Um estudo comparando o oxigênio nasal de alto fluxo com o manejo padrão para sedação consciente durante colangiopancreatografia retrógrada endoscópica em posição prona
7 de maio de 2019 atualizado por: Yonsei University
Um estudo controlado randomizado comparando oxigênio nasal de alto fluxo com o gerenciamento padrão para sedação consciente durante colangiopancreatografia retrógrada endoscópica em posição prona
A sedação consciente tradicional para colangiopancreatografia retrógrada endoscópica em posição prona coloca os pacientes em risco de dessaturação, e o oxigênio nasal de alto fluxo pode reduzir o risco.
O objetivo deste estudo é avaliar o papel do oxigênio nasal de alto fluxo durante a colangiopancreatografia retrógrada endoscópica.
Os investigadores irão comparar a SpO2 mais baixa do grupo da cânula de oxigênio nasal padrão e do grupo do sistema de fornecimento de oxigênio umidificado de alto fluxo durante o procedimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 03722
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. pacientes que serão submetidos a colangiopancreatografia retrógrada endoscópica sob sedação consciente
Critério de exclusão:
- 1. demência ou disfunção cognitiva
- 2. estado mental alterado
- 3. pacientes intubados ou traqueostomia
- 4. gravidez
- 5. história recente de sangramento nasal
- 6. analfabetismo ou estrangeiro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: oxigenação padrão (cânula nasal)
o braço de oxigenação em pé receberá oxigênio a 5 L/min via cânula nasal
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EXPERIMENTAL: sistema de fornecimento de oxigênio umidificado de alto fluxo (OptiFlow THRIVE)
O braço Optiflow THRIVE receberá oxigênio a 50 L/min via Optiflow THRIVE
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o braço de oxigenação em pé receberá oxigênio a 5 L/min via cânula nasal, enquanto o braço Optiflow THRIVE receberá oxigênio a 50 L/min via Optiflow THRIVE durante o procedimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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menor SpO2 medido com oximetria de pulso durante o procedimento
Prazo: durante o procedimento (do início ao fim da colangiopancreatografia retrógrada endoscópica)
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Os investigadores registrarão o SpO2 mais baixo durante o procedimento.
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durante o procedimento (do início ao fim da colangiopancreatografia retrógrada endoscópica)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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incidência de dessaturação abaixo de 90% durante o procedimento
Prazo: durante o procedimento (do início ao fim da colangiopancreatografia retrógrada endoscópica)
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Os investigadores irão comparar a incidência de dessaturação durante o procedimento entre os dois grupos.
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durante o procedimento (do início ao fim da colangiopancreatografia retrógrada endoscópica)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (REAL)
18 de abril de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
18 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2019
Primeira postagem (REAL)
13 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1-2018-0082
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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