Kokeilu, jossa verrataan korkean virtauksen nenän happea normaaliin tietoiseen sedaatioon endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian aikana makuuasennossa
tiistai 7. toukokuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan korkean virtauksen nenän happea normaaliin tietoisen sedaation hoitoon endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian aikana makuuasennossa
Perinteinen tietoinen sedaatio endoskooppiseen retrogradiseen kolangiopankreatografiaan makuuasennossa asettaa potilaille desaturaatioriskin, ja korkeavirtaus nenähappi voi vähentää riskiä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida korkeavirtaisen nenähapen roolia endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian aikana.
Tutkijat vertaavat normaalin nenähappikanyyliryhmän ja korkean virtauksen kostutetun hapen annostelujärjestelmän ryhmän alhaisinta SpO2-arvoa toimenpiteen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. potilaat, joille tehdään endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia tajuissaan sedaatiossa
Poissulkemiskriteerit:
- 1. dementia tai kognitiivinen toimintahäiriö
- 2. muuttunut henkinen tila
- 3. intuboidut potilaat tai trakeostomia
- 4. raskaus
- 5. viimeaikainen nenäverenvuoto
- 6. lukutaidottomuus tai ulkomaalainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: normaali hapetus (nenäkanyyli)
seisomahappivarsi saa happea nopeudella 5 l/min nenäkanyylin kautta
|
|
|
KOKEELLISTA: korkeavirtaus kostutettu hapensyöttöjärjestelmä (OptiFlow THRIVE)
Optiflow THRIVE -varsi saa happea nopeudella 50 l/min Optiflow THRIVEn kautta
|
jalustan hapetusvarsi saa happea nopeudella 5 l/min nenäkanyylin kautta, kun taas Optiflow THRIVE -varsi saa happea nopeudella 50 l/min Optiflow THRIVEn kautta toimenpiteen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
alin SpO2 mitattuna pulssioksimetrialla toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian alusta loppuun)
|
Tutkijat tallentavat alimman SpO2:n toimenpiteen aikana.
|
toimenpiteen aikana (endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian alusta loppuun)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
desaturaatiota alle 90 % toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian alusta loppuun)
|
Tutkijat vertaavat desaturaatiota toimenpiteen aikana kahden ryhmän välillä.
|
toimenpiteen aikana (endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian alusta loppuun)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 18. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 18. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 9. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-2018-0082
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .