Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anæstetiske komponentforskning om VATS og NIVATS

6. oktober 2020 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Avanceret forskning i bedøvelseskomponenten og monitoren under den ikke-intuberede videoassisterede thorakoskopiske kirurgi (NIVATS)

Den ikke-intuberede video-assisteret thoraxkirurgi (NIVATS) kan undgå intubationsrelaterede komplikationer og for en mere smidig postoperativ restitution. Succesfulde resultater akkumuleres ikke kun fra anekdotiske case-rapporter om vanskelige og højrisikopatienter, der ikke er egnede til en intuberet generel anæstesi. Men på trods af sikkerhed og gennemførlighed var der stadig tre hovedproblemer: 1. hvordan man opretholder spontan vejrtrækning med optimal bedøvelsesdybde; 2. Hvordan man analyserer komponenterne i generel anæstesi og regional anæstesi; 3.Hvad er fordelene ved genopretning og risikoen for aspirationsrisiko med NIVATS? Den traditionelle monitor eller metoder såsom BIS-system, SpO2 og opfølgende aspirationstegn kunne ikke tilbyde tilstrækkelig dokumentation til at løse de tre hovedproblemer. For nylig har der været mange nye metoder til at overvåge disse bekymringer. Density Spectral array (DSA) BIS-systemet kunne analysere ændringen af ​​bedøvelseskomponenten. ORI er et dimensionsløst indeks, der afspejler iltning i det moderate hyperoksiske område (PaO2 100-200 mmHg).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Den ikke-intuberede video-assisteret thoraxkirurgi (NIVATS) kan undgå intubationsrelaterede komplikationer og for en mere smidig postoperativ restitution. I de seneste år har efterforsker gennemført mere end 1000 NIVATS. Men fordelene ved restitution, herunder synke- og spiserørsfunktion, er blevet påvist. De anæstetiske komponenter omfatter en intravenøs generel anæstesi med en intraoperativ nerveblokering. Overvågning og analyse af komponenterne i anæstesi er sjældent blevet undersøgt. I denne undersøgelse planlægger investigator at lave en radomiseret kontrolundersøgelse for at demonstrere forskellene mellem NIVATS og intuberet VATS og for at undersøge forskellene på restitutions- og anæstetikakomponenter. Patienter, der er planlagt til VATS-drift, egnet til NIVATS, vil blive inkluderet og randomiseret i NIVATS- eller VATS-grupper. DSA og Ce vil blive overvåget under de kirurgiske procedurer. synketest, esophageal funktion og postoperative spørgsmål til fødeindtagelse vil blive registreret, indsamlet og analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der er planlagt til VATS-operationer, egnet til NIVATS efter bedøvelsesevaluering

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NIVATS
Patienter, der modtager ikke-intuberet moms med DSA-ændringer
Procedure: DSA
Ændringerne på DSA på NIVATS og VATS
Andet: Intuberet moms
Patienter, der modtager intuberet VATS med DSA-ændringer
Procedure: DSA
Ændringerne på DSA på NIVATS og VATS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringerne af Ce af propofol og remifentanil
Tidsramme: fire timer i den intraoperative periode
Ændringerne i koncentrationen af ​​det effektive sted (Ce) vist på TCI-pumpen før og efter intercostal nerveblok i NIVATS- og VATS-grupper
fire timer i den intraoperative periode
tæthedsspektralarrayændringer med thorakoskopiske interkostale nerveblokke
Tidsramme: fire timer i den intraoperative periode
et farvedisplay, der repræsenterer frekvenser og amplituder af hjernebølger gennem tiden, med farvespektret fra blå (minimum amplitude) til mørkerød (maksimal amplitude).
fire timer i den intraoperative periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: ya-jung Cheng, Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201712125RINB

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med DSA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner