Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av mindfulnessbaserad kognitiv gruppterapi för social ångestsymtom hos människor som lever med alopecia areata

30 september 2019 uppdaterad av: Andrew Thompson, University of Sheffield

Effektiviteten av Mindfulness-baserad kognitiv gruppterapi för social ångestsymtom hos människor som lever med Alopecia Areata: A Single Group Case Series.

Denna studie undersöker effekten av mindfulnessbaserad kognitiv terapi (MBCT) på social ångest hos vuxna med alopecia areata. En design för en enda grupp av fallserier kommer att antas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Alopecia areata (AA) är en immunologisk störning som kännetecknas av runda/ovala fläckar av icke-ärrbildande håravfall. Människor som lever med AA löper högre risk att utveckla depression, ångest och social fobi än befolkningen i allmänhet (Koo et al., 1994; Ruiz-Doblado, Carrizosa, & García-Hernández, 2003). Interventioner som syftar till att minska engagemanget i negativa utseenderelaterade tankar och uppmärksamhetsfördomar mot negativ självrefererande information kan vara till hjälp för denna population.

Mindfulness-baserad kognitiv terapi (MBCT) erbjuder en potentiell metod för att minska social ångest hos individer med AA. MBC är ett strukturerat åttaveckors program som har rekommenderats av National Institute of Clinical Excellence som en effektiv intervention för att minska risken för återfall i depression sedan 2009.

Huvudsyftet med den aktuella studien är att undersöka om en MBCT-kurs kan minska social ångest hos individer med AA. En design för en enda grupp av fallserier kommer att antas, där deltagarna kommer att fungera som sin egen kontroll; data som samlats in från deltagarna under och efter att de har fått interventionen kommer att jämföras med data som samlats in innan de har fått interventionen. Semistrukturerade intervjuer kommer att genomföras i slutet av studien för att undersöka deltagarnas erfarenheter av interventionen.

Utredarna förutspår att MBCT kommer att minska social ångest hos individer med AA. Mer specifikt är hypoteserna:

(i) deltagare kommer att uppleva en ökning av mindfulness under interventionsperioden, i förhållande till baslinjefasen och detta kommer att bibehållas vid uppföljning

(ii) ökad mindfulness kommer att vara förknippad med minskning av social ångest, ångest och depression, och ökad dermatologisk livskvalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Storbritannien, S12LT
        • The University of Sheffield
      • Sheffield, South Yorkshire, Storbritannien
        • Royal Hallamshire Hospital (Sheffield Teaching Hospital)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 99 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • AA är det huvudsakliga fysiska hälsoproblemet
  • Deltagaren identifierar sig själv som upplever social ångest
  • Tillräckligt med engelska för att delta i gruppsessioner och diskussioner.
  • 16 år och uppåt

Exklusions kriterier:

  • Primär psykiatrisk diagnos som påverkar huden (t.ex. trikotillomani)
  • Håravfall till följd av medicinsk intervention eller kirurgi (t.ex. kemoterapi)
  • Hudtillståndet är sekundärt till andra fysiska hälsoproblem (t.ex. artrit, cancer, kronisk smärta)
  • Patienten rapporterar inga sociala problem till följd av sin AA
  • Genomgår för närvarande annan psykologisk terapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulnessbaserad kognitiv terapi
Det finns bara en arm i denna studie. En rad variabler kommer först att mätas (dagligen och veckovis) under en baslinjeperiod i en grupp av deltagare. Efter denna baslinjeperiod kommer deltagarna att delta i en MBCT-intervention medan samma variabler mäts. Efter interventionen kommer det att finnas en 4-veckors uppföljningsperiod och MBCT-grupper kommer inte att köras under denna tid.
Mindfulnessbaserad kognitiv gruppterapi (MBCT) är ett strukturerat åttaveckors program (även om en extra introduktionsvecka kommer att läggas till i den aktuella studien) som kombinerar mindfulnessbaserade övningar med kognitiv terapi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i social ångest (idiosynkratisk åtgärd)
Tidsram: Dagligen i 20 veckor (baslinje-intervention-uppföljning)
De primära utfallsmåtten för den föreslagna studien är idiosynkratiska mått på social ångest som kommer att bedömas dagligen via sms. Deltagarna kommer att uppmanas att identifiera ett socialt ångestrelaterat positivt mål (något som deltagaren skulle vilja förbättra) och ett negativt mål (något som deltagaren skulle vilja minska). Deltagarna kommer att svara på de dagliga textmeddelandena med en poäng på en skala 0-100
Dagligen i 20 veckor (baslinje-intervention-uppföljning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Social ångest
Tidsram: Varje vecka i 21 veckor (baslinje-intervention-uppföljning)
Den korta rädslan för negativ utvärdering rakt fram (BFNE-S: Carleton, Collimore, McCabe, & Antony, 2011) kommer att användas för att bedöma social ångest. Måttet består av 8 frågor betygsatta på en 5-gradig Likert-skala (från "inte alls karaktäristiskt för mig" till "helt utmärkande för mig").
Varje vecka i 21 veckor (baslinje-intervention-uppföljning)
Mindfulness
Tidsram: Varje vecka i 21 veckor (baslinje-intervention-uppföljning)
Five Factor Mindfulness Questionnaire-15 (FFMQ-15; Baer, ​​Carmody, & Hunsinger, 2012) kommer att användas för att mäta mindfulness. Föremål betygsätts på en femgradig Likert-skala (från "aldrig eller mycket sällan sant" till "mycket ofta eller alltid sant").
Varje vecka i 21 veckor (baslinje-intervention-uppföljning)
Mindfulness
Tidsram: 4 tidpunkter. Bedömning (studiens början) början av interventionen (4 veckor senare) slutet av interventionen (9 veckor senare) uppföljning (8 veckor senare)
Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ; Baer, ​​Smith, Hopkins, Krietemeyer & Toney, 2006) kommer också att användas för att mäta mindfulness. Föremål betygsätts på en femgradig Likert-skala (från "aldrig eller mycket sällan sant" till "mycket ofta eller alltid sant").
4 tidpunkter. Bedömning (studiens början) början av interventionen (4 veckor senare) slutet av interventionen (9 veckor senare) uppföljning (8 veckor senare)
Depression
Tidsram: 4 tidpunkter. Bedömning (studiens början) början av interventionen (4 veckor senare) slutet av interventionen (9 veckor senare) uppföljning (8 veckor senare)
Den självrapporterande patienthälsans frågeformulär med 9 punkter (PHQ-9; Spitzer, Kroenke, & Williams, 1999) kommer att användas för att mäta symtom på depression. Föremål betygsätts på en fyragradig Likert-skala (från "inte alls" till "nästan varje dag").
4 tidpunkter. Bedömning (studiens början) början av interventionen (4 veckor senare) slutet av interventionen (9 veckor senare) uppföljning (8 veckor senare)
Ångest
Tidsram: 4 tidpunkter. Bedömning (studiens början) början av interventionen (4 veckor senare) slutet av interventionen (9 veckor senare) uppföljning (8 veckor senare)
The Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7; Spitzer, Kronke, Williams, & Lowe, 2006) är en självrapporteringsskala med 7 punkter för att mäta generaliserade ångestsymtom. Föremål betygsätts på en fyragradig Likert-skala (från "inte alls" till "nästan varje dag").
4 tidpunkter. Bedömning (studiens början) början av interventionen (4 veckor senare) slutet av interventionen (9 veckor senare) uppföljning (8 veckor senare)
Livskvalitet (dermatologirelaterat)
Tidsram: 4 tidpunkter. Bedömning (studiens början) början av interventionen (4 veckor senare) slutet av interventionen (9 veckor senare) uppföljning (8 veckor senare)
Dermatologins livskvalitetsindex (DLQI: Findlay & Khan, 1994) består av 10 frågor som rör effekten av hudtillståndet under den senaste veckan. Frågor rör symtom och känslor, daglig aktivitet, fritid, arbete/skola, personliga relationer och biverkningar av behandlingen. Föremål betygsätts på en 4-gradig Likert-skala (från "inte alls" till "väldigt mycket").
4 tidpunkter. Bedömning (studiens början) början av interventionen (4 veckor senare) slutet av interventionen (9 veckor senare) uppföljning (8 veckor senare)
Serviceanvändning
Tidsram: 3-tidspoäng. 4 tidpunkter. Början av intervention (4 veckor efter bedömning) slut av intervention (9 veckor senare) uppföljning (8 veckor senare)
Klientservice- och kvittoinventeringen (CSRI; Beecham & Knapp, 2001) är ett mått på 6 frågor på kundtjänstanvändning. Mer specifikt mäter CSRI hur ofta deltagarna har träffat en sjukvårdspersonal, besökt akutmottagning, varit slutenvårdspatient, använt ambulans, fått ett diagnostiskt test och dagar tillbringat från jobbet på grund av ohälsa.
3-tidspoäng. 4 tidpunkter. Början av intervention (4 veckor efter bedömning) slut av intervention (9 veckor senare) uppföljning (8 veckor senare)
Arbete och social anpassning
Tidsram: 3-tidspoäng. 4 tidpunkter. Början av intervention (4 veckor efter bedömning) slut av intervention (9 veckor senare) uppföljning (8 veckor senare)
The Work and Social Adjustment Scale (WSAS; Mundt & Marks, 2002) är ett mått på fem punkter på hur psykiska problem påverkar en individs sociala liv och förmåga att arbeta.
3-tidspoäng. 4 tidpunkter. Början av intervention (4 veckor efter bedömning) slut av intervention (9 veckor senare) uppföljning (8 veckor senare)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

20 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

23 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2019

Första postat (Faktisk)

13 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera