Un essai comparant l'oxygène nasal à haut débit à la prise en charge standard de la sédation consciente pendant la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique en position couchée
7 mai 2019 mis à jour par: Yonsei University
Un essai contrôlé randomisé comparant l'oxygène nasal à haut débit à la prise en charge standard de la sédation consciente pendant la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique en position couchée
La sédation consciente traditionnelle pour la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique en décubitus ventral expose les patients à un risque de désaturation, et l'oxygène nasal à haut débit peut réduire ce risque.
Le but de cette étude est d'évaluer le rôle de l'oxygène nasal à haut débit au cours de la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique.
Les enquêteurs compareront la SpO2 la plus faible du groupe de canules nasales à oxygène standard et celle du groupe de systèmes de distribution d'oxygène humidifié à haut débit au cours de la procédure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 03722
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 1. patients qui subiront une cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique sous sédation consciente
Critère d'exclusion:
- 1. démence ou dysfonctionnement cognitif
- 2. état mental altéré
- 3. patients intubés ou trachéotomie
- 4. grossesse
- 5. antécédents récents de saignement nasal
- 6. analphabétisme ou étranger
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUCUNE_INTERVENTION: oxygénation standard (canule nasale)
le bras d'oxygénation sur pied recevra de l'oxygène à 5 L/min via une canule nasale
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EXPÉRIMENTAL: système de distribution d'oxygène humidifié à haut débit (OptiFlow THRIVE)
Le bras Optiflow THRIVE recevra de l'oxygène à 50 L/min via Optiflow THRIVE
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le bras d'oxygénation debout recevra de l'oxygène à 5 L/min via une canule nasale, tandis que le bras Optiflow THRIVE recevra de l'oxygène à 50 L/min via Optiflow THRIVE pendant la procédure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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SpO2 la plus basse mesurée avec l'oxymétrie de pouls pendant la procédure
Délai: pendant la procédure (du début à la fin de la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique)
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Les enquêteurs enregistreront la SpO2 la plus basse au cours de la procédure.
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pendant la procédure (du début à la fin de la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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incidence de désaturation inférieure à 90 % pendant la procédure
Délai: pendant la procédure (du début à la fin de la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique)
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Les enquêteurs compareront l'incidence de la désaturation au cours de la procédure entre les deux groupes.
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pendant la procédure (du début à la fin de la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 avril 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
18 avril 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
18 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2019
Première publication (RÉEL)
13 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-2018-0082
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .