum Ende der endoskopischen retrograden Cholangiopankreatikographie)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. April 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
18. April 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
18. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
13. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
9. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1-2018-0082
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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