基于正念的认知团体疗法对斑秃患者社交焦虑症状的有效性
2019年9月30日 更新者：Andrew Thompson、University of Sheffield
基于正念的认知团体疗法对斑秃患者社交焦虑症状的有效性：单组病例系列。
本研究调查了基于正念的认知疗法 (MBCT) 对斑秃成人社交焦虑的影响。
将采用单组病例系列设计。
研究概览
详细说明
斑秃 (AA) 是一种免疫性疾病，其特征是圆形/椭圆形斑块的非疤痕性脱发。 与普通人群相比，AA 患者患抑郁症、焦虑症和社交恐惧症的风险更高（Koo 等人，1994 年；Ruiz-Doblado、Carrizosa 和 García-Hernández，2003 年）。 旨在减少与负面外表相关的想法的参与以及对负面自我参照信息的注意力偏见的干预措施可能对这一人群有帮助。
基于正念的认知疗法 (MBCT) 提供了一种减少 AA 患者社交焦虑的潜在方法。 MBC 是一项为期八周的结构化计划，自 2009 年以来，它已被美国国家临床卓越研究所推荐为降低抑郁症复发风险的有效干预措施。
本研究的主要目的是调查 MBCT 课程是否可以减少 AA 患者的社交焦虑。 将采用单组病例系列设计，参与者将作为自己的对照；从参与者接受干预期间和之后收集的数据将与他们接受干预之前收集的数据进行比较。 半结构式访谈将在研究结束时进行，以调查参与者对干预的体验。
研究人员预测，MBCT 将减少 AA 患者的社交焦虑。 更具体地说，假设是：
(i) 相对于基线阶段，参与者在干预期间的正念将有所增加，并将在后续行动中保持
(ii) 正念的增加将与社交焦虑、焦虑和抑郁的减少以及皮肤病学生活质量的提高有关。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
South Yorkshire
-
Sheffield、South Yorkshire、英国、S12LT
- The University of Sheffield
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Sheffield、South Yorkshire、英国
- Royal Hallamshire Hospital (Sheffield Teaching Hospital)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 99年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- AA是主要的身体健康问题
- 参与者自我认定为正在经历社交焦虑
- 足够的英语参与小组会议和讨论。
- 16岁及以上
排除标准：
- 影响皮肤的初级精神病学诊断（例如，拔毛癖）
- 因医疗干预或手术（例如化疗）导致的脱发
- 皮肤状况继发于其他身体健康问题（例如关节炎、癌症、慢性疼痛）
- 患者未报告因 AA 而导致的任何社交困扰
- 目前正在接受其他心理治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于正念的认知疗法
这项研究只有一只手臂。
在一组参与者的基线期间，将首先测量（每天和每周）一系列变量。
在此基线期之后，参与者将参加 MBCT 干预，同时测量相同的变量。
干预后，将有 4 周的随访期，在此期间将不运行 MBCT 组。
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基于正念的认知团体治疗 (MBCT) 是一个结构化的八周计划（尽管当前研究中将增加一个额外的介绍周），它将基于正念的练习与认知治疗相结合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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社交焦虑的变化（特殊测量）
大体时间：每天 20 周（基线-干预-跟进）
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拟议研究的主要结果指标是社交焦虑的特殊指标，每天通过短信进行评估。
参与者将被要求确定一个与社交焦虑相关的积极目标（参与者想要改善的东西）和一个消极目标（参与者想要减少的东西）。
参与者将以 0-100 的分数回复每日短信
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每天 20 周（基线-干预-跟进）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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社交焦虑
大体时间：每周一次，持续 21 周（基线-干预-随访）
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负面评价的短暂恐惧直截了当的项目（BFNE-S：Carleton、Collimore、McCabe 和 Antony，2011 年）将用于评估社交焦虑。
该措施包括 8 个问题，采用李克特 5 分制评分（从“完全不符合我的特点”到“完全符合我的特点”）。
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每周一次，持续 21 周（基线-干预-随访）
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正念
大体时间：每周一次，持续 21 周（基线-干预-随访）
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五因素正念问卷 15（FFMQ-15；Baer、Carmody 和 Hunsinger，2012 年）将用于衡量正念。
项目按李克特五分制评分（从“从不或很少为真”到“经常或总是为真”）。
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每周一次，持续 21 周（基线-干预-随访）
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正念
大体时间：4个时间点。评估（研究开始）干预开始（4 周后）干预结束（9 周后）随访（8 周后）
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五因素正念问卷（FFMQ；Baer、Smith、Hopkins、Krietemeyer 和 Toney，2006 年）也将用于衡量正念。
项目按李克特五分制评分（从“从不或很少为真”到“经常或总是为真”）。
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4个时间点。评估（研究开始）干预开始（4 周后）干预结束（9 周后）随访（8 周后）
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沮丧
大体时间：4个时间点。评估（研究开始）干预开始（4 周后）干预结束（9 周后）随访（8 周后）
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9 项自我报告的患者健康问卷（PHQ-9；Spitzer、Kroenke 和 Williams，1999）将用于测量抑郁症的症状。
项目按李克特四分制评分（从“一点也不”到“几乎每天”）。
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4个时间点。评估（研究开始）干预开始（4 周后）干预结束（9 周后）随访（8 周后）
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焦虑
大体时间：4个时间点。评估（研究开始）干预开始（4 周后）干预结束（9 周后）随访（8 周后）
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广泛性焦虑症问卷 (GAD-7; Spitzer, Kronke, Williams, & Lowe, 2006) 是一个包含 7 个项目的自我报告量表，用于测量广泛性焦虑症状。
项目按李克特四分制评分（从“一点也不”到“几乎每天”）。
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4个时间点。评估（研究开始）干预开始（4 周后）干预结束（9 周后）随访（8 周后）
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生活质量（皮肤科相关）
大体时间：4个时间点。评估（研究开始）干预开始（4 周后）干预结束（9 周后）随访（8 周后）
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皮肤科生活质量指数 (DLQI: Findlay & Khan, 1994) 包含 10 个关于上周皮肤状况影响的问题。
问题涉及症状和感觉、日常活动、休闲、工作/学校、人际关系和治疗的副作用。
项目按照 4 点李克特量表进行评分（从“一点也不”到“非常”）。
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4个时间点。评估（研究开始）干预开始（4 周后）干预结束（9 周后）随访（8 周后）
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服务使用
大体时间：3个时间点。 4个时间点。干预开始（评估后 4 周） 干预结束（9 周后） 随访（8 周后）
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客户服务和收据清单（CSRI；Beecham & Knapp，2001 年）是衡量客户服务利用率的 6 个问题。
更具体地说，CSRI 衡量参与者与医疗保健专业人员会面、访问 A & E、住院、使用救护车、接受诊断测试以及因健康不佳而离开工作的天数的频率。
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3个时间点。 4个时间点。干预开始（评估后 4 周） 干预结束（9 周后） 随访（8 周后）
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工作和社会适应
大体时间：3个时间点。 4个时间点。干预开始（评估后 4 周） 干预结束（9 周后） 随访（8 周后）
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工作和社会适应量表 (WSAS; Mundt & Marks, 2002) 是一个包含 5 项的衡量心理健康问题对个人社会生活和工作能力影响的指标。
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3个时间点。 4个时间点。干预开始（评估后 4 周） 干预结束（9 周后） 随访（8 周后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Finlay AY, Khan GK. Dermatology Life Quality Index (DLQI)--a simple practical measure for routine clinical use. Clin Exp Dermatol. 1994 May;19(3):210-6. doi: 10.1111/j.1365-2230.1994.tb01167.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Koo JY, Shellow WV, Hallman CP, Edwards JE. Alopecia areata and increased prevalence of psychiatric disorders. Int J Dermatol. 1994 Dec;33(12):849-50. doi: 10.1111/j.1365-4362.1994.tb01018.x.
- Ruiz-Doblado S, Carrizosa A, Garcia-Hernandez MJ. Alopecia areata: psychiatric comorbidity and adjustment to illness. Int J Dermatol. 2003 Jun;42(6):434-7. doi: 10.1046/j.1365-4362.2003.01340.x.
- Carleton RN, Collimore KC, McCabe RE, Antony MM. Addressing revisions to the Brief Fear of Negative Evaluation scale: measuring fear of negative evaluation across anxiety and mood disorders. J Anxiety Disord. 2011 Aug;25(6):822-8. doi: 10.1016/j.janxdis.2011.04.002. Epub 2011 Apr 16.
- Baer RA, Carmody J, Hunsinger M. Weekly change in mindfulness and perceived stress in a mindfulness-based stress reduction program. J Clin Psychol. 2012 Jul;68(7):755-65. doi: 10.1002/jclp.21865. Epub 2012 May 23.
- Beecham, J. and Knapp, M. (2001) Costing psychiatric interventions, in G. Thornicroft (ed.) Measuring Mental Health Needs, Gaskell, 2nd edition, 200-224.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月14日
初级完成 (实际的)
2019年8月20日
研究完成 (实际的)
2019年9月23日
研究注册日期
首次提交
2019年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月11日
首次发布 (实际的)
2019年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月30日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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