腹臥位での内視鏡的逆行性胆道膵管造影中の意識下鎮静のための高流量鼻酸素と標準管理を比較する試験
2019年5月7日 更新者：Yonsei University
腹臥位での内視鏡的逆行性胆道膵管造影中の意識下鎮静のための高流量鼻酸素と標準管理を比較するランダム化比較試験
腹臥位での内視鏡的逆行性胆道膵管造影のための従来の意識下鎮静では、患者は酸素飽和度低下のリスクにさらされており、高流量の鼻腔酸素はリスクを軽減する可能性があります。
この研究の目的は、内視鏡的逆行性胆道膵管造影中の高流量鼻酸素の役割を評価することです。
研究者は、処置中に標準鼻酸素カニューレ群と高流量加湿酸素供給システム群の最低 SpO2 を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、03722
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1. 意識下鎮静下で内視鏡的逆行性胆道膵管造影を受ける患者
除外基準:
- 1.認知症または認知機能障害
- 2.精神状態の変化
- 3. 挿管患者または気管切開術を受けた患者
- 4.妊娠
- 5.最近の鼻出血歴
- 6.文盲または外国人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：標準酸素化（鼻カニューレ）
スタンド酸素化アームは、鼻カニューレを介して 5 L/min で酸素を受け取ります
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実験的：高流量加湿酸素供給システム (OptiFlow THRIVE)
Optiflow THRIVE アームは、Optiflow THRIVE を介して 50 L/min で酸素を受け取ります。
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スタンド酸素化アームは、鼻カニューレを介して 5 L/min で酸素を受け取りますが、Optiflow THRIVE アームは、手順中に Optiflow THRIVE を介して 50 L/min で酸素を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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処置中にパルスオキシメトリーで測定された最低 SpO2
時間枠：術中（内視鏡的逆行性胆道膵管造影の開始から終了まで）
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治験責任医師は、処置中に最も低い SpO2 を記録します。
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術中（内視鏡的逆行性胆道膵管造影の開始から終了まで）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手順中の酸素飽和度低下の発生率が 90% 未満
時間枠：術中（内視鏡的逆行性胆道膵管造影の開始から終了まで）
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研究者は、手順中の飽和度低下の発生率を 2 つのグループ間で比較します。
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術中（内視鏡的逆行性胆道膵管造影の開始から終了まで）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (実際)
2019年4月18日
研究の完了 (実際)
2019年4月18日
試験登録日
最初に提出
2019年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月12日
最初の投稿 (実際)
2019年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月7日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1-2018-0082
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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