Pesquisa de componentes anestésicos em VATS e NIVATS
6 de outubro de 2020 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Pesquisa Avançada sobre o Componente Anestésico e o Monitor Durante a Cirurgia Toracoscópica Videoassistida Não Intubada (NIVATS)
A cirurgia torácica assistida por vídeo não intubada (NIVATS) pode evitar complicações relacionadas à intubação e para uma recuperação pós-operatória mais suave.
Os resultados bem-sucedidos estão se acumulando não apenas a partir de relatos de casos anedóticos de pacientes difíceis e de alto risco que não são adequados para uma anestesia geral intubada.
No entanto, apesar da segurança e viabilidade, ainda havia três preocupações principais: 1. como manter a respiração espontânea com profundidade anestésica ideal; 2. Como analisar os componentes da anestesia geral e anestesia regional; 3. quais são os benefícios na recuperação e o risco de risco de aspiração com NIVATS?
O monitor tradicional ou métodos como o sistema BIS, SpO2 e sinais de aspiração de acompanhamento não podem oferecer evidências suficientes para resolver as três principais preocupações.
Recentemente, surgiram muitos novos métodos para monitorar essas preocupações.
O sistema BIS de densidade espectral (DSA) pode analisar a alteração do componente anestésico.
O ORI é um índice adimensional que reflete a oxigenação na faixa hiperóxica moderada (PaO2 100-200 mmHg).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundamento: A cirurgia torácica videoassistida não intubada (NIVATS) pode evitar complicações relacionadas à intubação e para uma recuperação pós-operatória mais suave.
Nos últimos anos, o investigador completou mais de 1000 NIVATS.
No entanto, os benefícios na recuperação, incluindo deglutição e função esofágica, nunca foram demonstrados.
Os componentes anestésicos incluem uma anestesia geral intravenosa com bloqueios nervosos intraoperatórios.
O monitoramento e a análise dos componentes da anestesia raramente foram estudados.
Neste estudo, o investigador planeja fazer um estudo de controle randomizado para demonstrar as diferenças entre NIVATS e VATS intubado e investigar as diferenças na recuperação e nos componentes anestésicos.
Os pacientes agendados para operação VATS, adequados para NIVATS serão incluídos e randomizados em grupos NIVATS ou VATS.
DSA e Ce serão monitorados durante todo o procedimento cirúrgico.
teste de deglutição, função esofágica e questionário pós-operatório para ingestão alimentar serão registrados, coletados e analisados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes agendados para operações VATS, adequados para NIVATS após avaliação anestésica
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: NIVATS
Pacientes recebendo VATS não intubados com alterações de DSA
|
As mudanças no DSA no NIVATS e VATS
|
|
Outro: VATS intubado
Pacientes recebendo VATS intubados com alterações de DSA
|
As mudanças no DSA no NIVATS e VATS
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As mudanças de Ce de propofol e remifentanil
Prazo: quatro horas no período intraoperatório
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As mudanças de concentração do sítio efetivo (Ce) mostradas na bomba TCI antes e depois do bloqueio do nervo intercostal nos grupos NIVATS e VATS
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quatro horas no período intraoperatório
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alterações da matriz espectral de densidade com bloqueios toracoscópicos do nervo intercostal
Prazo: quatro horas no período intraoperatório
|
uma tela colorida que representa as frequências e amplitudes das ondas cerebrais ao longo do tempo, com o espectro de cores variando de azul (amplitude mínima) a vermelho escuro (amplitude máxima).
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quatro horas no período intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: ya-jung Cheng, Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
2 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
14 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 201712125RINB
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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