Recherche de composants anesthésiques sur VATS et NIVATS
6 octobre 2020 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Recherche avancée sur la composante anesthésique et le moniteur pendant la chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée non intubée (NIVATS)
La chirurgie thoracique vidéo-assistée non intubée (NIVATS) permet d'éviter les complications liées à l'intubation et de faciliter la récupération postopératoire.
Les résultats positifs s'accumulent non seulement à partir de rapports de cas anecdotiques de patients difficiles et à haut risque qui ne conviennent pas à une anesthésie générale par intubation.
Cependant, malgré la sécurité et la faisabilité, il restait trois préoccupations principales : 1. comment maintenir une respiration spontanée avec une profondeur d'anesthésie optimale ; 2. Comment analyser les composantes de l'anesthésie générale et de l'anesthésie régionale ; 3. Quels sont les avantages sur la récupération et le risque de risque d'aspiration avec NIVATS ?
Le moniteur ou les méthodes traditionnels tels que le système BIS, la SpO2 et les signes d'aspiration de suivi ne pouvaient pas fournir de preuves suffisantes pour résoudre les trois principales préoccupations.
Récemment, il y a eu de nombreuses nouvelles méthodes pour surveiller ces préoccupations.
Le système BIS à matrice spectrale de densité (DSA) pourrait analyser le changement du composant anesthésique.
L'ORI est un indice sans dimension qui reflète l'oxygénation dans la plage hyperoxique modérée (PaO2 100-200 mmHg).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La chirurgie thoracique vidéo-assistée non intubée (NIVATS) permet d'éviter les complications liées à l'intubation et de faciliter la récupération postopératoire.
Au cours des dernières années, les enquêteurs ont réalisé plus de 1000 NIVATS.
Cependant, les bénéfices sur la récupération notamment sur la déglutition et la fonction oesophagienne n'ont plus été démontrés.
Les composants anesthésiques comprennent une anesthésie générale intraveineuse avec des blocs nerveux peropératoires.
Le suivi et l'analyse des composants de l'anesthésie ont rarement été étudiés.
Dans cette étude, l'investigateur prévoit de faire une étude de contrôle radomisée pour démontrer les différences entre NIVATS et VATS intubé, et pour étudier les différences sur la récupération et les composants anesthésiques.
Les patients programmés pour une opération VATS, adaptés au NIVATS seront inclus et randomisés dans les groupes NIVATS ou VATS.
DSA et Ce seront surveillés tout au long des procédures chirurgicales.
le test de déglutition, la fonction oesophagienne et les questions postopératoires pour l'apport alimentaire seront enregistrés, collectés et analysés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients programmés pour des opérations VATS, adaptés pour NIVATS après évaluation anesthésique
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: NIVAT
Patients recevant un VATS non intubé avec des modifications de DSA
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Les changements sur DSA sur NIVATS et VATS
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Autre: VATS intubé
Patients recevant une VATS intubée avec des changements de DSA
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Les changements sur DSA sur NIVATS et VATS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les changements de Ce du propofol et du rémifentanil
Délai: quatre heures dans la période peropératoire
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Les changements de concentration du site effectif (Ce) montrés sur la pompe TCI avant et après le bloc nerveux intercostal dans les groupes NIVATS et VATS
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quatre heures dans la période peropératoire
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modification du réseau spectral de densité avec des blocs nerveux intercostaux thoracoscopiques
Délai: quatre heures dans la période peropératoire
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un écran couleur qui représente les fréquences et les amplitudes des ondes cérébrales dans le temps, avec un spectre de couleurs allant du bleu (amplitude minimale) au rouge foncé (amplitude maximale).
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quatre heures dans la période peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: ya-jung Cheng, Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
2 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2019
Première publication (Réel)
14 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 201712125RINB
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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