Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania składników znieczulających na VATS i NIVATS

6 października 2020 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Zaawansowane badania nad elementem znieczulającym i monitorem podczas niezaintubowanej wideotorakoskopii (NIVATS) bez intubacji

Chirurgia klatki piersiowej wspomagana wideo bez intubacji (NIVATS) pozwala uniknąć powikłań związanych z intubacją i zapewnić płynniejszy powrót do zdrowia po operacji. Pomyślne wyniki gromadzą się nie tylko na podstawie anegdotycznych opisów przypadków pacjentów trudnych i wysokiego ryzyka, nienadających się do zaintubowanego znieczulenia ogólnego. Jednak pomimo bezpieczeństwa i wykonalności nadal istniały trzy główne problemy: 1. jak utrzymać spontaniczne oddychanie przy optymalnej głębokości znieczulenia; 2. Jak analizować składowe znieczulenia ogólnego i regionalnego; 3.jakie są korzyści z rekonwalescencji i ryzyko aspiracji z NIVATS? Tradycyjny monitor lub metody, takie jak system BIS, SpO2 i kontrolne objawy aspiracji, nie były w stanie dostarczyć wystarczających dowodów, aby rozwiązać trzy główne problemy. Ostatnio pojawiło się wiele nowych metod monitorowania tych obaw. System BIS z matrycą spektralną gęstości (DSA) mógłby analizować zmianę składnika znieczulającego. ORI jest bezwymiarowym wskaźnikiem odzwierciedlającym natlenienie w umiarkowanym zakresie hiperoksji (PaO2 100-200 mmHg).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Chirurgia klatki piersiowej wspomagana wideo bez intubacji (NIVATS) pozwala uniknąć powikłań związanych z intubacją i zapewnić płynniejszy powrót do zdrowia po operacji. W ostatnich latach badacze wykonali ponad 1000 NIVATS. Jednak wykazano korzyści w zakresie powrotu do zdrowia, w tym połykania i funkcji przełyku. Składnikami znieczulenia jest dożylne znieczulenie ogólne ze śródoperacyjną blokadą nerwów. Rzadko badano monitorowanie i analizę składników znieczulenia. W tym badaniu badacz planuje przeprowadzić radomizowane badanie kontrolne, aby zademonstrować różnice między NIVATS i VATS po intubacji oraz zbadać różnice w wybudzaniu i składnikach znieczulających. Pacjenci, u których zaplanowano operację VATS, nadający się do NIVATS, zostaną włączeni i losowo przydzieleni do grup NIVATS lub VATS. DSA i Ce będą monitorowane podczas zabiegów chirurgicznych. test połykania, czynność przełyku i pooperacyjne pytania dotyczące przyjmowania pokarmu zostaną zarejestrowane, zebrane i przeanalizowane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci zakwalifikowani do operacji VATS, nadający się do NIVATS po ocenie anestezjologicznej

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: NIWATY
Pacjenci otrzymujący VATS bez intubacji ze zmianami DSA
Procedura: DSA
Zmiany w DSA na NIVATS i VATS
Inny: Zaintubowane VATS
Pacjenci otrzymujący intubację VATS ze zmianami DSA
Procedura: DSA
Zmiany w DSA na NIVATS i VATS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany Ce propofolu i remifentanylu
Ramy czasowe: cztery godziny w okresie śródoperacyjnym
Zmiany koncentracji miejsca efektywnego (Ce) na pompie TCI przed i po blokadzie nerwu międzyżebrowego w grupach NIVATS i VATS
cztery godziny w okresie śródoperacyjnym
widmowa macierz gęstości zmienia się z torakoskopowymi blokadami nerwów międzyżebrowych
Ramy czasowe: cztery godziny w okresie śródoperacyjnym
kolorowy wyświetlacz przedstawiający częstotliwości i amplitudy fal mózgowych w czasie, ze spektrum kolorów od niebieskiego (minimalna amplituda) do ciemnoczerwonego (maksymalna amplituda).
cztery godziny w okresie śródoperacyjnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: ya-jung Cheng, Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201712125RINB

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na DSA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj