Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az éberségen alapuló kognitív csoportterápia hatékonysága a szociális szorongásos tünetek kezelésére az alopecia areatával élő emberekben

2019. szeptember 30. frissítette: Andrew Thompson, University of Sheffield

Az éberségen alapuló kognitív csoportterápia hatékonysága a szociális szorongás tüneteire az alopecia területével élő emberekben: Egy csoportos esetsorozat.

Ez a tanulmány a mindfulness alapú kognitív terápia (MBCT) hatását vizsgálja a szociális szorongásra alopecia areata felnőtteknél. Egycsoportos esetsorozat-tervet fognak elfogadni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alopecia areata (AA) egy immunológiai rendellenesség, amelyet a nem hegesedő hajhullás kerek/ovális foltjai jellemeznek. Az AA-val élő embereknél nagyobb a depresszió, a szorongás és a szociális fóbia kialakulásának kockázata, mint az általános populációban (Koo és mtsai, 1994; Ruiz-Doblado, Carrizosa és García-Hernández, 2003). Azok a beavatkozások, amelyek célja, hogy csökkentsék a negatív megjelenéssel kapcsolatos gondolatok iránti elkötelezettséget, valamint a negatív önreferencia-információk iránti figyelmi elfogultságot, hasznosak lehetnek ennek a populációnak.

A mindfulness-alapú kognitív terápia (MBCT) egy lehetséges módszert kínál a szociális szorongás csökkentésére AA-ban szenvedő egyénekben. Az MBC egy strukturált nyolchetes program, amelyet a National Institute of Clinical Excellence javasolt hatékony beavatkozásként a depresszió visszaesésének kockázatának csökkentésére 2009 óta.

A jelenlegi tanulmány fő célja annak vizsgálata, hogy az MBCT tanfolyam csökkentheti-e az AA-ban szenvedő egyének szociális szorongását. Egy csoportos esetsorozat-tervet fogadnak el, amelyben a résztvevők saját ellenőrzésükként járnak el; a résztvevőktől a beavatkozás során és után gyűjtött adatokat összehasonlítják a beavatkozás előtt gyűjtött adatokkal. A tanulmány végén félig strukturált interjúkat készítenek, hogy megvizsgálják a résztvevők beavatkozással kapcsolatos tapasztalatait.

A kutatók azt jósolják, hogy az MBCT csökkenti a szociális szorongást az AA-ban szenvedő egyénekben. Pontosabban a hipotézisek a következők:

(i) a résztvevők figyelmének növekedését tapasztalják a beavatkozási időszakban az alapfázishoz képest, és ez a nyomon követés során is megmarad

(ii) a tudatosság növekedése a szociális szorongás, a szorongás és a depresszió csökkenésével, valamint a bőrgyógyászati ​​életminőség javulásával jár.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Egyesült Királyság, S12LT
        • The University of Sheffield
      • Sheffield, South Yorkshire, Egyesült Királyság
        • Royal Hallamshire Hospital (Sheffield Teaching Hospital)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az AA a fő fizikai egészségügyi probléma
  • A résztvevő úgy azonosítja magát, mint aki szociális szorongást tapasztal
  • Elegendő angol nyelvtudás a csoportos foglalkozásokon és beszélgetéseken való részvételhez.
  • 16 éves és idősebb

Kizárási kritériumok:

  • A bőrt érintő elsődleges pszichiátriai diagnózis (pl. trichotillománia)
  • Hajhullás orvosi beavatkozás vagy műtét (pl. kemoterápia) következtében
  • A bőr állapota más fizikai egészségügyi problémák (például ízületi gyulladás, rák, krónikus fájdalom) miatt másodlagos.
  • A beteg nem számol be semmilyen szociális nehézségről az AA következtében
  • Jelenleg egyéb pszichológiai terápia alatt áll

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mindfulness alapú kognitív terápia
Ebben a tanulmányban csak egy kar van. Először egy sor változót mérnek meg (naponta és hetente) egy alapidőszakban a résztvevők egy csoportjában. Ezt az alapidőszakot követően a résztvevők egy MBCT beavatkozásban vesznek részt, miközben ugyanazokat a változókat mérik. A beavatkozást követően 4 hetes követési időszak következik, és ezalatt az MBCT csoportok nem működnek.
Viselkedési: Mindfulness alapú kognitív terápia
Az éberségen alapuló kognitív csoportterápia (MBCT) egy strukturált nyolchetes program (bár a jelenlegi tanulmányban egy további bevezető héttel egészül ki), amely a mindfulness-alapú gyakorlatokat kognitív terápiával kombinálja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szociális szorongásban (idioszinkratikus mérték)
Időkeret: Naponta 20 héten keresztül (alapállapot-beavatkozás-követés)
A javasolt vizsgálat elsődleges eredménymérői a szociális szorongás egyedi mérőszámai, amelyeket naponta szöveges üzenetben értékelnek. A résztvevőknek meg kell határozniuk egy szociális szorongással kapcsolatos pozitív célpontot (valamit a résztvevő javítani szeretne) és egy negatív célt (valamit a résztvevő csökkenteni szeretne). A résztvevők a napi szöveges üzenetekre 0-tól 100-ig terjedő skálán pontozással válaszolnak
Naponta 20 héten keresztül (alapállapot-beavatkozás-követés)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szociális szorongás
Időkeret: Hetente 21 héten keresztül (alapállapot-beavatkozás-követés)
A negatív értékeléstől való rövid félelem tételeit (BFNE-S: Carleton, Collimore, McCabe és Antony, 2011) fogják használni a szociális szorongás értékelésére. A mérőszám 8 kérdésből áll, amelyek egy 5 fokú Likert-skálán vannak értékelve (a "rám egyáltalán nem jellemző"-től a "rám teljesen jellemző"-ig).
Hetente 21 héten keresztül (alapállapot-beavatkozás-követés)
Mindfulness
Időkeret: Hetente 21 héten keresztül (alapállapot-beavatkozás-követés)
Az éberség mérésére a Five Factor Mindfulness Questionnaire-15-öt (FFMQ-15; Baer, ​​Carmody és Hunsinger, 2012) fogják használni. Az elemek értékelése egy ötfokú Likert-skálán történik (a "soha vagy nagyon ritkán igaz"-tól a "nagyon gyakran vagy mindig igaz"-ig).
Hetente 21 héten keresztül (alapállapot-beavatkozás-követés)
Mindfulness
Időkeret: 4 időpont. Értékelés (a vizsgálat kezdete) a beavatkozás kezdete (4 héttel később) a beavatkozás vége (9 héttel később) a követés (8 héttel később)
Az éberség mérésére a Five Factor Mindfulness Questionnaire-t (FFMQ; Baer, ​​Smith, Hopkins, Krietemeyer és Toney, 2006) is fogják használni. Az elemek értékelése egy ötfokú Likert-skálán történik (a "soha vagy nagyon ritkán igaz"-tól a "nagyon gyakran vagy mindig igaz"-ig).
4 időpont. Értékelés (a vizsgálat kezdete) a beavatkozás kezdete (4 héttel később) a beavatkozás vége (9 héttel később) a követés (8 héttel később)
Depresszió
Időkeret: 4 időpont. Értékelés (a vizsgálat kezdete) a beavatkozás kezdete (4 héttel később) a beavatkozás vége (9 héttel később) a követés (8 héttel később)
A depresszió tüneteinek mérésére a 9 tételes önbeszámolós Patient Health Questionnaire-t (PHQ-9; Spitzer, Kroenke és Williams, 1999) fogják használni. A tételeket egy négyfokú Likert-skálán értékelik ("egyáltalán nem"-től "majdnem minden nap"-ig).
4 időpont. Értékelés (a vizsgálat kezdete) a beavatkozás kezdete (4 héttel később) a beavatkozás vége (9 héttel később) a követés (8 héttel később)
Szorongás
Időkeret: 4 időpont. Értékelés (a vizsgálat kezdete) a beavatkozás kezdete (4 héttel később) a beavatkozás vége (9 héttel később) a követés (8 héttel később)
A Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7; Spitzer, Kronke, Williams és Lowe, 2006) egy 7 tételes önbevallási skála a generalizált szorongásos tünetek mérésére. A tételeket egy négyfokú Likert-skálán értékelik ("egyáltalán nem"-től "majdnem minden nap"-ig).
4 időpont. Értékelés (a vizsgálat kezdete) a beavatkozás kezdete (4 héttel később) a beavatkozás vége (9 héttel később) a követés (8 héttel később)
Életminőség (bőrgyógyászattal kapcsolatos)
Időkeret: 4 időpont. Értékelés (a vizsgálat kezdete) a beavatkozás kezdete (4 héttel később) a beavatkozás vége (9 héttel később) a követés (8 héttel később)
A Dermatology Quality of Life Index (DLQI: Findlay & Khan, 1994) 10 kérdésből áll, amelyek a bőr állapotának az elmúlt héten gyakorolt ​​hatásáról szólnak. A kérdések a tünetekre és érzésekre, a napi tevékenységre, a szabadidőre, a munkára/iskolára, a személyes kapcsolatokra és a kezelés mellékhatásaira vonatkoznak. A tételek értékelése egy 4 fokú Likert-skálán történik ("egyáltalán nem"-től a "nagyon"-ig).
4 időpont. Értékelés (a vizsgálat kezdete) a beavatkozás kezdete (4 héttel később) a beavatkozás vége (9 héttel később) a követés (8 héttel később)
Szolgáltatás igénybevétele
Időkeret: 3-szoros pontok. 4 időpont. A beavatkozás kezdete (4 héttel az értékelés után) a beavatkozás vége (9 héttel később) az utánkövetés (8 héttel később)
A Client Service and Receipt Inventory (CSRI; Beecham & Knapp, 2001) az ügyfélszolgálat kihasználtságának hat kérdésből álló mérőszáma. Pontosabban, a CSRI azt méri, hogy a résztvevők milyen gyakran találkoztak egészségügyi szakemberrel, milyen gyakran látogattak el A&E-be, feküdtek fekvőbetegként, használtak mentőautót, vettek részt diagnosztikai vizsgálaton, és milyen gyakran töltöttek távol a munkától egészségi állapota miatt.
3-szoros pontok. 4 időpont. A beavatkozás kezdete (4 héttel az értékelés után) a beavatkozás vége (9 héttel később) az utánkövetés (8 héttel később)
Munka és szociális alkalmazkodás
Időkeret: 3-szoros pontok. 4 időpont. A beavatkozás kezdete (4 héttel az értékelés után) a beavatkozás vége (9 héttel később) az utánkövetés (8 héttel később)
A Work and Social Adjustment Scale (WSAS; Mundt & Marks, 2002) a mentális egészséggel kapcsolatos problémáknak az egyén társadalmi életére és munkaképességére gyakorolt ​​hatásának 5 tételes mérőszáma.
3-szoros pontok. 4 időpont. A beavatkozás kezdete (4 héttel az értékelés után) a beavatkozás vége (9 héttel később) az utánkövetés (8 héttel később)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sheffield

Együttműködők

Alopecia UK

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 11.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 230374

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szociális szorongás

Klinikai vizsgálatok a Mindfulness alapú kognitív terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel