Kísérlet a nagy áramlású orroxigén és a tudatos szedáció standard kezelésével összehasonlító kísérlet az endoszkópos retrográd cholangiopancreatography során hason fekvő helyzetben
2019. május 7. frissítette: Yonsei University
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat, amely a nagy áramlású orroxigént összehasonlítja a tudatos szedáció standard kezelésével az endoszkópos retrográd cholangiopancreatography során hason fekvő helyzetben
Az endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfia hagyományos tudatos szedációja hason fekvő helyzetben a deszaturáció kockázatának teszi ki a betegeket, és a nagy áramlású orroxigén csökkentheti a kockázatot.
A tanulmány célja a nagy áramlású nazális oxigén szerepének értékelése az endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfia során.
A vizsgálat során a vizsgálók összehasonlítják a standard orroxigén-kanülcsoport legalacsonyabb SpO2-értékét és a nagy áramlású, párásított oxigénbejuttató rendszer csoportjának legalacsonyabb SpO2-értékét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. betegek, akiknél tudatos szedáció mellett endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfiát végeznek
Kizárási kritériumok:
- 1. demencia vagy kognitív diszfunkció
- 2. megváltozott mentális állapot
- 3. intubált betegek vagy tracheostomia
- 4. terhesség
- 5. közelmúltban előfordult orrvérzés
- 6. írástudatlanság vagy külföldi
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: standard oxigenizáció (orrkanül)
Az állvány oxigénellátó kar 5 l/perc sebességgel kap oxigént az orrkanülön keresztül
|
|
|
KÍSÉRLETI: nagy átfolyású, párásított oxigénellátó rendszer (OptiFlow THRIVE)
Az Optiflow THRIVE kar 50 l/perc sebességgel kap oxigént az Optiflow THRIVE-on keresztül
|
Az állvány oxigénellátó karja 5 l/perc sebességgel kap oxigént az orrkanülön keresztül, míg az Optiflow THRIVE kar 50 l/perc sebességgel kap oxigént az Optiflow THRIVE-on keresztül az eljárás során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pulzoximetriával mért legalacsonyabb SpO2 az eljárás során
Időkeret: az eljárás során (az endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfia kezdetétől a végéig)
|
A vizsgálók az eljárás során rögzítik a legalacsonyabb SpO2 értéket.
|
az eljárás során (az endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfia kezdetétől a végéig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a deszaturáció előfordulása 90% alatti az eljárás során
Időkeret: az eljárás során (az endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfia kezdetétől a végéig)
|
A vizsgálók összehasonlítják a deszaturáció előfordulását az eljárás során a két csoport között.
|
az eljárás során (az endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfia kezdetétől a végéig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. április 18.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. április 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 12.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. március 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2019. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1-2018-0082
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .