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원형탈모증 환자의 사회불안 증상에 대한 마음챙김 기반 인지집단치료의 효과

2019년 9월 30일 업데이트: Andrew Thompson, University of Sheffield

원형 탈모증 환자의 사회 불안 증상에 대한 마음챙김 기반 인지 집단 치료의 효과: 단일 집단 사례 시리즈.

이 연구는 원형 탈모증이 있는 성인의 사회적 불안에 대한 마음챙김 기반 인지 요법(MBCT)의 영향을 조사합니다. 단일 그룹 케이스 시리즈 디자인이 채택됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

원형 탈모증(AA)은 반흔이 없는 탈모의 원형/타원형 패치를 특징으로 하는 면역 장애입니다. AA를 가지고 사는 사람들은 일반 인구보다 우울증, 불안 및 사회 공포증이 발생할 위험이 더 높습니다(Koo et al., 1994; Ruiz-Doblado, Carrizosa, & García-Hernández, 2003). 외모와 관련된 부정적인 생각과 부정적인 자기 참조 정보에 대한 주의 편향을 줄이는 것을 목표로 하는 개입이 이 집단에 도움이 될 수 있습니다.

마음챙김 기반 인지 치료(MBCT)는 AA가 있는 개인의 사회적 불안을 줄이는 한 가지 잠재적인 방법을 제공합니다. MBC는 2009년부터 국립 임상 우수 연구소(National Institute of Clinical Excellence)에서 우울증 재발 위험을 줄이기 위한 효과적인 개입으로 권장한 구조화된 8주 프로그램입니다.

현재 연구의 주요 목표는 MBCT 과정이 AA를 가진 개인의 사회적 불안을 줄일 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 단일 그룹 사례 시리즈 디자인이 채택되어 참가자가 자신의 컨트롤 역할을 합니다. 중재를 받는 동안과 중재를 받은 후에 참가자로부터 수집한 데이터는 중재를 받기 전에 수집한 데이터와 비교됩니다. 연구 종료 시 참가자의 개입 경험을 조사하기 위해 반구조화된 인터뷰가 수행됩니다.

연구자들은 MBCT가 AA를 가진 개인의 사회적 불안을 감소시킬 것이라고 예측합니다. 보다 구체적으로 가설은 다음과 같습니다.

(i) 참가자는 개입 기간 동안 기준선 단계에 비해 마음챙김의 증가를 경험할 것이며 이는 후속 조치에서 유지될 것입니다.

(ii) 마음챙김의 증가는 사회적 불안, 불안 및 우울증의 감소 및 피부과 삶의 질 증가와 관련될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, 영국, S12LT
        • The University of Sheffield
      • Sheffield, South Yorkshire, 영국
        • Royal Hallamshire Hospital (Sheffield Teaching Hospital)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • AA는 신체 건강 문제를 나타내는 주요 원인입니다.
  • 참가자는 사회적 불안을 경험하는 것으로 자기 식별
  • 그룹 세션 및 토론에 참여하기에 충분한 영어.
  • 16세 이상

제외 기준:

  • 피부에 영향을 미치는 일차 정신과 진단(예: 발모광)
  • 의학적 개입 또는 수술(예: 화학 요법)의 결과로 인한 탈모
  • 피부 상태는 다른 신체적 건강 문제(예: 관절염, 암, 만성 통증)에 이차적입니다.
  • 환자는 AA로 인한 사회적 고통을 보고하지 않습니다.
  • 현재 다른 심리 치료를 받고 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김 기반 인지 치료
이 연구에는 하나의 팔만 있습니다. 참가자 그룹의 기준 기간 동안 다양한 변수가 먼저 측정됩니다(매일 및 매주). 이 기본 기간 후에 참가자는 동일한 변수가 측정되는 동안 MBCT 개입에 참여하게 됩니다. 개입 후 4주간의 후속 조치 기간이 있으며 이 기간 동안 MBCT 그룹은 운영되지 않습니다.
행동: 마음챙김 기반 인지 치료
마음챙김 기반 인지 그룹 치료(MBCT)는 마음챙김 기반 운동과 인지 치료를 결합한 구조화된 8주 프로그램(현재 연구에서는 추가 입문 주가 추가될 예정임)입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회적 불안의 변화(특이한 척도)
기간: 20주 동안 매일(기준선-개입-추적)
제안된 연구의 주요 결과 측정은 문자 메시지로 매일 평가되는 사회적 불안의 특이한 측정입니다. 참가자는 사회적 불안과 관련된 하나의 긍정적인 목표(참가자가 개선하고 싶은 것)와 하나의 부정적인 목표(참가자가 줄이고 싶은 것)를 식별하도록 요청받을 것입니다. 참가자는 0-100 척도의 점수로 일일 문자 메시지에 응답합니다.
20주 동안 매일(기준선-개입-추적)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회적 불안
기간: 21주 동안 매주(기준선-중재-추적)
부정적인 평가에 대한 간략한 두려움 직선 항목(BFNE-S: Carleton, Collimore, McCabe, & Antony, 2011)은 사회적 불안을 평가하는 데 사용됩니다. 이 척도는 5점 리커트 척도("나에게 전혀 특징이 없다"에서 "나에게 전적으로 특징적이다"까지)로 평가된 8개의 질문으로 구성됩니다.
21주 동안 매주(기준선-중재-추적)
마음챙김
기간: 21주 동안 매주(기준선-중재-추적)
Five Factor Mindfulness Questionnaire-15 (FFMQ-15; Baer, ​​Carmody, & Hunsinger, 2012)는 마음챙김을 측정하는 데 사용됩니다. 항목은 5점 리커트 척도로 평가됩니다("전혀 그렇지 않거나 거의 그렇지 않음"에서 "매우 자주 또는 항상 해당됨"까지).
21주 동안 매주(기준선-중재-추적)
마음챙김
기간: 4 시점. 평가(연구 시작) 개입 시작(4주 후) 개입 종료(9주 후) 후속 조치(8주 후)
Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ; Baer, ​​Smith, Hopkins, Krietemeyer & Toney, 2006)도 마음챙김을 측정하는 데 사용될 것입니다. 항목은 5점 리커트 척도로 평가됩니다("전혀 그렇지 않거나 거의 그렇지 않음"에서 "매우 자주 또는 항상 해당됨"까지).
4 시점. 평가(연구 시작) 개입 시작(4주 후) 개입 종료(9주 후) 후속 조치(8주 후)
우울증
기간: 4 시점. 평가(연구 시작) 개입 시작(4주 후) 개입 종료(9주 후) 후속 조치(8주 후)
9개 항목의 자가 보고 환자 건강 설문지(PHQ-9; Spitzer, Kroenke, & Williams, 1999)는 우울증 증상을 측정하는 데 사용됩니다. 항목은 4점 리커트 척도("전혀 아님"에서 "거의 매일"까지)로 평가됩니다.
4 시점. 평가(연구 시작) 개입 시작(4주 후) 개입 종료(9주 후) 후속 조치(8주 후)
불안
기간: 4 시점. 평가(연구 시작) 개입 시작(4주 후) 개입 종료(9주 후) 후속 조치(8주 후)
일반화된 불안 장애 설문지(GAD-7; Spitzer, Kronke, Williams, & Lowe, 2006)는 일반화된 불안 증상을 측정하기 위한 7개 항목의 자가 보고 척도입니다. 항목은 4점 리커트 척도("전혀 아님"에서 "거의 매일"까지)로 평가됩니다.
4 시점. 평가(연구 시작) 개입 시작(4주 후) 개입 종료(9주 후) 후속 조치(8주 후)
삶의 질(피부과 관련)
기간: 4 시점. 평가(연구 시작) 개입 시작(4주 후) 개입 종료(9주 후) 후속 조치(8주 후)
피부과 삶의 질 지수(DLQI: Findlay & Khan, 1994)는 지난 주 동안 피부 상태의 영향에 관한 10가지 질문으로 구성됩니다. 질문은 증상 및 감정, 일상 활동, 여가, 직장/학교, 대인 관계 및 치료 부작용에 관한 것입니다. 항목은 4점 리커트 척도("전혀 그렇지 않음"에서 "매우 그렇다"까지)로 평가됩니다.
4 시점. 평가(연구 시작) 개입 시작(4주 후) 개입 종료(9주 후) 후속 조치(8주 후)
서비스 이용
기간: 3번 포인트. 4 시점. 개입 시작(평가 후 4주) 개입 종료(9주 후) 후속 조치(8주 후)
Client Service and Receipt Inventory(CSRI; Beecham & Knapp, 2001)는 고객 서비스 활용도를 측정하는 6가지 질문입니다. 보다 구체적으로 CSRI는 참가자가 얼마나 자주 의료 전문가를 만났고, A & E를 방문했으며, 입원 환자였으며, 구급차를 이용했고, 진단 테스트를 받았고, 건강이 좋지 않아 일을 하지 않은 날을 측정했습니다.
3번 포인트. 4 시점. 개입 시작(평가 후 4주) 개입 종료(9주 후) 후속 조치(8주 후)
일과 사회적 적응
기간: 3번 포인트. 4 시점. 개입 시작(평가 후 4주) 개입 종료(9주 후) 후속 조치(8주 후)
업무 및 사회적 적응 척도(WSAS; Mundt & Marks, 2002)는 정신 건강 문제가 개인의 사회 생활 및 업무 능력에 미치는 영향을 5개 항목으로 측정한 것입니다.
3번 포인트. 4 시점. 개입 시작(평가 후 4주) 개입 종료(9주 후) 후속 조치(8주 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sheffield

협력자

Alopecia UK

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 14일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 20일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 230374

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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