Et forsøk som sammenligner høyflytende nasaloksygen med standardbehandling for bevisst sedasjon under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi i utsatt stilling
7. mai 2019 oppdatert av: Yonsei University
En randomisert kontrollert studie som sammenligner høyflytende oksygen i nesen med standardbehandling for bevisst sedasjon under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi i utsatt stilling
Tradisjonell bevisst sedasjon for endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi i liggende stilling setter pasienter i fare for desaturasjon, og høystrøms nasal oksygen kan redusere risikoen.
Målet med denne studien er å evaluere rollen til høystrøms nasal oksygen under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi.
Undersøkerne vil sammenligne den laveste SpO2 for standard nese oksygenkanylegruppe og den for høystrøms fuktet oksygentilførselssystemgruppe under prosedyren.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03722
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. pasienter som skal gjennomgå endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi under bevisst sedasjon
Ekskluderingskriterier:
- 1. demens eller kognitiv dysfunksjon
- 2. endret mental status
- 3. intuberte pasienter eller trakeostomi
- 4. graviditet
- 5. nyere historie med neseblødning
- 6. analfabetisme eller utlending
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: standard oksygenering (nesekanyle)
stand oksygeneringsarm vil motta oksygen med 5 L/min via nesekanylen
|
|
|
EKSPERIMENTELL: høyflyt fuktet oksygentilførselssystem (OptiFlow THRIVE)
Optiflow THRIVE-armen vil motta oksygen med 50 L/min via Optiflow THRIVE
|
stand oksygeneringsarm vil motta oksygen med 5 L/min via nesekanylen, mens Optiflow THRIVE armen vil motta oksygen med 50 L/min via Optiflow THRIVE under prosedyren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
laveste SpO2 målt med pulsoksymetri under prosedyren
Tidsramme: under prosedyren (fra starten til slutten av endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi)
|
Undersøkerne vil registrere den laveste SpO2 under prosedyren.
|
under prosedyren (fra starten til slutten av endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av desaturasjon under 90 % under prosedyren
Tidsramme: under prosedyren (fra starten til slutten av endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi)
|
Etterforskerne vil sammenligne forekomsten av desaturasjon under prosedyren mellom de to gruppene.
|
under prosedyren (fra starten til slutten av endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
18. april 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
18. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
13. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1-2018-0082
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .