VATS와 NIVATS에 대한 마취성분 연구
2020년 10월 6일 업데이트: National Taiwan University Hospital
비삽관 비디오 흉강경 수술(NIVATS) 중 마취 성분 및 모니터에 관한 선행 연구
비삽관 비디오 보조 흉부 수술(NIVATS)은 삽관 관련 합병증을 방지하고 수술 후 원활한 회복을 도모할 수 있습니다.
삽관 전신마취에 적합하지 않은 어렵고 위험도가 높은 환자들의 일화적 증례 보고에서만 성공적인 결과가 축적되고 있습니다.
그러나 안전성과 타당성에도 불구하고 여전히 세 가지 주요 관심사가 있었습니다. 1. 최적의 마취 깊이로 자발 호흡을 유지하는 방법; 2. 전신마취와 국소마취의 성분 분석 방법 3. NIVATS의 회복 및 흡인 위험 위험에 대한 이점은 무엇입니까?
BIS 시스템, SpO2, 후속 흡인 징후와 같은 전통적인 모니터 또는 방법은 세 가지 주요 문제를 해결하기 위한 충분한 증거를 제공할 수 없습니다.
최근에는 이러한 문제를 모니터링하는 새로운 방법이 많이 있습니다.
밀도 스펙트럼 배열(DSA) BIS 시스템은 마취 성분의 변화를 분석할 수 있습니다.
ORI는 적당한 과산소 범위(PaO2 100-200 mmHg)에서 산소화를 반영하는 무차원 지수입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 비삽관 비디오 흉부외과(NIVATS)는 삽관 관련 합병증을 예방하고 수술 후 회복을 원활하게 할 수 있습니다.
최근 몇 년 동안 조사관은 1000개 이상의 NIVATS를 완료했습니다.
그러나 연하 및 식도 기능을 포함한 회복에 대한 이점은 매우 입증되었습니다.
마취 구성 요소에는 수술 중 신경 블록을 사용하는 정맥 주사 전신 마취가 포함됩니다.
마취 성분의 모니터링 및 분석은 거의 연구되지 않았습니다.
이 연구에서 조사관은 NIVATS와 삽관된 VATS의 차이점을 입증하고 회복 및 마취 성분의 차이점을 조사하기 위해 무작위 대조 연구를 수행할 계획입니다.
NIVATS에 적합한 VATS 수술 일정이 잡힌 환자가 포함되어 NIVATS 또는 VATS 그룹으로 무작위 배정됩니다.
DSA 및 Ce는 수술 절차 전반에 걸쳐 모니터링됩니다.
음식물 섭취에 대한 삼킴 검사, 식도 기능 및 수술 후 질문을 기록, 수집 및 분석합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- VATS 수술이 예정된 환자, 마취 평가 후 NIVATS에 적합
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 니바츠
DSA 변경으로 삽관되지 않은 VATS를 받는 환자
|
NIVATS 및 VATS의 DSA 변경 사항
|
|
다른: 삽관된 VATS
DSA 변경으로 삽관된 VATS를 받는 환자
|
NIVATS 및 VATS의 DSA 변경 사항
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
프로포폴과 레미펜타닐의 Ce 변화
기간: 수술 중 4시간
|
NIVATS군과 VATS군에서 늑간 신경차단 전과 후 TCI 펌프에 나타난 유효 부위(Ce)의 농도 변화
|
수술 중 4시간
|
|
흉강경 늑간 신경 차단으로 밀도 스펙트럼 배열 변화
기간: 수술 중 4시간
|
파란색(최소 진폭)에서 진한 빨간색(최대 진폭)까지의 색상 스펙트럼으로 시간에 따른 뇌파의 주파수와 진폭을 나타내는 컬러 디스플레이.
|
수술 중 4시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: ya-jung Cheng, Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 2일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 201712125RINB
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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