VaTS- ja NIVATS-anestesiakomponenttien tutkimus
tiistai 6. lokakuuta 2020 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Kehittynyt tutkimus anestesiakomponentista ja monitorista ei-intuboidun videoavusteisen torakoskooppisen leikkauksen (NIVATS) aikana
Intuboitumaton videoavusteinen rintakehäkirurgia (NIVATS) voi välttää intubaatioon liittyviä komplikaatioita ja helpottaa leikkauksen jälkeistä toipumista.
Onnistuneita tuloksia ei kerry vain anekdoottisista tapausraporteista vaikeista ja suuren riskin potilaista, jotka eivät sovellu intuboituun yleisanestesiaan.
Turvallisuudesta ja toteutettavuudesta huolimatta oli kuitenkin edelleen kolme päähuolia: 1. kuinka säilyttää spontaani hengitys optimaalisella anestesiasyvyydellä; 2. Yleisanestesian ja aluepuudutuksen komponenttien analysointi; 3. Mitä hyötyä toipumisesta ja aspiraatioriskistä on NIVATSilla?
Perinteinen monitori tai menetelmät, kuten BIS-järjestelmä, SpO2 ja seuranta-aspiraatiomerkit, eivät pystyneet tarjoamaan riittävää näyttöä kolmen pääongelman ratkaisemiseksi.
Viime aikoina on kehitetty monia uusia menetelmiä näiden huolenaiheiden seuraamiseksi.
Tiheysspektritaulukko (DSA) BIS-järjestelmä voisi analysoida anestesiakomponentin muutoksen.
ORI on dimensioton indeksi, joka heijastaa hapetusta kohtalaisella hyperoksisella alueella (PaO2 100-200 mmHg).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Ei-intuboitu videoavusteinen rintakehäkirurgia (NIVATS) voi välttää intubaatioon liittyviä komplikaatioita ja helpottaa leikkauksen jälkeistä toipumista.
Viime vuosina tutkija on suorittanut yli 1000 NIVATSia.
Kuitenkin hyödyt toipumisessa, mukaan lukien nieleminen ja ruokatorven toiminta, on osoitettu hermoille.
Anestesiakomponentit sisältävät suonensisäisen yleisanestesian intraoperatiivisella hermosalpauksella.
Anestesian komponenttien seurantaa ja analysointia on tutkittu harvoin.
Tässä tutkimuksessa tutkija suunnittelee tekevänsä radomisoidun kontrollitutkimuksen NIVATSin ja intuboidun VATS:n välisten erojen osoittamiseksi sekä erojen selvittämiseksi palautumis- ja anestesiakomponenteissa.
Potilaat, jotka on varattu VATS-leikkaukseen ja jotka sopivat NIVATS-hoitoon, otetaan mukaan ja satunnaistetaan NIVATS- tai VATS-ryhmiin.
DSA:ta ja Ce:tä seurataan koko kirurgisen toimenpiteen ajan.
nielemiskoe, ruokatorven toiminta ja leikkauksen jälkeiset ruoan saannin tutkimukset tallennetaan, kerätään ja analysoidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- VATS-leikkauksiin varatut potilaat, jotka soveltuvat NIVATS-hoitoon anestesian arvioinnin jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NIVATS
Potilaat, jotka saavat ei-intuboitua VATS-järjestelmää DSA-muutoksilla
|
Muutokset DSA:ssa NIVATS- ja VATS-järjestelmissä
|
|
Muut: Intuboitu VATS
Potilaat, jotka saavat intuboitua VATSia DSA-muutoksilla
|
Muutokset DSA:ssa NIVATS- ja VATS-järjestelmissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Propofolin ja remifentaniilin Ce:n muutokset
Aikaikkuna: neljä tuntia leikkauksensisäisenä aikana
|
Tehokkaan kohdan (Ce) konsentraatiomuutokset TCI-pumpussa ennen ja jälkeen kylkiluiden välisen hermokatkoksen NIVATS- ja VATS-ryhmissä
|
neljä tuntia leikkauksensisäisenä aikana
|
|
tiheysspektriryhmä muuttuu torakoskooppisten kylkiluiden välisten hermolohkojen kanssa
Aikaikkuna: neljä tuntia leikkauksensisäisenä aikana
|
värinäyttö, joka edustaa aivoaaltojen taajuuksia ja amplitudeja ajan kuluessa, ja värispektri vaihtelee sinisestä (minimiamplitudi) tummanpunaiseen (maksimiamplitudi).
|
neljä tuntia leikkauksensisäisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ya-jung Cheng, Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201712125RINB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .