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L'efficacité de la thérapie de groupe cognitive basée sur la pleine conscience pour les symptômes d'anxiété sociale chez les personnes atteintes d'alopécie areata

30 septembre 2019 mis à jour par: Andrew Thompson, University of Sheffield

L'efficacité de la thérapie de groupe cognitive basée sur la pleine conscience pour les symptômes d'anxiété sociale chez les personnes atteintes d'alopécie : une série de cas en groupe unique.

Cette étude examine l'impact de la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) sur l'anxiété sociale chez les adultes atteints d'alopécie areata. Un modèle de série de cas à groupe unique sera adopté.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'alopécie areata (AA) est un trouble immunologique qui se caractérise par des plaques rondes/ovales de perte de cheveux non cicatricielle. Les personnes atteintes d'AA sont plus à risque de développer une dépression, de l'anxiété et une phobie sociale que la population générale (Koo et al., 1994 ; Ruiz-Doblado, Carrizosa et García-Hernández, 2003). Les interventions qui visent à réduire l'engagement dans les pensées négatives liées à l'apparence et le biais attentionnel envers les informations autoréférentielles négatives peuvent être utiles pour cette population.

La thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) offre une méthode potentielle pour réduire l'anxiété sociale chez les personnes atteintes d'AA. Le MBC est un programme structuré de huit semaines qui a été recommandé par le National Institute of Clinical Excellence comme une intervention efficace pour réduire le risque de rechute de la dépression depuis 2009.

L'objectif principal de la présente étude est de déterminer si un cours MBCT peut réduire l'anxiété sociale chez les personnes atteintes d'AA. Une conception de série de cas à groupe unique sera adoptée, dans laquelle les participants agiront comme leur propre témoin ; les données recueillies auprès des participants pendant et après qu'ils ont reçu l'intervention seront comparées aux données recueillies avant qu'ils aient reçu l'intervention. Des entretiens semi-structurés seront réalisés à la fin de l'étude pour enquêter sur les expériences des participants de l'intervention.

Les chercheurs prédisent que la MBCT réduira l'anxiété sociale chez les personnes atteintes d'AA. Plus précisément, les hypothèses sont :

(i) les participants connaîtront une augmentation de la pleine conscience au cours de la période d'intervention, par rapport à la phase de référence et cela sera maintenu lors du suivi

(ii) l'augmentation de la pleine conscience sera associée à une diminution de l'anxiété sociale, de l'anxiété et de la dépression, et à une augmentation de la qualité de vie en dermatologie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Royaume-Uni, S12LT
        • The University of Sheffield
      • Sheffield, South Yorkshire, Royaume-Uni
        • Royal Hallamshire Hospital (Sheffield Teaching Hospital)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 99 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • L'AA est le principal problème de santé physique présenté
  • Le participant s'identifie comme souffrant d'anxiété sociale
  • Anglais suffisant pour participer aux séances de groupe et aux discussions.
  • 16 ans et plus

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic psychiatrique primaire affectant la peau (par exemple, trichotillomanie)
  • Perte de cheveux à la suite d'une intervention médicale ou d'une intervention chirurgicale (par exemple, une chimiothérapie)
  • L'état de la peau est secondaire à d'autres problèmes de santé physique (par exemple, l'arthrite, le cancer, la douleur chronique)
  • Le patient ne signale aucune détresse sociale à la suite de son AA
  • Actuellement en cours d'autre thérapie psychologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience
Il n'y a qu'un seul bras dans cette étude. Une gamme de variables sera d'abord mesurée (quotidiennement et hebdomadairement) sur une période de référence dans un groupe de participants. Après cette période de référence, les participants prendront part à une intervention MBCT pendant que les mêmes variables sont mesurées. Après l'intervention, il y aura une période de suivi de 4 semaines et les groupes MBCT ne fonctionneront pas pendant cette période.
Comportemental: Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience
La thérapie cognitive de groupe basée sur la pleine conscience (MBCT) est un programme structuré de huit semaines (bien qu'une semaine d'introduction supplémentaire sera ajoutée dans l'étude actuelle) qui combine des exercices basés sur la pleine conscience avec une thérapie cognitive.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'anxiété sociale (mesure idiosyncrasique)
Délai: Quotidiennement pendant 20 semaines (baseline-intervention-suivi)
Les principaux critères de jugement de l'étude proposée sont des mesures idiosyncratiques de l'anxiété sociale qui seront évaluées quotidiennement par SMS. Les participants seront invités à identifier une cible positive liée à l'anxiété sociale (quelque chose que le participant aimerait améliorer) et une cible négative (quelque chose que le participant aimerait réduire). Les participants répondront aux SMS quotidiens avec un score sur une échelle de 0 à 100
Quotidiennement pendant 20 semaines (baseline-intervention-suivi)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété sociale
Délai: Hebdomadaire pendant 21 semaines (baseline-intervention-suivi)
Les éléments directs de la brève peur de l'évaluation négative (BFNE-S : Carleton, Collimore, McCabe et Antony, 2011) seront utilisés pour évaluer l'anxiété sociale. La mesure se compose de 8 questions notées sur une échelle de Likert en 5 points (de "pas du tout caractéristique de moi" à "entièrement caractéristique de moi").
Hebdomadaire pendant 21 semaines (baseline-intervention-suivi)
Pleine conscience
Délai: Hebdomadaire pendant 21 semaines (baseline-intervention-suivi)
Le Five Factor Mindfulness Questionnaire-15 (FFMQ-15; Baer, ​​Carmody, & Hunsinger, 2012) sera utilisé pour mesurer la pleine conscience. Les items sont notés sur une échelle de Likert en cinq points (de "jamais ou très rarement vrai" à "très souvent ou toujours vrai").
Hebdomadaire pendant 21 semaines (baseline-intervention-suivi)
Pleine conscience
Délai: 4 points de temps. Évaluation (début de l'étude) début de l'intervention (4 semaines plus tard) fin de l'intervention (9 semaines plus tard) suivi (8 semaines plus tard)
Le Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ; Baer, ​​Smith, Hopkins, Krietemeyer & Toney, 2006) sera également utilisé pour mesurer la pleine conscience. Les items sont notés sur une échelle de Likert en cinq points (de "jamais ou très rarement vrai" à "très souvent ou toujours vrai").
4 points de temps. Évaluation (début de l'étude) début de l'intervention (4 semaines plus tard) fin de l'intervention (9 semaines plus tard) suivi (8 semaines plus tard)
Une dépression
Délai: 4 points de temps. Évaluation (début de l'étude) début de l'intervention (4 semaines plus tard) fin de l'intervention (9 semaines plus tard) suivi (8 semaines plus tard)
Le questionnaire d'auto-évaluation en 9 points sur la santé du patient (PHQ-9 ; Spitzer, Kroenke et Williams, 1999) sera utilisé pour mesurer les symptômes de la dépression. Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert à quatre points (de « pas du tout » à « presque tous les jours »).
4 points de temps. Évaluation (début de l'étude) début de l'intervention (4 semaines plus tard) fin de l'intervention (9 semaines plus tard) suivi (8 semaines plus tard)
Anxiété
Délai: 4 points de temps. Évaluation (début de l'étude) début de l'intervention (4 semaines plus tard) fin de l'intervention (9 semaines plus tard) suivi (8 semaines plus tard)
Le questionnaire sur le trouble anxieux généralisé (GAD-7 ; Spitzer, Kronke, Williams et Lowe, 2006) est une échelle d'auto-évaluation en 7 éléments permettant de mesurer les symptômes d'anxiété généralisée. Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert à quatre points (de « pas du tout » à « presque tous les jours »).
4 points de temps. Évaluation (début de l'étude) début de l'intervention (4 semaines plus tard) fin de l'intervention (9 semaines plus tard) suivi (8 semaines plus tard)
Qualité de vie (liée à la dermatologie)
Délai: 4 points de temps. Évaluation (début de l'étude) début de l'intervention (4 semaines plus tard) fin de l'intervention (9 semaines plus tard) suivi (8 semaines plus tard)
Le Dermatology Quality of Life Index (DLQI : Findlay & Khan, 1994) se compose de 10 questions concernant l'impact de l'état de la peau au cours de la dernière semaine. Les questions portent sur les symptômes et les sentiments, les activités quotidiennes, les loisirs, le travail/l'école, les relations personnelles et les effets secondaires du traitement. Les items sont notés sur une échelle de Likert à 4 points (de « pas du tout » à « tout à fait »).
4 points de temps. Évaluation (début de l'étude) début de l'intervention (4 semaines plus tard) fin de l'intervention (9 semaines plus tard) suivi (8 semaines plus tard)
Utilisation des services
Délai: 3 points de temps. 4 points de temps. Début de l'intervention (4 semaines après l'évaluation) fin de l'intervention (9 semaines plus tard) suivi (8 semaines plus tard)
Le Client Service and Receipt Inventory (CSRI; Beecham & Knapp, 2001) est une mesure en 6 questions de l'utilisation du service client. Plus précisément, le CSRI mesure la fréquence à laquelle les participants ont rencontré un professionnel de la santé, visité A & E, été hospitalisé, utilisé une ambulance, reçu un test de diagnostic et les jours passés hors du travail en raison de problèmes de santé.
3 points de temps. 4 points de temps. Début de l'intervention (4 semaines après l'évaluation) fin de l'intervention (9 semaines plus tard) suivi (8 semaines plus tard)
Travail et adaptation sociale
Délai: 3 points de temps. 4 points de temps. Début de l'intervention (4 semaines après l'évaluation) fin de l'intervention (9 semaines plus tard) suivi (8 semaines plus tard)
L'échelle d'adaptation au travail et à la vie sociale (WSAS ; Mundt et Marks, 2002) est une mesure en 5 éléments de l'impact des problèmes de santé mentale sur la vie sociale et la capacité de travailler d'une personne.
3 points de temps. 4 points de temps. Début de l'intervention (4 semaines après l'évaluation) fin de l'intervention (9 semaines plus tard) suivi (8 semaines plus tard)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sheffield

Collaborateurs

Alopecia UK

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

20 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

23 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2019

Première publication (Réel)

13 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 230374

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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