Uno studio che confronta l'ossigeno nasale ad alto flusso con la gestione standard per la sedazione cosciente durante la colangiopancreatografia retrograda endoscopica in posizione prona
7 maggio 2019 aggiornato da: Yonsei University
Uno studio controllato randomizzato che confronta l'ossigeno nasale ad alto flusso con la gestione standard per la sedazione cosciente durante la colangiopancreatografia retrograda endoscopica in posizione prona
La sedazione cosciente tradizionale per la colangiopancreatografia retrograda endoscopica in posizione prona pone i pazienti a rischio di desaturazione e l'ossigeno nasale ad alto flusso può ridurre il rischio.
Lo scopo di questo studio è valutare il ruolo dell'ossigeno nasale ad alto flusso durante la colangiopancreatografia retrograda endoscopica.
Gli investigatori confronteranno la SpO2 più bassa del gruppo cannula di ossigeno nasale standard e quella del gruppo del sistema di erogazione di ossigeno umidificato ad alto flusso durante la procedura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. pazienti che saranno sottoposti a colangiopancreatografia retrograda endoscopica in sedazione cosciente
Criteri di esclusione:
- 1. demenza o disfunzione cognitiva
- 2. stato mentale alterato
- 3. pazienti intubati o tracheostomici
- 4. gravidanza
- 5. storia recente di sanguinamento nasale
- 6. analfabetismo o straniero
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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NESSUN_INTERVENTO: ossigenazione standard (cannula nasale)
braccio di ossigenazione stand riceverà ossigeno a 5 L/min tramite cannula nasale
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SPERIMENTALE: sistema di erogazione di ossigeno umidificato ad alto flusso (OptiFlow THRIVE)
Il braccio Optiflow THRIVE riceverà ossigeno a 50 l/min tramite Optiflow THRIVE
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braccio di ossigenazione in piedi riceverà ossigeno a 5 L/min tramite cannula nasale, mentre il braccio Optiflow THRIVE riceverà ossigeno a 50 L/min tramite Optiflow THRIVE durante la procedura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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SpO2 più bassa misurata con pulsossimetria durante la procedura
Lasso di tempo: durante la procedura (dall'inizio alla fine della colangiopancreatografia retrograda endoscopica)
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Gli investigatori registreranno la SpO2 più bassa durante la procedura.
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durante la procedura (dall'inizio alla fine della colangiopancreatografia retrograda endoscopica)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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incidenza di desaturazione inferiore al 90% durante la procedura
Lasso di tempo: durante la procedura (dall'inizio alla fine della colangiopancreatografia retrograda endoscopica)
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Gli investigatori confronteranno l'incidenza della desaturazione durante la procedura tra i due gruppi.
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durante la procedura (dall'inizio alla fine della colangiopancreatografia retrograda endoscopica)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
18 aprile 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
18 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-2018-0082
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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