Anestesikomponentforskning på VATS og NIVATS
6. oktober 2020 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Avansert forskning på anestesikomponenten og monitoren under den ikke-intuberte videoassisterte thorakoskopiske kirurgien (NIVATS)
Den ikke-intuberte videoassisterte thoraxkirurgien (NIVATS) kan unngå intubasjonsrelaterte komplikasjoner og for en jevnere postoperativ utvinning.
Vellykkede resultater akkumuleres ikke bare fra anekdotiske kasusrapporter om vanskelige og høyrisikopasienter som ikke er egnet for en intubert generell anestesi.
Men til tross for sikkerhet og gjennomførbarhet, var det fortsatt tre hovedproblemer: 1. hvordan opprettholde spontan pusting med optimal bedøvelsesdybde; 2. Hvordan analysere komponentene i generell anestesi og regional anestesi; 3.Hva er fordelene ved utvinning og risikoen for aspirasjonsrisiko med NIVATS?
Den tradisjonelle monitoren eller metodene som BIS-system, SpO2 og oppfølgende aspirasjonstegn kunne ikke tilby tilstrekkelig bevis for å løse de tre hovedproblemene.
I det siste har det kommet mange nye metoder for å overvåke disse bekymringene.
Density Spectral array (DSA) BIS-systemet kan analysere endringen av anestesikomponenten.
ORI er en dimensjonsløs indeks som reflekterer oksygenering i det moderate hyperoksiske området (PaO2 100-200 mmHg).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Den ikke-intuberte videoassisterte thoraxkirurgien (NIVATS) kan unngå intubasjonsrelaterte komplikasjoner og for en jevnere postoperativ restitusjon.
De siste årene har etterforsker fullført mer enn 1000 NIVATS.
Imidlertid har fordelene ved utvinning inkludert svelging og spiserørsfunksjon blitt vist.
Anestesikomponentene inkluderer en intravenøs generell anestesi med en intraoperativ nerveblokk.
Overvåking og analyse av komponentene i anestesi har sjelden blitt studert.
I denne studien planlegger etterforskeren å gjøre en radomisert kontrollstudie for å demonstrere forskjellene mellom NIVATS og intubert VATS, og for å undersøke forskjellene på utvinning og anestesikomponenter.
Pasienter som er planlagt for VATS-operasjon, egnet for NIVATS, vil bli inkludert og randomisert i NIVATS- eller VATS-grupper.
DSA og Ce vil bli overvåket gjennom de kirurgiske prosedyrene.
svelgetest, spiserørsfunksjon og postoperative spørsmål om matinntak vil bli registrert, samlet inn og analysert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som er planlagt for VATS-operasjoner, egnet for NIVATS etter bedøvelsesevaluering
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: NIVATS
Pasienter som mottar ikke-intubert VATS med DSA-endringer
|
Endringene på DSA på NIVATS og VATS
|
|
Annen: Intubert moms
Pasienter som mottar intubert VATS med DSA-endringer
|
Endringene på DSA på NIVATS og VATS
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringene av Ce av propofol og remifentanil
Tidsramme: fire timer i den intraoperative perioden
|
Endringene i konsentrasjon av effektivt sted (Ce) vist på TCI-pumpe før og etter interkostal nerveblokk i NIVATS- og VATS-grupper
|
fire timer i den intraoperative perioden
|
|
tetthet spektral array endres med torakoskopiske interkostale nerveblokker
Tidsramme: fire timer i den intraoperative perioden
|
en fargeskjerm som representerer frekvensene og amplitudene til hjernebølger gjennom tiden, med fargespekteret som strekker seg fra blått (minimumsamplitude) til mørkerødt (maksimal amplitude).
|
fire timer i den intraoperative perioden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: ya-jung Cheng, Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2018
Primær fullføring (Faktiske)
2. oktober 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
14. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 201712125RINB
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .