La eficacia de la terapia grupal cognitiva basada en la atención plena para los síntomas de ansiedad social en personas que viven con alopecia areata
30 de septiembre de 2019 actualizado por: Andrew Thompson, University of Sheffield
La eficacia de la terapia grupal cognitiva basada en la atención plena para los síntomas de ansiedad social en personas que viven con alopecia areata: una serie de casos de un solo grupo.
Este estudio investiga el impacto de la terapia cognitiva basada en la atención plena (MBCT) sobre la ansiedad social en adultos con alopecia areata.
Se adoptará un diseño de serie de casos de un solo grupo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La alopecia areata (AA) es un trastorno inmunológico que se caracteriza por parches redondos u ovalados de pérdida de cabello que no deja cicatrices. Las personas que viven con AA tienen mayor riesgo de desarrollar depresión, ansiedad y fobia social que la población general (Koo et al., 1994; Ruiz-Doblado, Carrizosa, & García-Hernández, 2003). Las intervenciones que tienen como objetivo reducir la participación en pensamientos negativos relacionados con la apariencia y el sesgo de atención hacia la información autorreferencial negativa pueden ser útiles para esta población.
La terapia cognitiva basada en la atención plena (MBCT) ofrece un método potencial para reducir la ansiedad social en personas con AA. MBC es un programa estructurado de ocho semanas recomendado por el Instituto Nacional de Excelencia Clínica como una intervención eficaz para reducir el riesgo de recaída en la depresión desde 2009.
El objetivo principal del estudio actual es investigar si un curso de MBCT puede reducir la ansiedad social en personas con AA. Se adoptará un diseño de serie de casos de un solo grupo, en el que los participantes actuarán como su propio control; los datos recopilados de los participantes durante y después de que hayan recibido la intervención se compararán con los datos recopilados antes de que hayan recibido la intervención. Se realizarán entrevistas semiestructuradas al final del estudio para investigar las experiencias de los participantes de la intervención.
Los investigadores predicen que MBCT reducirá la ansiedad social en personas con AA. Más específicamente, las hipótesis son:
(i) los participantes experimentarán un aumento en la atención plena durante el período de intervención, en relación con la fase inicial y esto se mantendrá en el seguimiento
(ii) los aumentos en la atención plena se asociarán con disminuciones en la ansiedad social, la ansiedad y la depresión, y aumentos en la calidad de vida dermatológica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S12LT
- The University of Sheffield
-
Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido
- Royal Hallamshire Hospital (Sheffield Teaching Hospital)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 99 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- AA es el principal problema de salud física que se presenta
- El participante se identifica a sí mismo como experimentando ansiedad social
- Inglés suficiente para participar en sesiones de grupo y debates.
- 16 años y más
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico psiquiátrico primario que afecta la piel (p. ej., tricotilomanía)
- Pérdida de cabello como resultado de una intervención médica o cirugía (p. ej., quimioterapia)
- La condición de la piel es secundaria a otros problemas de salud física (p. ej., artritis, cáncer, dolor crónico)
- El paciente no informa ningún malestar social como resultado de su AA
- Actualmente en otra terapia psicológica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia cognitiva basada en mindfulness
Solo hay un brazo en este estudio.
Primero se medirá una variedad de variables (diaria y semanalmente) durante un período de referencia en un grupo de participantes.
Después de este período de referencia, los participantes participarán en una intervención MBCT mientras se miden las mismas variables.
Después de la intervención, habrá un período de seguimiento de 4 semanas y los grupos MBCT no se ejecutarán durante este tiempo.
|
La terapia grupal cognitiva basada en la atención plena (MBCT, por sus siglas en inglés) es un programa estructurado de ocho semanas (aunque se agregará una semana introductoria adicional en el estudio actual) que combina ejercicios basados en la atención plena con la terapia cognitiva.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la ansiedad social (medida idiosincrásica)
Periodo de tiempo: Diariamente durante 20 semanas (basal-intervención-seguimiento)
|
Las medidas de resultado primarias para el estudio propuesto son medidas idiosincrásicas de ansiedad social que se evaluarán diariamente por mensaje de texto.
Se les pedirá a los participantes que identifiquen un objetivo positivo relacionado con la ansiedad social (algo que al participante le gustaría mejorar) y un objetivo negativo (algo que al participante le gustaría reducir).
Los participantes responderán a los mensajes de texto diarios con una puntuación en una escala de 0 a 100
|
Diariamente durante 20 semanas (basal-intervención-seguimiento)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ansiedad social
Periodo de tiempo: Semanalmente durante 21 semanas (basal-intervención-seguimiento)
|
Los ítems sencillos de Brief Fear of Negative Evaluation (BFNE-S: Carleton, Collimore, McCabe, & Antony, 2011) se utilizarán para evaluar la ansiedad social.
La medida consta de 8 preguntas calificadas en una escala de Likert de 5 puntos (desde "nada característico de mí" hasta "totalmente característico de mí").
|
Semanalmente durante 21 semanas (basal-intervención-seguimiento)
|
|
Consciencia
Periodo de tiempo: Semanalmente durante 21 semanas (basal-intervención-seguimiento)
|
Se utilizará el Cuestionario de atención plena de cinco factores-15 (FFMQ-15; Baer, Carmody y Hunsinger, 2012) para medir la atención plena.
Los ítems se clasifican en una escala Likert de cinco puntos (desde "nunca o muy rara vez es cierto" hasta "muy a menudo o siempre es cierto").
|
Semanalmente durante 21 semanas (basal-intervención-seguimiento)
|
|
Consciencia
Periodo de tiempo: 4 puntos de tiempo. Evaluación (comienzo del estudio) comienzo de la intervención (4 semanas después) final de la intervención (9 semanas después) seguimiento (8 semanas después)
|
También se utilizará el Cuestionario de Atención Plena de Cinco Factores (FFMQ; Baer, Smith, Hopkins, Krietemeyer & Toney, 2006) para medir la atención plena.
Los ítems se clasifican en una escala Likert de cinco puntos (desde "nunca o muy rara vez es cierto" hasta "muy a menudo o siempre es cierto").
|
4 puntos de tiempo. Evaluación (comienzo del estudio) comienzo de la intervención (4 semanas después) final de la intervención (9 semanas después) seguimiento (8 semanas después)
|
|
Depresión
Periodo de tiempo: 4 puntos de tiempo. Evaluación (comienzo del estudio) comienzo de la intervención (4 semanas después) final de la intervención (9 semanas después) seguimiento (8 semanas después)
|
Se utilizará el Cuestionario de salud del paciente de autoinforme de 9 ítems (PHQ-9; Spitzer, Kroenke y Williams, 1999) para medir los síntomas de la depresión.
Los elementos se clasifican en una escala Likert de cuatro puntos (desde "nada" hasta "casi todos los días").
|
4 puntos de tiempo. Evaluación (comienzo del estudio) comienzo de la intervención (4 semanas después) final de la intervención (9 semanas después) seguimiento (8 semanas después)
|
|
Ansiedad
Periodo de tiempo: 4 puntos de tiempo. Evaluación (comienzo del estudio) comienzo de la intervención (4 semanas después) final de la intervención (9 semanas después) seguimiento (8 semanas después)
|
El Cuestionario de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7; Spitzer, Kronke, Williams y Lowe, 2006) es una escala de autoinforme de 7 ítems para medir los síntomas de ansiedad generalizada.
Los elementos se clasifican en una escala Likert de cuatro puntos (desde "nada" hasta "casi todos los días").
|
4 puntos de tiempo. Evaluación (comienzo del estudio) comienzo de la intervención (4 semanas después) final de la intervención (9 semanas después) seguimiento (8 semanas después)
|
|
Calidad de vida (relacionada con dermatología)
Periodo de tiempo: 4 puntos de tiempo. Evaluación (comienzo del estudio) comienzo de la intervención (4 semanas después) final de la intervención (9 semanas después) seguimiento (8 semanas después)
|
El Dermatology Quality of Life Index (DLQI: Findlay & Khan, 1994) consta de 10 preguntas sobre el impacto de la condición de la piel durante la última semana.
Las preguntas se relacionan con síntomas y sentimientos, actividad diaria, ocio, trabajo/escuela, relaciones personales y efectos secundarios del tratamiento.
Los elementos se clasifican en una escala Likert de 4 puntos (desde "nada" hasta "mucho").
|
4 puntos de tiempo. Evaluación (comienzo del estudio) comienzo de la intervención (4 semanas después) final de la intervención (9 semanas después) seguimiento (8 semanas después)
|
|
Uso del servicio
Periodo de tiempo: 3 puntos de tiempo. 4 puntos de tiempo. Comienzo de la intervención (4 semanas después de la evaluación) Fin de la intervención (9 semanas después) Seguimiento (8 semanas después)
|
El Inventario de Recibos y Servicio al Cliente (CSRI; Beecham & Knapp, 2001) es una medida de 6 preguntas de la utilización del servicio al cliente.
Más específicamente, el CSRI mide la frecuencia con la que los participantes se han reunido con un profesional de la salud, han visitado urgencias, han estado hospitalizados, han utilizado una ambulancia, se han realizado una prueba de diagnóstico y han pasado días fuera del trabajo debido a problemas de salud.
|
3 puntos de tiempo. 4 puntos de tiempo. Comienzo de la intervención (4 semanas después de la evaluación) Fin de la intervención (9 semanas después) Seguimiento (8 semanas después)
|
|
Trabajo y ajuste social
Periodo de tiempo: 3 puntos de tiempo. 4 puntos de tiempo. Comienzo de la intervención (4 semanas después de la evaluación) Fin de la intervención (9 semanas después) Seguimiento (8 semanas después)
|
La Escala de ajuste social y laboral (WSAS; Mundt & Marks, 2002) es una medida de 5 ítems del impacto de los problemas de salud mental en la vida social y la capacidad para trabajar de un individuo.
|
3 puntos de tiempo. 4 puntos de tiempo. Comienzo de la intervención (4 semanas después de la evaluación) Fin de la intervención (9 semanas después) Seguimiento (8 semanas después)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Finlay AY, Khan GK. Dermatology Life Quality Index (DLQI)--a simple practical measure for routine clinical use. Clin Exp Dermatol. 1994 May;19(3):210-6. doi: 10.1111/j.1365-2230.1994.tb01167.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Koo JY, Shellow WV, Hallman CP, Edwards JE. Alopecia areata and increased prevalence of psychiatric disorders. Int J Dermatol. 1994 Dec;33(12):849-50. doi: 10.1111/j.1365-4362.1994.tb01018.x.
- Ruiz-Doblado S, Carrizosa A, Garcia-Hernandez MJ. Alopecia areata: psychiatric comorbidity and adjustment to illness. Int J Dermatol. 2003 Jun;42(6):434-7. doi: 10.1046/j.1365-4362.2003.01340.x.
- Carleton RN, Collimore KC, McCabe RE, Antony MM. Addressing revisions to the Brief Fear of Negative Evaluation scale: measuring fear of negative evaluation across anxiety and mood disorders. J Anxiety Disord. 2011 Aug;25(6):822-8. doi: 10.1016/j.janxdis.2011.04.002. Epub 2011 Apr 16.
- Baer RA, Carmody J, Hunsinger M. Weekly change in mindfulness and perceived stress in a mindfulness-based stress reduction program. J Clin Psychol. 2012 Jul;68(7):755-65. doi: 10.1002/jclp.21865. Epub 2012 May 23.
- Beecham, J. and Knapp, M. (2001) Costing psychiatric interventions, in G. Thornicroft (ed.) Measuring Mental Health Needs, Gaskell, 2nd edition, 200-224.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
20 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
23 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 230374
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .