Ett försök som jämför högflödes nasal syre med standardhantering för medveten sedering under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi i bukläge
7 maj 2019 uppdaterad av: Yonsei University
En randomiserad kontrollerad studie som jämför högflödes nasal syre med standardhantering för medveten sedering under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi i bukläge
Traditionell medveten sedering för endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi i liggande läge riskerar patienter att drabbas av desaturation, och nasalt syre med högt flöde kan minska risken.
Syftet med denna studie är att utvärdera rollen av högflödes nasal syre under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi.
Utredarna kommer att jämföra den lägsta SpO2-nivån i en standardgrupp för nasala syrgaskanyler och den för en grupp med högflödesfuktade syrgastillförselsystem under proceduren.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03722
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. patienter som kommer att genomgå endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi under medveten sedering
Exklusions kriterier:
- 1. demens eller kognitiv dysfunktion
- 2. förändrad mental status
- 3. intuberade patienter eller trakeostomi
- 4. graviditet
- 5. senare historia av näsblödning
- 6. analfabetism eller utlänning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: standard syresättning (näskanyl)
syresättningsarmen får syre med 5 l/min via näskanylen
|
|
|
EXPERIMENTELL: högflödes befuktat syretillförselsystem (OptiFlow THRIVE)
Optiflow THRIVE-armen kommer att ta emot syre med 50 L/min via Optiflow THRIVE
|
standssyresättningsarmen kommer att få syre med 5 L/min via näskanylen, medan Optiflow THRIVE-armen kommer att få syre med 50 L/min via Optiflow THRIVE under proceduren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
lägsta SpO2 uppmätt med pulsoximetri under proceduren
Tidsram: under proceduren (från början till slutet av endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi)
|
Utredarna kommer att registrera lägsta SpO2 under proceduren.
|
under proceduren (från början till slutet av endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomsten av desaturation under 90 % under proceduren
Tidsram: under proceduren (från början till slutet av endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi)
|
Utredarna kommer att jämföra förekomsten av desaturation under proceduren mellan de två grupperna.
|
under proceduren (från början till slutet av endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 april 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
18 april 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
18 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2019
Första postat (FAKTISK)
13 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
9 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2019
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1-2018-0082
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .