Испытание, сравнивающее высокопотоковую назальную оксигенацию со стандартным лечением для седации в сознании во время эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии в положении лежа
7 мая 2019 г. обновлено: Yonsei University
Рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравнивали высокопотоковую назальную оксигенацию со стандартным лечением седации в сознании во время эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии в положении лежа
Традиционная седация в сознании при эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии в положении лежа подвергает пациентов риску десатурации, а назальный кислород с высокой скоростью потока может снизить этот риск.
Целью данного исследования является оценка роли высокопоточной назальной оксигенации во время эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии.
Во время процедуры исследователи будут сравнивать самый низкий показатель SpO2 в группе со стандартной назальной кислородной канюлей и в группе с высокопоточной увлажненной системой доставки кислорода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03722
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 1. пациенты, которым будет проведена эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография под седацией в сознании
Критерий исключения:
- 1. деменция или когнитивная дисфункция
- 2. измененный психический статус
- 3. интубированные пациенты или трахеостомия
- 4. беременность
- 5. недавняя история носового кровотечения
- 6. неграмотность или иностранец
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: стандартная оксигенация (носовая канюля)
рука для оксигенации в штативе будет получать кислород со скоростью 5 л/мин через назальную канюлю
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: система доставки увлажненного кислорода с высоким расходом (OptiFlow THRIVE)
Рука Optiflow THRIVE будет получать кислород со скоростью 50 л/мин через Optiflow THRIVE
|
Рука для оксигенации в штативе будет получать кислород со скоростью 5 л/мин через назальную канюлю, в то время как рука Optiflow THRIVE будет получать кислород со скоростью 50 л/мин через Optiflow THRIVE во время процедуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
самый низкий уровень SpO2, измеренный с помощью пульсоксиметрии во время процедуры
Временное ограничение: во время процедуры (от начала до конца эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии)
|
Исследователи зафиксируют самый низкий уровень SpO2 во время процедуры.
|
во время процедуры (от начала до конца эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота десатурации ниже 90% во время процедуры
Временное ограничение: во время процедуры (от начала до конца эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии)
|
Исследователи будут сравнивать частоту десатурации во время процедуры между двумя группами.
|
во время процедуры (от начала до конца эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 апреля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1-2018-0082
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .