VATS 和 NIVATS 的麻醉成分研究
2020年10月6日 更新者：National Taiwan University Hospital
非插管电视胸腔镜手术 (NIVATS) 中麻醉成分和监测的高级研究
非插管电视胸腔镜手术（NIVATS）可避免插管相关并发症，术后恢复更顺利。
成功的结果不仅来自不适合插管全身麻醉的困难和高危患者的轶事病例报告。
然而，尽管具有安全性和可行性，但仍存在三个主要问题：1.如何在最佳麻醉深度下维持自主呼吸； 2.如何分析全身麻醉和区域麻醉的成分； 3.NIVATS 对恢复和误吸风险有何好处？
BIS 系统、SpO2 和后续吸入体征等传统监测或方法无法提供足够的证据来解决这三个主要问题。
最近，出现了许多新方法来监控这些问题。
密度谱阵列（DSA）BIS系统可以分析麻醉成分的变化。
ORI 是一个无量纲指数，反映中度高氧范围 (PaO2 100-200 mmHg) 的氧合作用。
研究概览
详细说明
背景：非插管电视胸腔镜手术（NIVATS）可以避免插管相关的并发症并使术后恢复更顺利。
近年来，研究者已完成 1000 多个 NIVATS。
然而，包括吞咽和食道功能在内的恢复益处已经得到证实。
麻醉成分包括静脉内全身麻醉和术中神经阻滞。
很少研究监测和分析麻醉成分。
在这项研究中，研究者计划进行一项随机对照研究，以证明 NIVATS 和插管 VATS 之间的差异，并研究恢复和麻醉成分的差异。
计划进行 VATS 手术且适合 NIVATS 的患者将被纳入并随机分为 NIVATS 或 VATS 组。
在整个手术过程中将监测 DSA 和 Ce。
记录、收集和分析吞咽试验、食管功能和术后摄食量表。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行 VATS 手术的患者，在麻醉评估后适合 NIVATS
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：尼瓦茨
接受 DSA 改变的非插管 VATS 患者
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NIVATS 和 VATS 上 DSA 的变化
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其他：插管 VATS
接受插管 VATS 且 DSA 改变的患者
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NIVATS 和 VATS 上 DSA 的变化
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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异丙酚和瑞芬太尼的Ce变化
大体时间：术中四个小时
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NIVATS和VATS组肋间神经阻滞前后TCI泵有效位点（Ce）浓度变化
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术中四个小时
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密度谱阵列随胸腔镜肋间神经阻滞的变化
大体时间：术中四个小时
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一种彩色显示，表示随时间变化的脑电波的频率和振幅，色谱范围从蓝色（最小振幅）到深红色（最大振幅）。
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术中四个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：ya-jung Cheng、Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月1日
初级完成 (实际的)
2019年10月2日
研究完成 (实际的)
2020年9月30日
研究注册日期
首次提交
2019年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月12日
首次发布 (实际的)
2019年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月6日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 201712125RINB
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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